समाचार में हाल ही में बताया गया है कि कैसे टैंडम डायबिटीज केयर के लंबे समय से सीईओ किम ब्लिकेंस्टाफ कदम रख रहे हैं, कंपनी के गवर्निंग बोर्ड में एक नव निर्मित कार्यकारी अध्यक्ष की भूमिका के लिए संक्रमण। (एफऑर्मर सीओओ जॉन शेरिडन नए प्रमुख के रूप में कार्यभार संभालेंगे।)
मत भूलो, पिछले एक साल में, सैन डिएगो स्थित टेंडेम एक तरह से कगार से वापस आ गया है, जिसे निवेशकों ने मेड टेक स्पेस में "चमत्कार वसूली" अनदेखी के रूप में वर्णित किया है। के अंतर्गत ब्लैनस्टाफ के नेतृत्व में, उन्होंने टेंडेम के खतरनाक रूप से करीब आने के बाद यह बदलाव किया पंप कंपनियों के रैंकों में शामिल होना जो पिछले एक दशक में चल रहा है - वास्तव में होने के 60 दिनों के भीतर, वह कहते हैं!
हमें ब्लेकन्स्टाफ के साथ हाल ही में टेंडेम की स्थापना के अपने अनुभव के बारे में बात करने का सौभाग्य मिला, आखिरकार हमने 2012 में पहला टचस्क्रीन इंसुलिन पंप लॉन्च किया, जहां हम आज हैं - कंपनी के साथ उद्योग का नेतृत्व करने के कगार पर अब बंद लूप तकनीक का उपयोग किया जा रहा है (केवल वर्तमान में उपलब्ध प्रणाली जो सीधे डेक्सकॉम सीजी तकनीक के साथ काम करती है)।
श्री ब्लेंकस्टाफ के साथ हमारे साक्षात्कार को याद न करें:
एक साक्षात्कार टेंडेम के पहले सीईओ किम ब्लिकेंस्टाफ
डीएम) अपने पैरों पर फिर से अग्रानुक्रम के साथ, क्या आप हमें यह बताकर शुरू कर सकते हैं कि आप अब यह परिवर्तन क्यों कर रहे हैं?
यह एक दो-भाग वाला उत्तर है। पहला, यह केवल अच्छा कॉर्पोरेट प्रशासन है। मैं कुछ साल पहले 65 साल का हो गया और वह आमतौर पर एक ट्रिगर प्वाइंट है। बोर्ड और मैं कुछ वर्षों से इस बारे में बात कर रहे हैं, और जॉन (शेरिडन) मेड टेक कंपनियों में एक महान नेता हैं। मैं उसे 23 साल से जानता हूं और हम उसे पांच साल पहले बोर्ड में शामिल कर चुके हैं। यह स्वाभाविक समय जैसा लग रहा था। जॉन ने हमारे वार्षिक विश्लेषक दिवस (2018 में) का नेतृत्व किया और हमारे ठीक होने के बाद, ये सभी निवेशक मेरे पास आए और कहा, "क्या आप सेवानिवृत्त हो रहे हैं और क्या वह आपका उत्तराधिकारी है?" इसलिए यह एक प्राकृतिक संक्रमण था और यह एक अच्छी उत्तराधिकार योजना का हिस्सा था, इसलिए हम यहां टैंडम में at स्टीव जॉब्स की समस्या में नहीं चलते हैं ... हमें लंबे समय तक चलने की उम्मीद है।
आप 2006 में इसकी स्थापना के बाद से कंपनी का नेतृत्व कर रहे हैं। क्या आप हमें "अगली पीढ़ी" इंसुलिन पंप डिजाइन करने के जुनून के उन शुरुआती दिनों के बारे में बता सकते हैं?
मैं डायबिटिक साइट थैरेपी में शामिल था, वैकल्पिक साइट थेरेपी पर जो वास्तव में डेक्सकॉम के साथ काम करता था, डेक्सकॉम के संस्थापक जॉन बर्ड द्वारा पहली स्वतंत्र बोर्ड सदस्य के रूप में भर्ती किया गया था। इसलिए मुझे सीजीएम की ओर से कुछ मधुमेह का अनुभव था और यह जटिलताओं के साथ एक पहेली की तरह महसूस होता था जिसे मैं सिर्फ बाहरी रूप देना चाहता था।मैं पूरी तरह से डूब गया और इस पहेली के आदी हो गया, विशेष रूप से डिक एलेन के साथ (न्यूपोर्ट बीच में होआग अस्पताल में डायबिटीज सेंटर के पीछे के परोपकारी) अपनी पोती से जुनून ... इंसुलिन पंपिंग में अधिक नवीन तकनीक देखना चाहते हैं। इससे पहले कि मैं इसमें शामिल होता, मैं अपने जीवन में कभी भी टाइप 1 से नहीं मिला था।
प्रारंभिक विचार विनाशकारी था, और फिर एमी (टेंडरिच, मधुमेह संस्थापक और संपादक) ने डायबिटीज उपकरणों के बेहतर डिजाइन के बारे में स्टीव जॉब्स को अपना ओपन लेटर लिखा। यह रोगियों और स्वास्थ्य सेवा पेशेवरों के साथ फोकस समूहों से जो हम सुन रहे थे, उसके साथ अंतःस्थापित हुआ और इसलिए मैं उस समय एमी के पास पहुंचा - उसने बस इतना कहा, "इसे एक साधारण टचस्क्रीन और उपयोग में आसान बनाएं।" इस तरह के अटक गए और यह हमारा मंत्र बन गया, क्षुधा और iPhone के विकास से पहले जो हमने वर्षों से देखा है।
हमारा सिद्धांत यह था कि यदि हम एक सहज ज्ञान युक्त अंतरफलक डिजाइन कर सकते हैं, जिसे आप बैठ सकते हैं और एक मैनुअल के बिना सीख सकते हैं, तो हम रोगियों को वास्तव में उन्नत सुविधाओं का अधिक नियमित रूप से उपयोग करने और बेहतर परिणाम प्राप्त करने में सक्षम हो सकते हैं। यही हमने पाया। हमने मूल t: स्लिम इंटरफ़ेस को डिजाइन करने के लिए 2,000+ साक्षात्कार और परीक्षण दौर किए, जो कि हमारे दिल और आत्मा हैं कि हम क्या काम करते हैं और क्या करते हैं। हमें पता था कि हम बाजार का विस्तार कर सकते हैं और स्वास्थ्य में सुधार कर सकते हैं क्योंकि हम सादगी और सहजता की ओर बढ़ रहे हैं। वे शुरुआती वर्षों की सीख थे। वहां से, हम आज के युग में एक अलग बाजार में चले गए हैं और कितने कम पंप मौजूद हैं। उन शुरुआती वर्षों से थोड़ा बदल गया है।
टेंडेम लगभग कुछ साल पहले दिवालिया हो गया था, यह देखने में असफल इंसुलिन पंप कंपनियों डेलटेक कॉज़्मो, असांटे स्नैप और जेएनजे के एनिमास के रास्ते जाएगा ...
हाँ हमने किया। यदि आप उस 2007-08-09 के समय-सीमा को देखते हैं, तो स्वास्थ्य सेवा प्रदाता कहेंगे कि नियंत्रण की कमी के कारण इंसुलिन पंप उपचार नहीं हुआ और वे इन सभी विभिन्न पंपों को एक दराज से बाहर निकालते हैं और कहते हैं, "आप चुनते हैं।" हम उस वातावरण से चले गए हैं जहां अब आप पारंपरिक टिकाऊ ट्यूब पंप स्थान में हमें और मेडट्रॉनिक को खींचते हैं। एकाधिकार है। आपके पास इनसुलेट का ओमनीपॉड (ट्यूबलेस पैच पंप) है जो बंद है, लेकिन इसका उपयोग यह है कि यह एक बहुत ही अव्यवस्थित बाजार के रूप में उपयोग किया जाता है और बाजार में हिस्सेदारी हासिल करना और लाभदायक होना कठिन है। बाजार से बाहर निकलने वाली उन कंपनियों ने हमारे लिए लाभ का हिस्सा दान कर दिया, और इससे हमें अपने नवाचारों के साथ हमें लाभप्रदता में उतारने में मदद मिली।
टर्निंगम को खतरे में डालने वाला मोड़ क्या था?
बहुत समय हो गया था। 2016 में मेडट्रॉनिक पर एक पसंदीदा ब्रांड के रूप में यूनाइटेड हेल्थकेयर का निर्णय था, और मेडट्रोनिक 670G को उस वर्ष फॉल में मंजूरी मिली, जिसे एफडीए ने "कृत्रिम अग्न्याशय" कहा, और मेडट्रॉनिक के पास नैदानिक परीक्षण डेटा था जो वास्तव में आकर्षक लग रहा था। मेरे पास उस चौथी तिमाही (2016 की) में जाने की संख्या थी, जिससे पता चलता है कि हमारी संभावनाएं ट्रेंड कर रही थीं, लेकिन बाजार थर्रा गया था और सभी बात डेक्सकॉम जी 5 एकीकरण के बारे में थी जिसे हमने अभी तक मंजूरी नहीं दी थी।
बस एक पंप की पसंद के रूप में हम अग्रानुक्रम को खोने के कितने करीब थे?
बहुत करीब। यह पूरी तरह से एक वास्तविकता थी और हम निधन के कुछ महीनों के भीतर थे। हम शायद डिफ़ॉल्ट के 60 दिनों के भीतर थे ... यह खतरनाक था। मेरे पास निवेशक, युवा और बूढ़े हैं, कहते हैं कि उन्होंने अपने करियर में ऐसा कभी नहीं देखा। जिन लोगों में निवेश करने की हिम्मत थी, वे एक कैरियर बनाने वाली घटना है। यह एक कहानी है!
क्या बदल गया?
2017 और सभी आपूर्ति और विनिर्माण मुद्दों (मेडट्रॉनिक 670 जी के लिए) के साथ, तूफान, और जब 670 जी आखिरकार बाजार में आ गए, तो कई को लगा कि हुडविंक लगा हुआ है और यह दिखना शुरू हो गया है। कई लोग चार साल के हार्डवेयर साइकल में शादी कर रहे थे और उससे बाहर चाहते थे। मुझे लगता है कि यह हमारे लिए एक महत्वपूर्ण मोड़ था। अपनी वित्तीय ताकत के साथ, मेडट्रॉनिक उन लोगों को नहीं बता सकते हैं, जो हम व्यवसाय से बाहर जा रहे हैं।
यह एक महत्वपूर्ण मोड़ था, और मुझे लगता है कि यह 2017 में मध्य-मार्ग में हुआ जब मिनिमम 670G का व्यापक उपयोग इंटरनेट पर हुआ और अन्य पंप दूर हो रहे थे (रोच और एनिमा)। हाल ही में बर्लिन में ATTD में एक प्रस्तुति हुई थी जहाँ गैर-कंपनी प्रायोजित निवेशकों ने डिवाइस का अध्ययन करने की कोशिश की और उपयोगकर्ता इंटरफ़ेस के साथ पाया, केवल बहुत ही समर्पित इसे प्रभावी ढंग से उपयोग कर सकते हैं। जब ऐसा होने लगता है, तो वे हमारी ओर देखते हैं और कहते हैं, "वाह, अग्रानुक्रम काम करता है!" और हमारे लिए एक बड़ी लिफ्ट G5 एकीकरण था जो 2017 के मध्य में आया था, और हम इसके साथ अपने रिमोट अपडेटर टूल का उपयोग करने में सक्षम थे। यह स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं के लिए आश्चर्यचकित करने वाला था और उन्हें कुछ ऐसा दिया गया था जिसका उन्हें पहले अनुभव नहीं था ... क्योंकि उन्हें अपडेट करने के लिए पंप को निर्माता को वापस नहीं भेजना था।
आपको लगता है कि इंसुलिन पंप डिवाइस के लिए रिमोट अपडेटिंग कैसे शुरू की गई थी?
बहुत ज़्यादा। पूरी दुनिया हमारे लिए बदल गई है। हम अपग्रेडेबल मेड तकनीक के इस युग में सिर्फ पहली पीढ़ी के डिवाइस से चले गए हैं, बहुत हद तक एक आईफोन की तरह जहां आप घर से सॉफ्टवेयर अपडेट कर सकते हैं। सॉफ्टवेयर में सुधार और एल्गोरिदम को चार साल की वारंटी चक्र के भीतर बहुत जल्दी से बाहर किया जा सकता है और बाजार में तुरंत नवाचार प्राप्त कर सकते हैं। हम मूल सेल फोन से ऐप्स और उससे आगे की दुनिया में चले गए हैं।
जब आप हमारे व्यवसाय मॉडल को देखते हैं, तो कुछ ऐसा जो कठिन प्रशिक्षण के लिए है और याद रखें कि कैसे पूरी तरह से उपयोग किया जाए ... और फिर आप फोन और हार्डवेयर प्रतिस्थापन चक्र वाले लोगों के साथ व्यवसाय मॉडल में फेंक दें, यह चुनौतीपूर्ण है। लेकिन अगर आप दूर से आईफोन मॉडल का उपयोग करते हैं, तो प्रशिक्षण नीचे आता है और नवीनता बहुत जल्दी खत्म हो जाती है। संपूर्ण ऐप कांसेप्ट मटेरिअल है कि हम 2007 के बारे में बात कर रहे थे, इसकी तुलना में डिवाइस को अपग्रेड करने के लिए हार्डवेयर के अगले टुकड़े को प्राप्त करने के लिए जिसे बिना भुगतान के अपडेट नहीं किया जा सकता है।
टेंडेम ने 2018 के मध्य में बेसल-आईक्यू नामक अपना पहला ग्लूकोज भविष्यवाणी एल्गोरिथ्म भी लॉन्च किया। अब तक कैसे प्राप्त किया गया है?
शुरुआती रिटर्न अभूतपूर्व हैं। किसी को वास्तव में समझ नहीं आया कि सुबह में हाइपोग्लाइसीमिया किस हद तक पूरे दिन का नियंत्रण खो देता है। आप जितना हो सके ग्लूकोज लेने की कोशिश करें और सभी लक्षणों के कारण लो से बाहर निकलने की कोशिश करें, और इसके परिणामस्वरूप ओवर-ट्रीट… यह कई लोगों के लिए दिन भर का रोलर कोस्टर है। वे अब तक हमारी कुछ सीख रहे हैं। बेसल-आईक्यू से जुड़े अन्य आश्चर्यजनक सीखने में से एक यह है कि यदि आप कम नहीं जाते हैं, और उस सभी ग्लूकोज को निगलना नहीं चाहते हैं और फिर उच्च जाते हैं, तो आप वास्तव में आपके द्वारा उपयोग किए जाने वाले इंसुलिन की मात्रा को लगभग 20% कम कर देते हैं हम एक महत्वपूर्ण वजन घटाने देखते हैं - जो समझ में आता है। आप अनिवार्य रूप से बहुत अधिक खा रहे हैं और बहुत अधिक इंसुलिन ले रहे हैं, और इसे संग्रहीत कर रहे हैं और वजन कम नहीं कर सकते हैं और अच्छा नियंत्रण नहीं पा सकते हैं।
मैंने बस क्लिनिकल परीक्षण के आंकड़ों को देखा है जिसमें दिखाया गया है कि बेसल-आईक्यू साथ ही मेडट्रोनिक 670 जी पर काम करता है, जो बेसल इंसुलिन को ऊपर और नीचे नियंत्रित करता है। आप समान समय सीमा (TIR), समान उच्च और निम्न प्रतिशत देखते हैं, इसलिए यह तुलनीय है। इससे पहले कि हम इस साल के अंत में अपनी अगली पीढ़ी में भी पहुंचें। और अब हमारे पास iCGM पदनाम और t के साथ हमारे ACE (iPump) पदनाम हैं: स्लिम X2, यह एक रोमांचक समय है।
हम आपके अगले-जीन स्वचालित इंसुलिन वितरण प्रणाली, नियंत्रण-आईक्यू से क्या उम्मीद कर सकते हैं?
आप TIR और कम हाइपर और हाइपो मात्रा में अधिक सुधार देखने जा रहे हैं। यह थोड़े से मैनुअल प्रविष्टि के साथ सुधार बोल्ट भी करता है, इसलिए यह उच्च ग्लूकोज स्तर को सही करेगा। हम 670G पर छलांग लगा देंगे, क्योंकि Dexcom G6 के साथ कोई फ़िंगरस्टिक अंशांकन आवश्यक नहीं हैं। बोलियों के मॉड्यूलेशन, और समय में सुधार हुआ है।
कुछ दिनों पहले, टैंडेम के रिमोट अपडेट फीचर से संबंधित एक नैदानिक परीक्षण में एक ब्लिप की खबर थी। वहां क्या हुआ था?
हमने बेसल-आईक्यू के साथ एक बार अपने रिमोट अपडेटिंग फीचर का उपयोग किया था और अब हमने इसे कंट्रोल-आईक्यू के लिए इस परीक्षण के साथ किया है। एल्गोरिथ्म में किसी भी आवश्यक इन-ट्रायल सुधार के बारे में FDA का बहुत स्वागत है। सब कुछ नियमों और रजिस्टरों के माध्यम से मान्य किया गया है, बेशक। यह सॉफ़्टवेयर के साथ एक गंभीर मुद्दा नहीं था, लेकिन अगर ऐसा होता, तो यह (दूरस्थ अद्यतन क्षमता) नैदानिक परीक्षण को रोक दिया जाता और बाद की तारीख में फिर से शुरू किया जाता। तो यह एक छोटी सी बात थी, लेकिन एक बड़ी सफलता यह है कि आप इन नैदानिक परीक्षणों को रोक नहीं पाए हैं और इन सभी को फिर से नामांकित करने की आवश्यकता है।
क्या आप इस अगली कंट्रोल-आईक्यू सुविधा के बाद टेंडेम की पाइपलाइन में क्या साझा कर सकते हैं?
वह एल्गोरिथम टाइपज़ेरो टेक्नोलॉजीज (अब डेक्सकॉम के स्वामित्व में) द्वारा विकसित पहले के शोध और तकनीक से लॉक और लोड किया गया था। इसलिए हमने इसे नहीं बदला। वहाँ तर्क है कि हमें सीमित और एल्गोरिथ्म में बनाया गया था। आगे जाकर, हम उनमें से कुछ परिवर्तन कर सकते हैं और उन्हें अधिक गतिशील बना सकते हैं। अवधारणा है कि बोलस-करेक्शन कॉन्सेप्ट को लेना और रोगी इनपुट को खत्म करना। हम अब एक निश्चित राशि को सही कर सकते हैं, लेकिन यदि आप उस सुधार को कुल सुधार बनाते हैं, तो आप प्रवाह को अधिक नियंत्रित कर सकते हैं। यह क्रूज़-कंट्रोल की तरह है जहाँ आपको 50 मील प्रति घंटे पर रहने के लिए थोड़े या बहुत ऊँफ की आवश्यकता होती है। यह लक्ष्यों की अगली श्रृंखला है, हालांकि हमने यह विशेष रूप से नहीं बताया कि हम इसे कैसे करने जा रहे हैं। लेकिन हम रोगी को लूप से बाहर निकालना चाहते हैं और इस लूप को बंद करना चाहते हैं।
आपको क्या लगता है कि मधुमेह प्रौद्योगिकी का भविष्य कैसा दिखता है?
मेरा मानना है कि अगले तीन से चार वर्षों में हम रोगी इनपुट के बिना कुल सिस्टम, बंद लूप नियंत्रण की गर्दन को सांस ले रहे हैं। मेरा मानना है कि जब हम टेंडेम टी: स्पोर्ट प्रोडक्ट को देखते हैं (हमारे देखें) मधुमेह यहाँ कवरेज), आप पूरी चीज़ को अपनी जेब में रख सकते हैं जबकि यह सीजीएम के साथ संचार करता है और आपके साथ केवल स्मार्टफोन पर नज़र रखता है या डेटा और नियंत्रण इंटरफ़ेस प्रदर्शित करने के लिए देखता रहता है। यह आपकी कार के डैशबोर्ड को देखने जैसा है, जहाँ आप गति को देखते हैं, लेकिन हमारे पास लेन सुधार और दूरी समायोजन हैं, जो हम जा रहे हैं। रोगी की जिम्मेदारी लेना और खुराक में बोझ और इस समीकरण के बारे में सोचना। यह अगले कुछ वर्षों में बढ़ जाएगा।
इसलिए अग्रानुक्रम का भविष्य उज्ज्वल दिखता है ... और आप बोर्ड पर सेवा जारी रखने के लिए उत्साहित हैं, हम कल्पना नहीं करते हैं?
हां, इस लक्ष्य को लेने के लिए डेक्सकॉम के सीजीएम जितना बड़ा होने के लिए पूरा लक्ष्य प्रबंधन टीम के पास था। मुझे लगता है कि हम तुलनीय हैं। मुझे लगता है कि हम जा रहे हैं, और हमें उस तरह के पैमाने पर जाने के लिए एक टीम की आवश्यकता है। हमारे पास निश्चित रूप से यह है और इसके लिए हमें बाहर नहीं जाना पड़ेगा।
धन्यवाद किम, टेंडेम और अपने सभी योगदान के लिए नहीं देने के लिए!
