खतरनाक निम्न रक्त शर्करा को कम करने में मदद करने के लिए ग्लूकोज मॉनिटरिंग ने एक लंबा सफर तय किया है, लेकिन हमने उच्च रक्त शर्करा का पता लगाने और इसे रोकने के लिए समान क्षमताओं को नहीं देखा है, जिससे डायबिटिक केटोएसिडोसिस (डीकेए) हो सकता है।
विकास में एक नई प्रकार की तकनीक उस समस्या को हल कर सकती है, यदि यह प्रारंभिक अनुसंधान और नैदानिक विकास में सफलतापूर्वक आगे बढ़ती है और अंततः आने वाले वर्षों में उत्पाद के चरण में लाती है।
दक्षिणी कैलिफ़ोर्निया में डिजिटल हेल्थ स्टार्टअप पर्स्कुइसेन - जिसके पूर्व में मेडट्रॉनिक डायबिटीज इंजीनियरिंग प्रतिभा है, वह डायबिटीज के लिए अगली पीढ़ी की तकनीक पर काम कर रहा है, एक संयुक्त निरंतर ग्लूकोज मॉनिटर (सीजीएम) जो कि कीटोन्स पर भी नजर रखता है। इसे संक्षेप में, CGKM करार दिया जाएगा।
यदि सफल हुआ, तो यह अस्पतालों में डीकेए से निपटने में मदद करने के लिए एक महत्वपूर्ण कार्य करेगा, साथ ही पीडब्ल्यूडी (मधुमेह वाले लोग) के लिए एसजीएलटी 2 इनहिबिटर के रूप में जाना जाने वाला ग्लूकोज कम करने वाली दवा का एक नया वर्ग उपयोग कर सकता है, जो कभी-कभी कीटोन स्तरों में स्पाइक्स का कारण बन सकता है। ।
PercuSense ने नवंबर 2020 की शुरुआत में घोषणा की कि उसे इस CGKM को विकसित करने के लिए अनुसंधान का समर्थन करते हुए प्रतिष्ठित Leona M. और Harry B. Helmsley Charitable Trust से $ 2.5 मिलियन का अनुदान प्राप्त हुआ। ऑस्ट्रेलिया में मेलबर्न विश्वविद्यालय में डॉ। डेविड ओ'नील द्वारा पशु और मानव नैदानिक परीक्षणों की ओर जाने पर एक अलग अनुदान भी पूर्व-नैदानिक कार्यों पर आधारित है।
DiabetesMine ने कंपनी के भविष्य के उत्पाद के बारे में PercuSense के सीईओ ब्रायन कन्नार्ड के साथ बात की, साथ ही अधिक जानकारी के लिए हेल्सले चैरिटेबल ट्रस्ट में सीन सुलिवन के साथ भी बात की। यह वही है जो आप उम्मीद कर सकते हैं।
PercuSense उत्पाद क्या है?
PercuSense ग्लूकोज और केटोन्स दोनों की निगरानी के लिए एक ऑल-इन-वन सिस्टम बना रहा है। बायोसेंसर एक ओमनीपॉड के समान दिखता है, जो एक चिपकने के साथ शरीर से जुड़ा होता है। ग्लूकोज और केटोन्स दोनों के लिए अंतरालीय द्रव की निगरानी के लिए एक प्रवेशनी त्वचा के नीचे प्रवेश करती है - हां, आपके शरीर में दोनों की निगरानी के लिए एक एकल संयुक्त जांच, इसलिए दूसरी प्रवेशनी की कोई आवश्यकता नहीं है।
PercuSense सेंसर ग्लूकोज सेंसिंग के लिए अधिकांश अन्य CGM की तरह काम करता है; यह बाजार में कई मौजूदा उत्पादों की तरह एक एंजाइमेटिक, इलेक्ट्रोकेमिकल प्रक्रिया का उपयोग करता है। कीटोन मापने के कार्य के लिए, यह वर्तमान कीटोन मीटर की तरह ही काम करेगा, लेकिन लगातार, शरीर में डाले गए सेंसर के माध्यम से। कंपनी इसे सेप्सिस की प्रभावी निगरानी के लिए वर्तमान अस्पताल-केंद्रित मंच के समान लागू करती है।
यह प्रणाली एक पारंपरिक सीजीएम की तरह ग्लूकोज परिणाम प्रदान करेगी और यह भी बताएगी कि केटोन्स का स्तर कब सीमा से बाहर हो रहा है, एक ट्रेंड लाइन, प्लस अलर्ट और अलार्म जैसे कि वर्तमान में सीजीएम के साथ उपलब्ध हैं।
जबकि एक हाथ में नियंत्रक या रिसीवर के लिए एक पेटेंट दायर किया गया है, यह अभी भी निर्धारित किया जाना है कि क्या पेश किया जाएगा, या यदि अंतिम उत्पाद एक मोबाइल ऐप पर सभी डेटा भेज देगा।
यदि सफलतापूर्वक विकसित किया जाता है, तो यह अपनी तरह का पहला होगा।
हेल्स्ली के सीन सुलिवन ने कहा, "जबकि हमने केटोन्स को लगातार मापने में उद्योग द्वारा रुचि के बारे में सुना है, हम एक अन्य कंपनी के बारे में नहीं जानते हैं, जो एक ट्रांसक्यूटेनियस डिवाइस है, जो ग्लूकोज और केटोन्स दोनों को मापने में सक्षम है।"
हमें इसकी ज़रूरत क्यों है?
इसके बारे में सोचें: जबकि अधिकांश पीडब्ल्यूडी ग्लूकोज मीटर ले जाते हैं या अपने रक्त शर्करा के स्तर पर नजर रखने के लिए एक सीजीएम पहनते हैं, ज्यादातर केटोन्स को मापने का कोई अच्छा तरीका नहीं है - जो बहुत अधिक रक्त शर्करा के खतरनाक प्रभावों का एक महत्वपूर्ण संकेतक है।
जबकि डॉक्टर सलाह देते हैं कि पीडब्लूडी बीमार दिनों के दौरान खतरनाक ऊँचाई की निगरानी के लिए मूत्र केटोन स्ट्रिप्स को अपने पास रखता है, लेकिन अधिकांश रोगी वास्तव में उन नुस्खों को प्राप्त नहीं करते हैं या नहीं भरते हैं।
PercuSense और Helmsley 2018 मधुमेह देखभाल अध्ययन का हवाला देते हुए बताते हैं कि अकेले संयुक्त राज्य अमेरिका में हर साल DKA लगभग 200,000 अस्पताल में भर्ती होता है, स्वास्थ्य देखभाल की लागत में $ 5.1 बिलियन तक की रैकिंग होती है।
अस्पताल में पीडब्ल्यूडी के लिए विश्वसनीय ग्लूकोज मॉनिटरिंग सामान्य समय में बेहद महत्वपूर्ण है, लेकिन विशेष रूप से अब सीओवीआईडी -19 संकट के दौरान।
यह एक महत्वपूर्ण पहलू है जो इस नई तकनीक को संबोधित करेगा, लेकिन यह इस स्थिति को प्रबंधित करने के अधिक रोजमर्रा के पहलुओं पर भी लक्षित है। यह विशेष रूप से उपयोगी हो सकता है:
- SGLT2 अवरोधकों के रूप में जाना जाने वाला ग्लूकोज कम करने वाली दवाओं के नए वर्ग का उपयोग करने वाले, या सोडियम-ग्लूकोज कोट्रांसपर्स -2 इनहिबिटर (नीचे अधिक देखें)।
- वे इंसुलिन पंप या बंद लूप तकनीक (यानी कृत्रिम अग्न्याशय प्रणाली) का उपयोग कर रहे हैं जो असफल इंसुलिन जलसेक साइटों का अनुभव कर सकते हैं।
- आम मधुमेह बाधाओं का प्रबंधन, बीमार दिनों से जब ग्लूकोज का स्तर उच्च-तीव्रता वाले व्यायाम से अधिक होता है जो कभी-कभी हाइपरग्लेसेमिया की ओर भी जाता है।
- जो लोग लो-कार्ब खाने का पालन करते हैं, जो किटोसिस का कारण बन सकते हैं।
सुलिवन ने कहा, "डीकेए दुर्भाग्य से अभी भी सामान्य रूप से और नियमित रूप से निरंतर कीटोन निगरानी और स्पेक्ट्रम के दौरान डीकेए की घटनाओं को कम करने में मदद करता है।" "तो हम पूरी तरह से मानते हैं कि निरंतर कीटोन निगरानी सामान्य डीकेए और हाइपरग्लाइसेमिया के संबंध में व्यापक लाभ प्रदान कर सकती है, और यह हमारा ध्यान केंद्रित है।"
वास्तव में, 2019 में प्रकाशित नया शोध निरंतर लूप सिस्टम को बंद लूप सिस्टम में एकीकृत करने के लिए एक मजबूत मामले को दर्शाता है, जो रोगियों के लिए इंसुलिन वितरण को स्वचालित करता है।
SGLT2 अवरोधकों का बढ़ता उपयोग
हाल के वर्षों में एसजीएलटी 2 इनहिबिटर्स (जार्डन, इनवोकाना, आदि) का बढ़ता उपयोग इस आवश्यकता को कन्नड़ और सुलिवन के अनुसार जोड़ता है। ये दवाएं ग्लूकोज के स्तर को कम करने और दिल और गुर्दे की विफलता के जोखिम को कम करने में मदद करती हैं। जबकि टाइप 2 मधुमेह वाले लोगों के लिए केवल एफडीए-अनुमोदित, टाइप 1 मधुमेह वाले कई लोग अक्सर ग्लूकोज को कम करने में मदद करने के लिए ऑफ-लेबल का उपयोग करते हैं (विशेषकर भोजन के समय)।
जबकि अधिकांश डीकेए उदाहरण हाइपरग्लाइसेमिया के संदर्भ में होते हैं, यह उस दौरान भी हो सकता है जिसे यूग्लीसीमिया के रूप में जाना जाता है - जहां केटोन्स ऊंचे होते हैं लेकिन ग्लूकोज का स्तर नहीं होता है। इस मामले में, व्यक्ति आमतौर पर प्यास और बढ़े हुए पेशाब जैसे आम चेतावनी के संकेतों का अनुभव नहीं करता है जो अक्सर उच्च रक्त शर्करा के साथ आते हैं।
SGLT2 अवरोधक उस यूग्लिसिमिया मामले को जन्म दे सकते हैं, जहां PWDs महसूस नहीं कर सकते कि वे केटोटिक बन रहे हैं। सुलिवन ने कहा कि ग्लूकोज और केटोन्स दोनों पर नजर रखने के लिए सीजीकेएम होने से न केवल डीकेए को रोकने में मदद मिलेगी, बल्कि इसका उपयोग एसजीएलटी 2 के अधिक डेटा सॉफ करने के लिए किया जा सकता है।
समय और लागत?
कन्नार्ड ने कहा कि हेल्सले ग्रांट की वर्तमान परियोजना का मतलब है कि अगले 12 से 18 महीनों में क्लिनिकल परीक्षण शुरू करना, और उसके बाद क्या होता है, यह आगे चल रहे शोध पर निर्भर करेगा।
हालांकि, यह निकट-अवधि के लिए नहीं है, लेकिन कन्नड़ और सुलिवन इस बात से उत्साहित हैं कि यह दीर्घकालिकता और सामर्थ्य के मुद्दों को दूर करने में कैसे मदद कर सकता है।
"हम मानते हैं कि सीजीएम की रोगी लागत को बोर्ड भर में कम करने की आवश्यकता है। उसी समय, निरंतर कीटोन माप में डीकेए के कारण अस्पताल में कमी के साथ रोगी और स्वास्थ्य प्रणाली दोनों के लिए लागत को कम करने की क्षमता है। "यह हमारे लिए अत्यंत महत्वपूर्ण है।"
PercuSense के पीछे के लोग
2016 में स्थापित, स्टार्टअप का नेतृत्व इंसुलिन पंप और सीजीएम ब्रह्मांड दोनों से मधुमेह तकनीक का अनुभव लाता है।
PercuSense के सीईओ बनने से पहले, कन्नड़ एक लंबे समय से उद्योग के दिग्गज हैं जो मेडट्रॉनिक मधुमेह से पीड़ित हैं, जहां उन्होंने सीजीएम सेंसर विकास में एक वरिष्ठ इंजीनियर के रूप में काम किया है।
पेर्कससिनस के संस्थापक राजीव शाह ने वास्तव में अल्फ्रेड ई। मानस मिनिमेड के लिए कन्नड़ की पिछली भूमिका के आधार पर अग्रणी सीजीएम सेंसर विकास के आधार पर कंपनी का निर्माण किया था, जिसे बाद में 2001 में मेडट्रोनिक द्वारा अधिग्रहित किया गया था। उनकी दृष्टि ग्लूकोज से परे निरंतर निगरानी रखने की थी।
"संस्थापक सिद्धांत यह था कि हम मधुमेह प्रबंधन के दैनिक बोझ को कम कर सकते हैं और नैदानिक परिणामों में सुधार कर सकते हैं यदि हम अन्य महत्वपूर्ण और प्रासंगिक विश्लेषणों को शामिल करने के लिए सीजीएम से परे जा सकते हैं," कन्नार्ड ने डायबिटीज़माइन को बताया।
उन्होंने कहा कि शाह और PercuSense टीम के कई अन्य लोगों ने अपने करियर के दौरान मधुमेह में काम किया है, और कई के मित्र और सहकर्मी टाइप 1 मधुमेह के साथ रहते हैं।
"हम मधुमेह के साथ लोगों को सीजीएम और सीजीएम-सक्षम स्वचालित इंसुलिन वितरण दोनों के लाभों को पहली बार देख पा रहे हैं," उन्होंने कहा। “यह व्यक्तिगत कनेक्शन बेहतरीन निर्णय लेने में मदद करने के लिए अद्वितीय क्षण में आपके शरीर में क्या हो रहा है, इसके बारे में सही जानकारी प्रदान करने के लिए हमारे जुनून को चलाने में मदद करता है; ऐसा हम मानते हैं कि निरंतर निगरानी की शक्ति है। "
