कृत्रिम अग्न्याशय: आपको क्या पता होना चाहिए

यदि आप मधुमेह की खबरों पर ध्यान देते हैं, तो आपने हाल के वर्षों में "कृत्रिम अग्न्याशय," "बंद लूप सिस्टम," या "बायोनिक अग्न्याशय" शब्द निश्चित रूप से सुना है। और यदि आप स्वयं मधुमेह के साथ रहते हैं, तो परिवार और मित्र यहां तक ​​पूछ सकते हैं कि क्या आपके पास इनमें से एक है।

यह भविष्य की तकनीक अब आधिकारिक तौर पर एआईडी (स्वचालित इंसुलिन डिलीवरी) प्रणाली के रूप में संदर्भित की जा रही है, और वे उन लोगों के लिए खेल को सही मायने में बदलने के बहुत करीब पहुंच रहे हैं, जिनका जीवन इंसुलिन पर निर्भर है।

आज तक, खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) ने दो शुरुआती वाणिज्यिक एआईडी सिस्टम, मेडट्रोनिक मिनीमेड 670 जी और कंट्रोल-आईक्यू को टेंडेम डायबिटीज केयर से मंजूरी दी है। अन्य कंपनियां उन संस्करणों पर काम कर रही हैं जो जल्द ही उपलब्ध हो सकते हैं।

इस बीच, एक जीवंत डी-रोगी डो-इट-खुद (DIY) समुदाय अपने स्वयं के होममेड संस्करण विकसित कर रहा है जो देश भर में व्यापक रूप से उपयोग किए जा रहे हैं।

एक कृत्रिम अग्न्याशय क्या है?

यद्यपि कृत्रिम अग्न्याशय (एपी) एक एकल उपकरण की तरह लगता है जिसे आप बस अपने शरीर में प्लग करेंगे, तथ्य यह है: हम अभी तक वहां नहीं हैं।

केबलों और वायरलेस तकनीक के संयोजन का उपयोग करके और एक स्वस्थ अग्न्याशय क्या कर सकता है: नकल कर सकता है और ग्लूकोज के स्तर की निगरानी कर सकता है और आवश्यकतानुसार इंसुलिन वितरित कर सकता है।

वर्तमान में, एक एपी अनिवार्य रूप से एक इंसुलिन पंप है जो एक निरंतर ग्लूकोज मॉनिटर (सीजीएम) से जुड़ा है। मॉनिटर को एक रिसीवर के माध्यम से नियंत्रित किया जाता है (वर्तमान में एक अलग हाथ में डिवाइस, लेकिन भविष्य में स्मार्टफोन मोबाइल ऐप हो सकता है) परिष्कृत सॉफ्टवेयर एल्गोरिदम का उपयोग करके पूरे काम को करने के लिए।

यह विचार जितना संभव हो उतना रक्त शर्करा (बीजी) नियंत्रण को स्वचालित करने के लिए है, इसलिए पहनने वाले को अब फिंगर ब्लड शुगर रीडिंग लेने की जरूरत नहीं है और फिर गणना करें कि रीडिंग के आधार पर कितना इंसुलिन खुराक या कम करना है। कुछ सिस्टम सीजीएम द्वारा खोजी गई लो ब्लड शुगर रीडिंग के आधार पर इंसुलिन डिलीवरी को अपने आप बंद कर सकते हैं। और कुछ सिस्टम इंसुलिन के साथ पंप में ग्लूकागन ले जाने के साथ प्रयोग कर रहे हैं, ताकि आवश्यक होने पर रक्त शर्करा को ऊपर लाया जा सके।

ये प्रणाली विकास के विभिन्न बिंदुओं पर हैं, नैदानिक ​​अध्ययन से लेकर प्रारंभिक व्यावसायिक उत्पादों तक "हैक" करने वाले तकनीक-प्रेमी DIYers द्वारा जो FDA-अनुमोदित उत्पादों के लिए इंतजार नहीं करना चाहते हैं। अतुल्य प्रगति की जा रही है, और नए समूह और कंपनियां मधुमेह प्रौद्योगिकी में इस रोमांचक प्रगति पर काम करने के लिए उभरती दिख रही हैं।

वर्तमान एपी सिस्टम में शामिल उत्पाद:

• एक इंसुलिन पंप, जो शरीर में इंसुलिन का एक निरंतर प्रवाह प्रदान करता है, जो "जलसेक साइट" या त्वचा में छोटे प्रवेशनी द्वारा डाला जाता है।
• एक सीजीएम जो त्वचा पर लगे छोटे से सेंसर के माध्यम से ब्लड शुगर रीडिंग लेता है जो पंप से अपना एक अलग प्रवेश द्वार है। वर्तमान में डेक्सकॉम और मेडट्रोनिक से यू.एस. में बाजार में दो पारंपरिक सीजीएम हैं जो डिवाइस की कार्यक्षमता के रूप में लगातार उच्च और निम्न अलर्ट प्रदान करते हैं।
• एक नियंत्रक - या तो इंसुलिन पंप स्वयं या एक अलग रिसीवर; अंत में एक स्मार्टफोन मोबाइल ऐप - जिसमें डिस्प्ले स्क्रीन शामिल है जहां उपयोगकर्ता ग्लूकोज डेटा देख सकते हैं
• एल्गोरिथ्म सॉफ्टवेयर, प्रणाली का "मस्तिष्क", जो यह अनुमान लगाने के लिए संख्याओं को क्रंच करता है कि ग्लूकोज का स्तर कहां है और फिर पंप को बताता है कि क्या करना है
• ग्लूकागन, एक हार्मोन जो तेजी से रक्त शर्करा को बढ़ाता है, यहां हाइपोग्लाइसीमिया (कम रक्त शर्करा) के लिए एक एंटीडोट के रूप में उपयोग किया जाता है

एक कृत्रिम अग्न्याशय की लागत कितनी होगी?

मेडट्रॉनिक 670G सिस्टम के लिए पूर्ण खुदरा मूल्य $ 7,000 से $ 8,000 के बीच है। लेकिन बीमा कवरेज के साथ, अधिकांश मरीज शुरू में सिस्टम पर आने के लिए सिर्फ $ 1,000 से अधिक का भुगतान करते हैं, और फिर चल रहे आधार पर पंप और सीजीएम आपूर्ति के लिए भुगतान करना चाहिए। CGM ट्रांसमीटर की वार्षिक लागत $ 699 है, और खरीदी गई राशि के आधार पर सेंसर $ 50 से $ 75 तक चलते हैं। मेडट्रॉनिक जरूरतमंद मरीजों को वित्तीय सहायता प्रदान करता है।

नए टैंडम कंट्रोल-आईक्यू सिस्टम को वारंटी टी के लिए मुफ्त सॉफ्टवेयर अपडेट के रूप में पेश किया जा रहा है: अमेरिका में स्लिम एक्स 2 पंप उपयोगकर्ता जो 31 दिसंबर, 2020 से पहले पंप खरीदते हैं। मौजूदा उपयोगकर्ता टेंडेम डिवाइस अपडेटर के माध्यम से अपग्रेड का उपयोग कर सकते हैं। जिसे माइक्रो-यूएसबी केबल के साथ बस कंप्यूटर में प्लग किया जाता है।

उस मुफ्त ऑफ़र के बाहर, Tandem t: Control-IQ के साथ स्लिम X2 पंप की लागत $ 4,000 है, लेकिन Tandem का कहना है कि स्वास्थ्य बीमा आमतौर पर उस लागत का 80 प्रतिशत कवर करता है।

लेकिन, आपको अभी भी सभी डेक्सकॉम जी 6 सीजीएम आपूर्ति को अलग से खरीदना होगा। जबकि बीमा कवरेज भिन्न हो सकता है, खुदरा मूल्य एक एकल जी 6 ट्रांसमीटर के लिए $ 237 होगा जो तीन महीने तक चलेगा और तीन 10-दिवसीय सेंसर के एक बॉक्स के लिए $ 349 होगा।

अगले कुछ वर्षों में पालन करने के लिए कई नए विकल्पों के साथ, कुछ नए एपी सिस्टम बाजार में 2021 के मध्य तक पहुंचने की उम्मीद है।

नए सिस्टम के लिए विशिष्ट मूल्य टैग अभी तक उपलब्ध नहीं हैं, लेकिन वर्तमान में उपयोग किए जाने वाले इंसुलिन पंप और सीजीएम की लागत से अधिक नहीं होनी चाहिए। कुछ कंपनियां, विशेष रूप से बिगफुट बायोमेडिकल, एक "पैकेज" सदस्यता मॉडल पर भी काम कर रही हैं जो उपयोगकर्ता को उन सभी आपूर्ति की पेशकश करेगा जो उन्हें मासिक आधार पर एक मासिक भुगतान के लिए चाहिए।

कृत्रिम अग्न्याशय प्रणालियों का आविष्कार कौन कर रहा है?

धन्यवाद देने वाला कोई एक आविष्कारक नहीं है, बल्कि बाजार-तैयार एपी प्रणाली के विकास पर काम करने वाली कंपनियों की एक पूरी मेजबान है। वे वर्णमाला क्रम में शामिल हैं:

बीटा बायोनिक

यूनिवर्सिटी ऑफ बोस्टन आईलेट बायोनिक पैंक्रियास प्रोजेक्ट से बाहर जन्मे डॉ। एड डेमियानो और टीम एक दशक से अधिक समय से बीटा बायनिक्स पर काम कर रहे हैं। पशु परीक्षण 2005 में हुआ, मानव परीक्षण 2008 में शुरू हुआ, और यह आज भी जारी है। 2016 में, "गो बायोनिक" टीम ने अपने iLet सिस्टम को बाजार में विकसित करने और लाने के लिए एक वाणिज्यिक सार्वजनिक लाभ निगम का गठन किया। एक परिष्कृत उपयोगकर्ता इंटरफ़ेस के साथ इस दोहरी-कक्षीय डिवाइस में उपयोगकर्ता द्वारा मैन्युअल भरने की आवश्यकता को समाप्त करने के लिए इंसुलिन और ग्लूकागन के पूर्व-भरे हुए कारतूस शामिल होंगे। इसके 2022 तक जारी होने की उम्मीद है।

बिगफुट बायोमेडिकल

पूर्व JDRF के सीईओ जेफरी ब्रेवर और डी-डैड्स के एक समूह द्वारा 2014 के अंत में स्थापित, बिगफुट ने कुछ सबसे प्रमुख एपी उद्यमियों को काम पर रखा और अब-डीफुल इंसुलिन पंप कंपनी असांटे सॉल्यूशंस से बौद्धिक संपदा खरीदी। उन्होंने एबट डायबिटीज केयर के साथ मिलकर अगली पीढ़ी के फ्री स्टाइल लिब्रे फ्लैश मॉनिटरिंग सिस्टम का इस्तेमाल किया है। बिगफुट ने पंप संस्करण के साथ-साथ अपने स्वचालित इंसुलिन वितरण (एआईडी) प्रणाली का स्मार्टपेन संस्करण बनाने के लिए टाइम्सुलिन का भी अधिग्रहण किया। कंपनी ने नवंबर 2017 में एफडीए के "सफल डिवाइस पदनाम" को प्राप्त किया और 2020 के मध्य में एफडीए के साथ अपना "बिगफुट यूनिटी" पेन संस्करण दायर किया। आप मूल कहानी यहां पढ़ सकते हैं।

डायबेलोप

डायबेलोप एक यूरोपीय पंप कंपनी और यूनाइटेड किंगडम और फ्रांस में नए एपी सिस्टम के विकास और परीक्षण के लिए फ्रेंच रिसर्च कंसोर्टियम है। यह अपने पहले विकसित संस्करण में कैलिडो हाइब्रिड पैच-टयूब पंप का उपयोग कर रहा था, लेकिन जब से उस उपकरण को बंद कर दिया गया है डियाबेलोप अन्य पंप प्रौद्योगिकी को एकीकृत करने के लिए काम कर रहा है - जैसे कि रोचे एक्यू-चेक प्रणाली।

Dexcom

सैन डिएगो स्थित डेक्सकॉम की अग्रणी सीजीएम सेंसर तकनीक, विकास के तहत एपी सिस्टम के एक बड़े हिस्से के दिल में है, जिसमें कुछ DIY सिस्टम नागरिक हैकर्स द्वारा एक साथ सिल दिए गए हैं। आगे के विकास को सक्षम करने के लिए, डेक्सकॉम ने 2014 में अपने जी 4 उत्पाद में एक एपी एल्गोरिथ्म को एकीकृत किया, और इंसुलिन पंप निर्माताओं इंसुलेट (ओमनीपॉड) के साथ डिवाइस एकीकरण समझौतों पर हस्ताक्षर किए। नवीनतम जी 6 और भविष्य के जी 7 मॉडल का उपयोग टैंडेम के टी के साथ बंद लूप सिस्टम में किया जाएगा: स्लिम एक्स 2, इनसुलेट के ओमनीपॉड 5 (पहले क्षितिज), और बहुत कुछ। 2018 में, सीजीएम कंपनी ने डी-टेक कंपनियों को विकल्प के रूप में उन एल्गोरिदम की पेशकश करने की योजना के साथ बंद लूप स्टार्टअप टाइपज़ेरो टेक्नोलॉजीज का अधिग्रहण किया।

खुराक सुरक्षा

खुराक सुरक्षा एप सिस्टम में उपयोग के लिए एक परिष्कृत नियंत्रक विकसित करने वाला सिएटल-आधारित स्टार्टअप है।

स्वप्नदोष

DreaMed मधुमेह एक इज़राइल-आधारित स्टार्टअप है जो 2014 में DREAM इंटरनेशनल कंसोर्टियम के स्पिनऑफ़ के रूप में स्थापित किया गया था ताकि इसके ग्लूकोसिटर सॉफ्टवेयर के पीछे एपी तकनीक का व्यवसायीकरण हो सके। 2015 में, मेडट्रोनिक ने अपने भविष्य के बंद लूप प्रौद्योगिकी में ग्लूकोसिटर का उपयोग करने के लिए एक समझौते पर हस्ताक्षर किए। यह एक "फजी लॉजिक" सिद्धांत के आधार पर एक एल्गोरिथ्म का उपयोग करता है, जो कि हाइपो / हाइपर घटनाओं के जोखिम को कम करने के लिए सीखने वाला एल्गोरिथ्म है।

EoFlow

EoFlow एक दक्षिण कोरियाई कंपनी है जो EIDPancreas नामक AID प्रणाली विकसित कर रही है। यह एशिया में उपलब्ध "EoPatch" पैच पंप का उपयोग करता है जिसे चीन स्थित POCTech द्वारा बनाए गए CGM सेंसर के साथ एकीकृत किया जाएगा। आखिरकार, कंपनी को अन्य सीजीएम में निर्माण की उम्मीद है। यह एंड्रॉइड फोन-स्टाइल, लॉक-डाउन कंट्रोलर का उपयोग करेगा, जो ओमनीपोड ट्यूबलेस इंसुलिन पंप के सबसे हाल के संस्करण द्वारा उपयोग किए जाने वाले नियंत्रक के समान है। नियंत्रण एल्गोरिदम टाइपज़ेरो टेक्नोलॉजीज द्वारा पहले से लाइसेंस प्राप्त होगा। मार्च 2019 में EoFlow को FDA की "सफलता उपकरण पदनाम" प्राप्त हुआ।

इनसुलेट कॉर्प

इनसुलेट कॉर्प एक ट्यूबलेस ऑम्नीपॉड इंसुलिन पंप का बोस्टन स्थित निर्माता है। इसने 2014 में डेक्सकॉम सीजीएम के साथ एकीकरण की घोषणा की, और बाद में सिस्टम में अपने उन्नत एपी एल्गोरिथ्म को विकसित करने और शामिल करने के लिए एपी सॉफ्टवेयर फर्म मोड एजीसी (ऑटोमेटेड ग्लूकोज कंट्रोल एलएलसी) के साथ एक सौदा किया। यह Omnipod 5 (जिसे पहले Omnipod Horizon के नाम से जाना जाता था) विकसित कर रहा है, और यह 2021 के मध्य में प्रत्याशित है।

लिली मधुमेह

लिली डायबिटीज, एक इंडियानापोलिस स्थित फार्मा-विशाल इंसुलिन निर्माता, अपनी स्वयं की AID प्रणाली पर काम कर रही है। कंपनी संयुक्त रूप से अपने स्वयं के पंप वितरण प्रणाली को विकसित कर रही थी, लेकिन 2020 में उस परियोजना को यू.एस. के अलावा यूरोपीय-निर्मित YpsoPump के व्यावसायीकरण करने के लिए अलग कर दिया गया था। एआईडी क्रोन को पंप करने के लिए, लिली एक कनेक्टेड इनसाइड पेन सिस्टम विकसित कर रही है। कंपनी CGM की तरफ Dexcom के साथ सहयोग कर रही है।

मेड्ट्रोनिक मधुमेह

मेडट्रॉनिक डायबिटीज इंसुलिन पंप मार्केट लीडर और एकमात्र कंपनी है जो एक पंप और सीजीएम डिवाइस दोनों बनाती है। इसने 2014 में कम ग्लूकोज सस्पेंड (530G) के साथ अपने कॉम्बो सिस्टम को लॉन्च किया था, जो कि पहले नए उत्पाद एफडीए के माध्यम से अनुमोदित था, जिसका उद्देश्य इन उपकरणों के लिए विनियामक मार्ग को सुचारू करना था। मेडट्रॉनिक ने अपने भविष्य की प्रणालियों में एपी सॉफ्टवेयर ग्लूकोसिटर का उपयोग करने के लिए 2015 में एक विशेष समझौते पर हस्ताक्षर किए।

28 सितंबर, 2016 को, मेडट्रॉनिक का मिनीमेड 670G "हाइब्रिड क्लोज़्ड लूप" सिस्टम CGM रीडिंग के आधार पर इंसुलिन को स्वचालित रूप से खुराक देने वाला पहला FDA-अनुमोदित सिस्टम था। इसलिए यह बाजार पर पहला "प्रारंभिक एपी" है। गार्जियन 3 नामक कंपनी की चौथी पीढ़ी के सीजीएम सेंसर का उपयोग करते हुए, यह उपयोगकर्ता को कम और उच्च रक्त शर्करा को सीमित करने के लिए बेसल (पृष्ठभूमि) इंसुलिन को 120 मिलीग्राम / डीएल के करीब रखने के लिए समायोजित करता है। 2018 में, एफडीए ने इसे 7 वर्ष की आयु के बच्चों के रूप में उपयोग करने के लिए "बाल चिकित्सा संकेत" मंजूरी दी।

पाइपलाइन में इसकी अगली पीढ़ी की प्रणाली 780G, एक "उन्नत हाइब्रिड बंद लूप" है जो स्वचालित बोल्टिंग के साथ अधिक पूरी तरह से स्वचालित और व्यक्तिगत होगा और 100 मिलीग्राम / डीएल का कम लक्ष्य होगा। यह अगले-जीन ज़ीउस सीजीएम सेंसर से भी जुड़ा होगा।

पंचरुम

पैनरेम एक पूर्व-इंसुलेट इंजीनियर द्वारा स्थापित एक दूरदर्शी स्टार्टअप है, जिसका उद्देश्य एपी सिस्टम को रोगियों के लिए अधिक लचीला और उपयोगी बनाने के लिए तीन-भाग मॉड्यूलर डिज़ाइन बनाना है।

अग्रानुक्रम मधुमेह देखभाल

टेंडेम डायबिटीज केयर, इनोवेटिव टी के निर्माता: स्लिम इंसुलिन पंप, ने 2019 के दिसंबर में दूसरा एफडीए-क्लियर क्लोज्ड लूप सिस्टम, कंट्रोल-आईक्यू लॉन्च किया। यह सबसे उन्नत वाणिज्यिक क्लोज्ड लूप सिस्टम उपलब्ध है, लीप-फ्रॉडिंग मेडट्रॉनिक डायबिटीज़ का पहला-टू-मार्केट MiniMed 670G हाइब्रिड क्लोज्ड लूप जो केवल बैकग्राउंड बेसल दरों को समायोजित करता है, लेकिन स्वचालित भोजन या सुधार बोल्ट का समर्थन नहीं करता है। यह अब तक का एकमात्र डेक्सकॉम सीजीएम-संगत सिस्टम है, क्योंकि मेडट्रोनिक सिस्टम पूरी तरह से उस कंपनी के अपने निरंतर सेंसर के साथ काम करता है। प्रारंभिक उपयोगकर्ता प्रतिक्रिया अत्यधिक सकारात्मक रही है।

टाइपज़ेरो टेक्नोलॉजीज

टाइपज़ेरो टेक्नोलॉजीज ने एक चार्लोट्सविले, वर्जीनिया-आधारित स्टार्टअप के रूप में शुरू किया जो वर्जीनिया विश्वविद्यालय (यूवीए) में एक बंद प्रणाली के बंद अनुसंधान और एपी प्रणाली के विकास से दूर चला गया। यूएए को मूल रूप से डायस (डायबिटीज असिस्टेंट सिस्टम) कहा जाने वाले व्यवसाय पर ध्यान केंद्रित करने पर काम किया गया, और सबसे पहले टैंडेम डायबिटीज बंद लूप तकनीक के साथ एकीकरण पर ध्यान केंद्रित किया गया। 2018 में, सीजीएम-निर्माता डेक्सकॉम ने टाइपजेरो टेक्नोलॉजीज का अधिग्रहण किया और उन एल्गोरिदम को इन एपी सिस्टम को विकसित करने वाले अन्य खिलाड़ियों को लाइसेंस देने की योजना बनाई।

कृत्रिम अग्न्याशय लिंगो

यहाँ कुछ प्रमुख शब्दावली में शामिल हैं:

एल्गोरिदम। एल्गोरिथ्म चरण-दर-चरण गणितीय निर्देशों का एक सेट है जो एक आवर्तक समस्या को हल करता है। एपी दुनिया में, इस के लिए अलग-अलग दृष्टिकोणों का एक समूह है, जो शर्म की बात है क्योंकि प्रोटोकॉल और रिपोर्टिंग मेट्रिक्स का मानकीकरण दोनों चिकित्सकों (डेटा का मूल्यांकन करने के लिए) और रोगियों के लिए बेहद फायदेमंद होगा (उन प्रणालियों तक पहुंच के लिए जो एक विकल्प प्रदान करते हैं विनिमेय घटक)।

बंद लूप। एक स्वचालित नियंत्रण प्रणाली जिसमें एक ऑपरेशन, प्रक्रिया या तंत्र प्रतिक्रिया द्वारा विनियमित होता है। मधुमेह की दुनिया में, एक बंद लूप सिस्टम अनिवार्य रूप से एक एपी है, जहां सीजीएम डेटा के आधार पर एक एल्गोरिथ्म से प्रतिक्रिया द्वारा इंसुलिन वितरण को विनियमित किया जाता है।

दोहरी हारमोन। यह एक एपी प्रणाली है जिसमें इंसुलिन और ग्लूकागन दोनों शामिल हैं।

यूआई (उपयोगकर्ता इंटरफ़ेस)। एक प्रौद्योगिकी शब्द जो एक उपकरण में डिज़ाइन की गई हर चीज को संदर्भित करता है जिसके साथ एक इंसान बातचीत कर सकता है, जैसे डिस्प्ले स्क्रीन, रंग, बटन, लाइट, आइकन कैरेक्टर, हेल्प मैसेज आदि। शोधकर्ताओं को यह पता चल गया है कि खराब तरीके से डिजाइन किया गया UI हो सकता है। एपी प्रणाली के उपयोग से रोगियों को रोकना। इसलिए, प्रयास का एक बहुत वर्तमान में यूआई के डिजाइन में जा रहा है।

लो-ग्लूकोज सस्पेंड (एलजीएस) या थ्रेसहोल्ड सस्पेंड। यह सुविधा एक एपी सिस्टम को इस मामले में इंसुलिन वितरण को स्वचालित रूप से बंद करने की अनुमति देती है कि एक कम रक्त शर्करा सीमा तक पहुंच जाता है। यह क्षमता एक एपी बनाने के लिए महत्वपूर्ण है जो वास्तव में ग्लूकोज के स्तर को नियंत्रित कर सकती है।

दो-यह-आप कृत्रिम अग्न्याशय प्रणाली

डी-समुदाय में से कई अपने स्वयं के डेटा-साझाकरण उपकरण और तथाकथित एआईडी बनाने के लिए DIY तकनीक की ओर रुख कर रहे हैं। यह टेक-सेवी आंदोलन विशुद्ध रूप से खुला-स्रोत है, जिसका अर्थ है कि समुदाय लगातार फेसबुक और डेवलपर साइट, GitHub पर इकट्ठा होकर उपकरणों को सामूहिक रूप से विकसित कर रहा है। तकनीक को संशोधित किया जा सकता है, जैसा कि अन्य लोग कर रहे हैं और वास्तविक दुनिया में कैसे काम कर रहे हैं, इसके आधार पर आवश्यकतानुसार काम किया जा सकता है।

जानने के लिए कुछ शब्द:

#WeAreNotWaiting: यह हैशटैग डॉक्टरों, फार्मा, या FDA की प्रतीक्षा किए बिना मेडिकल डिवाइस इनोवेशन के साथ आगे बढ़ने वाले नागरिक हैकर्स के बीच एक रैली रो बन गया है। एपी विकास सहित नवाचार को गति देने में यह जमीनी पहल बहुत प्रभावशाली रही है।

# ओपेनएपीएस: यह DIY एपी सिस्टम नागरिक हैकर्स डाना लुईस और स्कॉट लाइब्रैंड द्वारा बनाया गया था।उनके अविश्वसनीय काम ने एक आंदोलन को जन्म दिया है, क्योंकि अधिक से अधिक रोगी उद्यमी इस प्रणाली का उपयोग और पुनरावृति करना शुरू करते हैं। एफडीए ने ओपनएपीएस को स्वीकार किया है, और अभी भी प्रतिक्रिया देने के तरीके के साथ जूझ रहा है।

#AndroidAPS: बड़े पैमाने पर उपरोक्त OpenAPS के समान ही है, लेकिन यूरोप में आधारित है, जिसमें कई स्मार्टफ़ोन डिवाइस पर चलने वाली तकनीक है।

लूपिंग: कभी-कभी एक ओपन-सोर्स बंद लूप सिस्टम का उपयोग करने वाले किसी भी व्यक्ति के लिए एक सामान्य शब्द के रूप में उपयोग किया जाता है, लूपिंग भी विशेष रूप से लूप सिस्टम को संदर्भित करता है। ये ऐसे ऐप हैं जो इंसुलिन पंप, रिलेलिंक डिवाइस (नीचे) और आईफोन के साथ काम करते हैं। इन प्रणालियों का यह अवलोकन पढ़ें।

रिलेलिंक: एक छोटा उपकरण जो लूप सिस्टम के लिए "मस्तिष्क" का काम करता है। यह लूपिंग सिस्टम बनाने के लिए एक iPhone को डेक्सकॉम सीजीएम और इंसुलिन पंप से जोड़ता है। यह डी-डैड पीट श्वांब द्वारा विकसित किया गया था और इसका नाम उनकी बेटी, रिले के नाम पर रखा गया, जो टाइप 1 मधुमेह के साथ रहती है। अधिक जानकारी और ऑर्डर करने के लिए आधिकारिक साइट GetRileyLink.org है।

लूप्डोक्स: यह लूपिंग पर एक अविश्वसनीय रूप से व्यापक ऑनलाइन निर्देश मार्गदर्शिका है, जो डी-मॉम केटी डिसिमोन द्वारा बनाई गई है जो इस DIY तकनीक का उपयोग करता है और नवीनतम विकास पर रहता है। यह संसाधन कई अन्य जानकारी भी प्रदान करता है जिसमें फेसबुक समूह और अन्य ऑनलाइन टूल शामिल हैं जो अधिक जानने और शामिल होने के लिए।

टाइडपूल लूप: 2018 में, गैर-लाभकारी डायबिटीज डेटा प्लेटफॉर्म स्टार्टअप टाइडपूल ने घोषणा की कि उसने लूप के "आधिकारिक" संस्करण पर काम शुरू करने के लिए धन प्राप्त किया था जिसे ओम्निपोड इंसुलिन पंप के साथ जोड़ा जाएगा। यह DIY समुदाय संस्करण को ले जाएगा और इसे एक उत्पाद के रूप में निर्मित किया जाएगा जिसकी एफडीए द्वारा वाणिज्यिक उपलब्धता के लिए आधिकारिक नियामक प्रक्रिया के माध्यम से समीक्षा की जा सकती है। संगठन को 2020 के अंत या 2021 की शुरुआत में फाइल करने की उम्मीद है, और समुदाय इसे देखने के लिए बहुत उत्सुक है।

क्या कृत्रिम अग्न्याशय प्रणाली सुरक्षित हैं?

अनुसंधान से पता चलता है, सामान्य रूप से, एपी सुरक्षित और प्रभावी हैं। हालाँकि, किसी भी मेड-टेक उपकरणों की तरह, ये सिस्टम सही नहीं हैं। आउट-ऑफ-रेंज रक्त शर्करा अभी भी हो सकता है, इसलिए उपयोगकर्ताओं को सावधानी से आगे बढ़ने की आवश्यकता है। यह उन प्रणालियों के लिए विशेष रूप से सच है जो FDA-विनियमित नहीं हैं, क्योंकि एल्गोरिदम अक्सर निर्माणाधीन होते हैं।

ब्लॉग, ट्विटर, फेसबुक और इंस्टाग्राम पर मधुमेह ऑनलाइन समुदाय में, इस मधुमेह तकनीक का सफलतापूर्वक उपयोग करने और अपने अनुभव साझा करने वाले लोगों के अनगिनत उदाहरण हैं।

2016 के जनवरी में शुरू हुए दो शुरुआती परीक्षणों ने मरीज के प्राकृतिक वातावरण में दीर्घकालिक (6 महीने से एक वर्ष) तक एपी सिस्टम की सुरक्षा और प्रभावकारिता को साबित करके एक वाणिज्यिक उत्पाद के एफडीए अनुमोदन का मार्ग प्रशस्त किया। ”

आर्टिफिशियल पैनक्रियाज सिस्टम के बारे में अधिक जानकारी

यहां एपी विकास के बारे में कुछ महत्वपूर्ण तथ्य दिए गए हैं।

एफडीए और जेडडीआरएफ एपी प्रोग्रेस पर जोर दे रहे हैं

दरअसल, वे पूरे एक दशक से इस पर जोर दे रहे हैं। यहाँ एक समयरेखा है:

AP का रास्ता: 2006 में वापस, JDRF ने AP विकास को गति देने के लिए एक बहुवर्षीय, बहु-मिलियन डॉलर की पहल के तहत कृत्रिम अग्न्याशय परियोजना कंसोर्टियम (APPC) की स्थापना की। इसे एक बड़ा बढ़ावा मिला जब उसी वर्ष, FDA ने एपी प्रौद्योगिकी को वैज्ञानिक प्रक्रियाओं में नवाचार को चलाने के लिए अपनी "क्रिटिकल पाथ" पहल के रूप में नामित किया।

मार्गदर्शन: मार्च 2011 में, जेडीआरएफ ने प्रस्ताव दिया कि एफडीए विकास को गति देने के लिए मार्गदर्शन जारी करे। JDRF ने उन शुरुआती सिफारिशों का मसौदा तैयार करने के लिए नैदानिक ​​विशेषज्ञों के साथ काम किया, जिन्हें दिसंबर 2011 में जारी किया गया था।

पहला क्लिनिकल ट्रायल: 2012 के मार्च में, एफडीए ने एक एपी प्रणाली के बहुत पहले आउट पेशेंट नैदानिक ​​परीक्षण को हरी रोशनी दी।

मील का पत्थर स्वीकृति: सितंबर 2016 में एक मील का पत्थर क्षण आया जब एफडीए ने मेडट्रोनिक मिनीमेड 670 जी को मंजूरी दे दी, एक "हाइब्रिड बंद लूप" प्रणाली है जो स्वचालित रूप से बेसल इंसुलिन को समायोजित करती है और कुछ हाइपो और हाइपरग्लाइसेमिया की भविष्यवाणी कर सकती है। यह डिवाइस आंशिक रूप से लूप को बंद कर देता है लेकिन पूर्ण एपी नहीं है जो उपयोगकर्ता के लिए सब कुछ करता है। यह वकालत, नीति, अनुसंधान और उत्पाद विकास पर एक दशक से अधिक के काम का परिणाम था। इस विनियामक अनुमोदन से अन्य बंद लूप सिस्टम के अनुसरण का मार्ग प्रशस्त होने की उम्मीद है।

फास्ट-ट्रैक किए गए पदनाम: वसंत 2019 में, एफडीए ने मेडट्रॉनिक, बिगफुट बायोमेडिकल और ईओफ्लो द्वारा चार अलग-अलग बंद लूप प्रौद्योगिकियों को अपनी "सफलता डिवाइस के पदनाम" दिए। इस पदनाम को अभिनव उपकरणों की नियामक समीक्षा प्रक्रिया को गति देने में मदद करने के लिए डिज़ाइन किया गया था जो एजेंसी योग्य है।

एपी क्लिनिकल ट्रायल अबाउंड

जैसा कि आज यह खड़ा है, देश और दुनिया भर में एपी नैदानिक ​​परीक्षणों का आयोजन करने वाली कई सौ साइटें हैं, उनमें से कई "आउट पेशेंट" सेटिंग्स में हैं। इसका मतलब है कि अध्ययन प्रतिभागी अस्पताल या क्लिनिक तक सीमित नहीं हैं। आप क्लिनिकलट्रियल्स.जीओ पर ऑनलाइन कई मौजूदा अध्ययनों की समीक्षा कर सकते हैं।

"गैर-आक्रामक" के रूप में ऐसी कोई बात नहीं है

मधुमेह से अपरिचित बहुत से लोग यह सुनकर आश्चर्यचकित हो जाते हैं कि यह सभी उपकरण अभी भी हमारी त्वचा को छेदते हैं, क्योंकि वे "गैर-इनवेसिव" मधुमेह तकनीक के बारे में सुनते रहते हैं।

हालांकि यह सच है कि हाल के वर्षों में (इन्सान के अफ्रेज़्ज़ा) बाजार में इनहेल करने योग्य इंसुलिन हिट हुआ, अब तक एपी प्रणाली में भोजन के लिए केवल इंसुलिन ही पर्याप्त नहीं है। वर्तमान एपी सिस्टम एक पंप का उपयोग करता है जो एक छोटे "चमड़े के नीचे" (त्वचा के नीचे) प्रवेशनी के माध्यम से इंसुलिन बचाता है।

कई दशकों तक त्वचा को पोक करने के बिना ग्लूकोज को मापने का एक तरीका बनाना भी एक सपना रहा है, लेकिन हम अभी भी वहां नहीं हैं। अब तक, त्वचा के माध्यम से, पसीने के माध्यम से और आंखों के माध्यम से भी बीजी को मापने का प्रयास सफल नहीं हुआ है।

कृत्रिम अग्न्याशय प्रगति के चल रहे कवरेज

हम पर मधुमेह जब तक यह आसपास रहा है एपी विकास को कवर कर रहा है। यहाँ कुछ वर्षों में हमारे कुछ लेखों का चयन किया गया है:

• उत्पाद की समीक्षा: अग्रानुक्रम मधुमेह नियंत्रण-आईक्यू (फरवरी 2020)
• अग्रानुक्रम मधुमेह नियंत्रण-बुद्धि उपकरण एफडीए क्लीयरेंस हो जाता है! (दिसंबर 2019)
• मधुमेह प्रौद्योगिकी की समीक्षा: नया क्या है
• एक कृत्रिम अग्न्याशय नेता, उसके जीवन और कैरियर पर टाइप 1 मधुमेह के साथ (अप्रैल 2019)
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