चूंकि पूरी दुनिया वायरल श्वसन रोग COVID-19 के एक अभूतपूर्व प्रकोप का मुकाबला कर रही है, आप सोच रहे होंगे कि क्या यह इनहेलेबल इंसुलिन लेना जारी रखना सुरक्षित है। क्या यह आपके फेफड़ों से समझौता कर सकता है? या बीमार होने पर अप्रभावी हो जाना?
लोग चिंतित हो सकते हैं क्योंकि शोध से पता चलता है कि मधुमेह वाले लोगों में श्वसन संक्रमण अधिक गंभीर हैं।
हमने देश के कुछ शीर्ष विशेषज्ञों को समझा और प्रक्रिया में बहुत कुछ सीखा।
संक्षिप्त उत्तर यह है कि जब तक आपको अस्पताल में भर्ती होने वाले "तीव्र श्वसन संकट" का सामना करने के लिए बीमार नहीं हैं, तब तक कोई कारण नहीं है कि आप इनसुलिन का उपयोग न करें।
लेकिन इस विषय पर और भी बहुत कुछ जानना आवश्यक है - जिसमें आपके फेफड़े सबसे ज्यादा कमजोर हो जाते हैं, जिसमें विकास के तहत नवीनतम इनहेलेबल इंसुलिन उत्पाद की जानकारी और COHID-19 के प्रकोप से लड़ने के लिए कैसे असाध्य दवाएं महत्वपूर्ण हो सकती हैं।
मैनकाइंड के अफ्रेज़्ज़ा ind प्रभावित नहीं ’
दक्षिणी कैलिफ़ोर्निया स्थित मैनकाइंड कॉर्प से वर्तमान में केवल एक ब्रांड इनहेल्बल इंसुलिन है, अफ़रोज़ा, दवा को बेहद प्रभावी, और नैदानिक परीक्षण और वास्तविक-विश्व उपयोग दोनों में 2015 में लॉन्च होने के बाद से काफी सुरक्षित दिखाया गया है। ।
हमने मैनकाइंड के सीईओ माइक कास्टागना से कहा कि वे अफरेजा इनहेलर के इस्तेमाल से सर्दी और फ्लू के बारे में जानकारी लें। "हमारे पास ऐसा कोई सबूत नहीं है कि अवशोषण के साथ कोई समस्या है, और यह कोई सबूत नहीं है कि यह श्वसन समस्याओं को बढ़ाता है। पाउडर फेफड़ों में नहीं बैठा है, बल्कि ऑक्सीजन की तरह फेफड़ों से गुजरता है, ”वह कहते हैं।
कंपनी का आधिकारिक शब्द है: "नैदानिक अध्ययनों में, अफ्रेज़ा के अवशोषण को ऊपरी श्वसन संक्रमण (जिसमें आमतौर पर खरोंच या गले में खराश, छींकने, खांसी और बहती नाक शामिल है) द्वारा प्रभावित नहीं किया गया था।"
जबकि अफ्रेज़ा उपयोगकर्ताओं को अक्सर उपयोग की शुरुआत में खांसी का अनुभव होता है, कास्टागना का कहना है कि वे नियमित रूप से जुकाम और फ्लू के मुद्दों के बिना काम करते हैं। कुछ अफ्रेज़ा उपयोगकर्ता जो बहुत अधिक बलगम या अत्यधिक खांसी का अनुभव करते हैं, वे अपनी बीमारी के सबसे बुरे हिस्से के दौरान इंजेक्टेबल इंसुलिन पर जाने का विकल्प चुन सकते हैं, लेकिन "यह आपके और आपके डॉक्टर के लिए है।" हम ऊपरी श्वसन संक्रमण में अफ्रेज़ा में अवशोषण मुद्दों को नहीं देखते हैं, "वे कहते हैं।
हालांकि COVID-19 प्रसार के लिए भविष्यवाणियां डरावनी हैं - आधी से अधिक अमेरिकी आबादी को वायरल बीमारी हो सकती है - शुक्र है कि अपेक्षाकृत हल्के लक्षणों के बाद उन मामलों के विशाल बहुमत को साफ करने की उम्मीद की जाती है, जिनमें बहती नाक, सिरदर्द, बुखार और दस्त शामिल हैं। । विशेषज्ञ इस बात की पुष्टि करते हैं कि मधुमेह से पीड़ित लोगों में इस बीमारी के होने की संभावना नहीं है। लेकिन अगर वे बीमार हो जाते हैं, तो परिणाम अधिक गंभीर हो सकते हैं और ग्लूकोज के स्तर को नियंत्रण में रखने के लिए विशेष देखभाल की आवश्यकता होती है।
“मैं मधुमेह से पीड़ित लोगों की चिंताओं को कम नहीं करना चाहता। यदि आपके पास अच्छा (ग्लूकोज) नियंत्रण है, तो ज्यादातर लोग ठीक हो जाएंगे। यदि आप अच्छा नियंत्रण नहीं रखते हैं, तो हम चिंता करते हैं, ”कास्टागना कहते हैं।
वह हमें याद दिलाता है कि शरीर में तनाव के कारण, जब हम बीमार होते हैं तो हम सभी को अतिरिक्त इंसुलिन की आवश्यकता होती है। लेकिन आम तौर पर, वे कहते हैं, "हम कोरोनोवायरस के कारण लोगों के इंसुलिन प्रबंधन में किसी भी बदलाव की सिफारिश नहीं करते हैं - जब तक कि आप श्वसन संकट में न हों। फिर आपको अपने डॉक्टर से संपर्क करना चाहिए और जल्द से जल्द एक क्लिनिक में जाना चाहिए। "
में एक विशेषज्ञ का वजन होता है
जॉन पैटन, एक देश के प्रमुख औषधीय विज्ञान के विशेषज्ञ हैं, जो टीम के एक अनुभवी हैं, जिन्होंने फाइजर से दुनिया का पहला इनहेलबल इंसुलिन, एक्सूबेरा विकसित किया है। वह एरमी के सह-संस्थापक और अब बोर्ड के सदस्य हैं, जो एक स्टार्ट-अप है जिसमें इंसुलिन इंसुलिन (नीचे विवरण) का एक नया सूत्रीकरण विकसित किया गया है।
"यह वास्तव में इंसुलिन पर सबसे आम सुरक्षा सवाल है - जब आपको सर्दी या फ्लू होता है तो क्या होता है?" पैटन डायबिटीज मेन बताता है। "फाइजर वास्तव में परीक्षण किया गया था जहां उन्होंने लोगों को परीक्षण करने के लिए राइनोवायरस दिया था। हमने यह नहीं पाया कि फेफड़े की बीमारियाँ या संक्रमण चिंता का कारण थे। ”
एक बार जब पहली बार इंसुलिन उत्पाद बाजार में आया था, तो "सभी प्रकार के लोगों को फ्लू हो गया और फ्लू होने के साथ कोई गंभीर प्रतिकूल घटना कभी नहीं हुई। निश्चित रूप से, हम नहीं जानते कि कितने लोग बीमार होने पर इंजेक्शन वापस लौटते हैं, ”वे कहते हैं।
(ध्यान दें कि एक्सुबेरा को 2007 में बाजार से खींच लिया गया था, क्योंकि व्यावसायिक कारणों से नकारात्मक स्वास्थ्य परिणामों से कोई लेना देना नहीं था।)
पैटन यह ध्यान देने की बात करता है कि जब बीमार हो, तो आपको मधुमेह केटोएसिडोसिस (डीकेए) में जाने से बचने के लिए, सावधानी से रक्त शर्करा का प्रबंधन करने की आवश्यकता होती है। एनआईएच मधुमेह बीमार दिन दिशानिर्देश देखें।
किसके फेफड़े सबसे ज्यादा खतरे में हैं?
पैटन कहते हैं कि सबसे खराब स्थिति वाले COVID-19 को विकसित करने के लिए "भारी जोखिम" वाले लोग धूम्रपान करते हैं, जिनके फेफड़े टार के उच्च भार से भरे होते हैं, पैटन कहते हैं।
सीओपीआईडी -19 मामलों को बदतर बनाने के लिए भी वेपिंग का संदेह है, हालांकि इस पर अभी तक कोई ठोस डेटा नहीं है।
एक लिंग अंतर भी उभर रहा है, जहां महिलाओं की तुलना में अधिक पुरुष COVID -19 से संक्रमित और मर रहे हैं। एक सिद्धांत यह है कि यह दुनिया भर की महिलाओं की तुलना में पुरुषों में धूम्रपान की उच्च उच्च दर से जुड़ा हुआ है। लेकिन एलए टाइम्स की रिपोर्ट है कि अन्य कारक खेल में हो सकते हैं, जैसे कि एक सिद्धांत है कि हार्मोन एस्ट्रोजन में इस वायरस के खिलाफ "विशिष्ट सुरक्षात्मक शक्तियां" हो सकती हैं।
अफ्रेज़ा तक पहुंच सुचारू रहनी चाहिए
मैनकाइंड भी प्रकोप के कारण किसी भी उत्पाद की कमी की उम्मीद नहीं कर रहा है, इस तथ्य के बावजूद कि वे कनेक्टिकट में उत्पाद का निर्माण करते हैं, जो वर्तमान में सबसे कठिन हिट राज्यों की सूची में 12 वें स्थान पर है।
“हमारे पास महीने की इन्वेंट्री है। जैसा कि हम बोलते हैं, हम एक और बैच बना रहे हैं, ”कास्टागना डायबिटीज़माइन को बताता है। "हम अपने कारखानों में श्रमिकों और उत्पाद की सुरक्षा के उपाय कर रहे हैं।"
25 मार्च को जारी एक कंपनी अलर्ट मरीजों और डॉक्टरों को याद दिलाता है कि "फार्मेसियों सामान्य दिनों की तरह 1-2 दिनों के भीतर अपेक्षित डिलीवरी के साथ थोक विक्रेताओं से अतिरिक्त आपूर्ति का आदेश दे सकते हैं।" वे यह भी ध्यान देते हैं कि मरीज मेल-ऑर्डर द्वारा अफ्रेज़ा प्राप्त कर सकते हैं, और कई बीमा कंपनियां इस दौरान 90-दिवसीय रिफिल की अनुमति दे रही हैं।
Afrezza के लिए एक स्वस्थ बाजार?
कास्टागना का कहना है कि कंपनी को अफ्रेज़ा के साथ ट्रैक्शन हासिल करने में कठिनाई हुई है, क्योंकि अभी भी बहुत से डॉक्टर और मरीज इसे नहीं जानते हैं। वर्तमान में उनके पास 6,000 से 7,000 व्यक्तियों का उपयोगकर्ता आधार है, आधा टाइप 1 मधुमेह और आधा टाइप 2 के साथ। उनके पास आयु समूहों पर विशिष्ट आँकड़े नहीं हैं, लेकिन क्या वे जानते हैं कि उनके 20 प्रतिशत उपयोगकर्ता मेडिकेयर पर हैं, इसलिए पुराने को मान लिया गया है ; और 80 प्रतिशत मेडिकाइड या निजी बीमा पर हैं, जो युवा उपयोगकर्ताओं को दर्शाता है।
हालाँकि, उन्होंने टाइप 2s को लक्षित करना शुरू कर दिया है, अब वे अपनी ऊर्जा का लगभग 100 प्रतिशत टाइप 1 बाजार की ओर स्थानांतरित कर रहे हैं, एक निर्णय जो जनवरी 2020 में किया गया था। कास्टागना बताते हैं कि उनके पास अब 20 से 30 लोग हैं जो कर्मचारियों के साथ रहते हैं। टाइप 1 मधुमेह स्वयं।
मूल रूप से, वे अपने संसाधनों को प्राथमिकता देना चाहते हैं जहां उनका सबसे अधिक प्रभाव हो सकता है, वे कहते हैं। और टाइप 1 वाले लोग बेहतर समय-सीमा, कम हाइपोग्लाइसेमिक एपिसोड, और कम नींद व्यवधान को प्राप्त करने के लिए सबसे अधिक उत्सुक हैं। फरवरी 2020 में प्रस्तुत किए गए डेटा ATTD अंतरराष्ट्रीय मधुमेह प्रौद्योगिकी सम्मेलन A1C में 1.6 प्रतिशत की कमी और हाइपोस की महत्वपूर्ण कमी का उपयोग कर दिखाया गया है जिसमें इंजेक्शन बनाम इंसुलिन का उपयोग किया गया है।
कास्टागना का कहना है कि वे हर हफ्ते उत्पाद की बढ़ती मांग को देख रहे हैं, "और हम किसी भी मंदी का अनुमान नहीं लगाते हैं, इस तथ्य के अलावा कि लोग आने वाले हफ्तों में अपने डॉक्टरों को नहीं देख पाएंगे, जिससे कि समग्र रूप से नुस्खे धीमा हो जाएंगे। ”
वे स्पष्ट रूप से "घंटों के भीतर" पूर्व प्राधिकरणों पर 70 प्रतिशत अनुमोदन प्राप्त कर रहे हैं, वे कहते हैं, क्योंकि उनके CoverMeds कार्यक्रम काफी प्रभावी रहे हैं।
जहां तक COVID-19 की चिंता है, Castagna कहते हैं: "हमारे पास इस मुद्दे पर HCPs (स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं) से पिछले सप्ताह की तरह शून्य कॉल थे। लेकिन हमारे प्रतिनिधि सवालों के जवाब देने से लैस हैं। ”
"हम नहीं चाहते हैं कि लोग डर के मारे इधर-उधर भागते हुए कहें, 'मुझे मेरा अफ्रेज़ा उतरना है।' हमें इसके लिए कोई संकेत नहीं दिख रहा है ... अधिकांश लोगों को COVID-19 मिलेगा, लेकिन एक बड़ा बहुमत मिलेगा उनके इंसुलिन में बदलाव को स्पष्ट करने के लिए पर्याप्त लक्षण नहीं हैं। ”
यदि आप Afrezza का उपयोग करते हैं और आपके प्रश्न हैं, तो आप उनकी ग्राहक सेवा से 818-661-5047 पर संपर्क कर सकते हैं या [email protected] पर संपर्क कर सकते हैं।
एरमी से नए इनहेबल इंसुलिन
हम उत्तरी केरोलिना स्थित एरामी थेरैपिटिक्स (पूर्व में डांस फ़ार्मास्युटिकल्स) से भी जुड़े थे, जो अगली पीढ़ी के इंसुलिन उत्पाद पर काम कर रहा है।
उनकी पाउडर के बजाय उनका महीन धुंध एयरोसोल निर्माण है, जिसे उनके नए इनहेलर उपकरण द्वारा वितरित किया जाता है जिसे AFINA कहा जाता है। इसमें डेटा को ट्रैक करने और ऐप्स और प्लेटफॉर्म के साथ एकीकृत करने के लिए अंतर्निहित ब्लूटूथ क्षमता होगी। कंपनी ने अब तक सात प्रारंभिक चरण के परीक्षण पूरे कर लिए हैं, और अब वह खाद्य और औषधि प्रशासन के साथ अपने चरण 3 अध्ययन डिजाइन के लिए एक साथी की तलाश कर रही है।
वे एक अयोग्य जीएलपी -1 दवा पर भी काम कर रहे हैं, जो कि टाइप 2 मधुमेह की दवा के लिए पहला सुई-मुक्त विकल्प होगा।
नए कोरोनावायरस के बारे में, Aerami COO Timm Crowder का कहना है: “हम इस वायरस के साथ अब तीव्र श्वसन समस्याएँ देख रहे हैं जो बहुत ही अनोखी हैं। यह शायद कुछ लोगों ने बहुत सोचा नहीं है। क्या यह नया सामान्य है? ”
लेकिन उनका कहना है कि "सामान्य" ठंड और फ्लू के लक्षणों वाले लोगों के लिए उनकी साँस लेने की दवा तैयार करना पूरी तरह से सुरक्षित और प्रभावी होना चाहिए - शायद अफ्रेज़ा से भी ज्यादा।
"हमारा एक नरम तरल है, जो बिना किसी खांसी के दिखाया गया है, और परीक्षण में फेफड़ों पर बहुत कोमल है। हमारे उच्च परिधीय बयान (एचपीडी) इंसुलिन की बूंदें फेफड़ों के सबसे गहरे हिस्से में जाती हैं। भीड़ के साथ, आप आमतौर पर फेफड़े के उस हिस्से में बलगम नहीं देख सकते हैं, “क्राउडर बताते हैं।
AFINA इन्हेलर एक छोटा सा ब्लैक स्क्वायर डिवाइस है जिसे एक लाइट के साथ तैयार किया गया है जो उपयोगकर्ता को सचेत करने के लिए ब्लिंक करता है कि उनकी इनहेलेशन तकनीक कितनी प्रभावी है। यह इंसुलिन धुंध से भरा एक छोटा ड्रॉपर शीशी के साथ आता है, जिसका उपयोग प्रत्येक भोजन के समय (बोल्टस-ओनली) खुराक से पहले इन्हेलर को भरने के लिए किया जाता है।
इस उत्पाद के लिए बड़े अंतर इसके सटीक वितरण हैं, जो छोटी बूंदें हैं जो गहरे फेफड़ों में जाते हैं, और "सांस की क्रिया", जिसका अर्थ है कि उपयोगकर्ताओं को यह बताने की क्षमता है कि वे उत्पाद को कितनी अच्छी तरह अवशोषित कर रहे हैं, क्राउडर कहते हैं।
“हमारे डिवाइस के साथ, एरोसोल की बूंदें केवल तब उत्पन्न होती हैं जब साँस लेना लक्ष्य सीमा में होता है, डिवाइस पर प्रवाह सेंसर द्वारा दिखाया जाता है - दूसरे शब्दों में, केवल जब रोगी ठीक से साँस लेता है। यदि वे उचित रूप से साँस नहीं ले रहे हैं, तो डिवाइस पीला दिखाई देगा, यह दिखाएगा कि कोई खुराक नहीं दी जा रही है। उन्हें या तो अपनी इनहेलेशन तकनीक को धीमा करना होगा या गति बढ़ानी होगी। ”
“इसके अलावा, हमारी खुराक बेहद लक्षित है। हम ठीक से नियंत्रित कर सकते हैं कि बूंदें कहां जाती हैं, ”वह कहते हैं।
वे अभी तक एक अनुमानित लॉन्च की तारीख प्रदान नहीं कर रहे हैं, और अभी भी मूल बातें निर्धारित कर रहे हैं जैसे कि इस इनहेलर के लिए पर्चे प्राप्त करने के लिए एक स्पिरोमेट्री फेफड़े की क्षमता परीक्षण की आवश्यकता होगी (जैसा कि अफ्रेज़ा के साथ मामला है), या क्या वे मुख्य रूप से 1 या 1 लक्ष्य करेंगे। मधुमेह प्रकार 2। मानव नैदानिक परीक्षण यह सब निर्धारित करेगा, क्राउडर कहते हैं।
क्राउडर कहते हैं, दुनिया भर में श्वसन वायरस के संकट के बावजूद, सुइयों से मुक्त स्थितियों का प्रभावी ढंग से इलाज करने के लिए इनहेलेबल दवाओं का समग्र वादा बहुत बड़ा है।
COVID-19 के लिए साँस लेने योग्य उपचार?
यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि 17 मार्च को, अफरेज़ा निर्माता मैनकाइंड ने घोषणा की कि कंपनी विकास साझेदारों के साथ तीन संभावित COVID-19 उपचार पर काम करने के लिए अपनी पाइपलाइन को स्थानांतरित कर रही है। इनका उद्देश्य फेफड़ों में वायरस की प्रतिकृति को कम करना है, और "सूजन कैस्केड" में देरी करना है जो तीव्र श्वसन संकट सिंड्रोम की ओर जाता है। ये सूखे पाउडर इन्हेलर के रूप में होंगे जो दवा को सीधे फेफड़ों में पहुंचाते हैं।
विशेषज्ञ पैटन, जो अब iPharma के सह-संस्थापक हैं, एक "इंटरनेशनल इनहेलेशन सेंटर ऑफ एक्सिलेंस" है जो नए मेडिकल इनहेलेशन उत्पादों को विकसित और परीक्षण करने में मदद करता है, हमें बताता है कि वर्तमान COVID-19 महामारी के साथ, "थेरेपी के लिए विचारों वाले लोग आ रहे हैं। लकड़ी के काम से बाहर। ”
पैटन कैलिफ़ोर्निया विश्वविद्यालय, सैन फ्रांसिस्को द्वारा प्रकाशित एक पेपर को इंगित करता है और 72 अणुओं को सूचीबद्ध करने वाले अंतरराष्ट्रीय वैज्ञानिकों ने उपन्यास कोरोनोवायरस के उपचार पर प्रभाव डाल सकता है। (सूचीबद्ध पदार्थों में डायबिटीज ड्रग मेटफॉर्मिन है, हमने देखा।) पैटन ने इसे "उल्लेखनीय कार्य" के रूप में बताया है, लेकिन चेतावनी है कि इससे इन अणुओं के ऑफ-लेबल उपयोग का संभावित खतरनाक विस्फोट हो सकता है: "लोग नहीं जा रहे हैं" नैदानिक परीक्षणों की प्रतीक्षा करें। ”
बिंदु में मामला: अभी कुछ दिनों पहले, एरिजोना में एक व्यक्ति की स्व-दवा के साथ मृत्यु हो गई, जो उसने सोचा था कि एक प्रायोगिक पदार्थ था जो नए कोरोनोवायरस का मुकाबला कर सकता है जो सीओवीआईडी -19 का कारण बनता है।
पैटन यह भी नोट करता है कि नए COVID-19 उपचारों के लिए अधिकांश विचार मौखिक या इंजेक्शन प्रोटोटाइप हैं, जिनमें विषाक्त गुण हो सकते हैं। "आदर्श रूप में, उन्हें साँस लेना चाहिए," वे कहते हैं।
“स्थानीय फेफड़े के वितरण में हमेशा बहुत मजबूत क्षमता होती है। यह लक्षित वितरण प्रदान करता है, जो समग्र खुराक को कम कर सकता है और उन कोशिकाओं पर प्रभाव बढ़ा सकता है जिन्हें आप लक्षित करना चाहते हैं। ”
एक क्लासिक उदाहरण अस्थमा या सीओपीडी के लिए उपयोग किए जाने वाले नए साँस के स्टेरॉयड हैं, वे कहते हैं। मौखिक या इंजेक्शन वाले स्टेरॉयड काफी विषाक्त हो सकते हैं, खासकर बच्चों में। "वे अनिवार्य रूप से पूरे शरीर से गुजर रहे हैं। लेकिन साँस की दवाओं के साथ, आपको लक्षित उपचार मिलता है, जो केवल प्रभावित कोशिकाओं को प्रभावित करता है। पैटन बताते हैं कि यह कुछ दवाओं के साथ है जो कैंसर को मार सकते हैं, लेकिन वे आपको भी मार देंगे।
फंसे हुए स्टेरॉयड के लाभ केवल शरीर के प्रभावित क्षेत्रों तक पहुँचने के लिए दवाओं के एक उच्च एकाग्रता को सक्षम कर रहे हैं, प्रतिकूल दुष्प्रभावों को कम करने और छोटे, अधिक प्रभावी खुराक के लिए अनुमति देते हैं।
पैटन यह विश्वास करने में अकेला नहीं है कि स्वास्थ्य देखभाल में सुधार के लिए इनहेलेशन उपकरणों का भारी प्रभाव हो सकता है।
लेकिन निश्चित रूप से सावधानी नोट के साथ: "यदि आपके पास फुफ्फुस या फेफड़े हैं जो संवेदनशील हैं, तो बस एक शारीरिक जलन है जो किसी भी चीज के साथ होती है - यहां तक कि अच्छी चीजें जो विषाक्त नहीं होती हैं, जैसे कि मां का दूध।"
पैटन के अनुसार, नीचे की रेखा है: "यदि आप वास्तव में बीमार हैं और खांसी कर रहे हैं, तो आप कुछ भी लेना नहीं चाहते हैं।" लेकिन अगर आपके फेफड़े अन्यथा स्वस्थ हैं, तो इसमें कोई अंतर्निहित खतरा नहीं है।
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