IPLEDGE और इसकी आवश्यकताओं को समझना

IPLEDGE क्या है?

IPLEDGE कार्यक्रम एक जोखिम मूल्यांकन और शमन रणनीति (REMS) है। खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) को यह सुनिश्चित करने में मदद करने के लिए REMS की आवश्यकता हो सकती है कि किसी दवा का लाभ उसके जोखिमों को कम कर दे।

REMS को दवा निर्माताओं, डॉक्टरों, उपभोक्ताओं और फार्मासिस्टों की ओर से कुछ कार्यों की आवश्यकता होती है ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि दवा लेने वाले लोग इसके संभावित जोखिमों को समझ सकें।

IPLEDGE प्रोग्राम आइसोट्रेटिनोइन के लिए एक REMS है, जो गंभीर मुहांसों के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा है। यह आइसोट्रेटिनोइन लेने वाले लोगों में गर्भावस्था को रोकने के लिए रखा गया था। गर्भवती होने पर इस दवा को लेने से जन्म दोष और स्वास्थ्य संबंधी समस्याएं हो सकती हैं।

सेक्स या लिंग की परवाह किए बिना, आइसोट्रेटिनिन लेने वाले हर व्यक्ति को आईप्लड के लिए पंजीकरण करना आवश्यक है। लेकिन गर्भवती बनने में सक्षम लोगों को अतिरिक्त कदम उठाने चाहिए।

कार्यक्रम का उद्देश्य क्या है?

IPLEDGE कार्यक्रम का उद्देश्य आइसोट्रेटिनोइन लेने वाले लोगों में गर्भावस्था को रोकना है। Isotretinoin को लेते समय गर्भवती होने से जन्म दोष हो सकता है। यह गर्भस्राव या पूर्व जन्म के रूप में जटिलताओं के लिए आपके जोखिम को भी बढ़ाता है।

गर्भावस्था के दौरान किसी भी समय isotretinoin लेने से आपके बच्चे के लिए बाहरी समस्याएं हो सकती हैं, जिनमें शामिल हैं:

• असामान्य रूप से आकार की खोपड़ी
• छोटे या अनुपस्थित कान नहरों सहित असामान्य दिखने वाले कान
• आंखों की असामान्यता
• चेहरे की खराबी
• भंग तालु

Isotretinoin आपके बच्चे में गंभीर, जानलेवा आंतरिक समस्याओं का कारण बन सकता है, जैसे:

• गंभीर मस्तिष्क क्षति, संभवतः स्थानांतरित करने, बात करने, चलने, सांस लेने, बोलने या सोचने की क्षमता को प्रभावित कर रही है
• गंभीर बौद्धिक विकलांगता
• दिल की बात

मैं iPLEDGE के लिए पंजीकरण कैसे करूं?

अपने स्वास्थ्य सेवा प्रदाता द्वारा आपको आइसोट्रेटिनोइन निर्धारित करने से पहले आपको iPLEDGE कार्यक्रम के लिए पंजीकरण करना होगा। वे आपके कार्यालय में पंजीकरण पूरा कर लेते हैं, जबकि वे जोखिमों पर चलते हैं। प्रक्रिया को पूरा करने के लिए, आपको दस्तावेजों की एक श्रृंखला पर हस्ताक्षर करने के लिए कहा जाएगा।

यदि आपके पास महिला प्रजनन अंग हैं, तो आपके पंजीकरण में जन्म नियंत्रण के दो रूपों के नाम सम्‍मिलित करने की आवश्‍यकता होगी, जिन्‍हें आप आइसोट्रेटिनोइन लेते समय उपयोग करने के लिए सहमत हैं।

एक बार जब आप इन चरणों को पूरा कर लेते हैं, तो आपको निर्देश दिया जाएगा कि आप ऑनलाइन कैसे करें? आपके फार्मासिस्ट की भी इस प्रणाली तक पहुंच होगी।

प्रत्येक महीने, आपके नुस्खे को पूरा किए जाने से पहले, आपको कुछ सवालों के जवाब देने की आवश्यकता होगी और जन्म नियंत्रण के दो रूपों का उपयोग करने के लिए अपनी प्रतिज्ञा को फिर से शुरू करना होगा।

IPLEDGE की क्या आवश्यकताएं हैं?

iPLEDGE आवश्यकताएँ इस बात पर निर्भर करती हैं कि आपके लिए गर्भवती होना संभव है या नहीं।

यदि आप गर्भवती हो सकती हैं

यदि आपके लिए गर्भवती होना संभव है, तो iPLEDGE को आपको जन्म नियंत्रण के दो रूपों का उपयोग करने के लिए सहमत होना होगा। यह आमतौर पर आपके यौन अभिविन्यास, लिंग पहचान, या यौन गतिविधि के स्तर की परवाह किए बिना आवश्यक है।

लोग आमतौर पर एक बाधा विधि के लिए चुनते हैं, जैसे कि कंडोम या ग्रीवा टोपी, और हार्मोनल जन्म नियंत्रण। अपना नुस्खा प्राप्त करने से पहले आपको एक महीने के लिए दोनों तरीकों का उपयोग करना होगा।

इससे पहले कि वे आपको iPLEDGE के लिए पंजीकृत कर सकें, आपके स्वास्थ्य सेवा प्रदाता को आपको इन-ऑफिस गर्भावस्था परीक्षण देने की आवश्यकता होती है। एक नकारात्मक परीक्षा परिणाम के बाद आपका पंजीकरण आगे बढ़ सकता है।

इससे पहले कि आप अपना आइसोट्रेटिनॉइन पर्चे उठा सकें, आपको एक अनुमोदित लैब में दूसरे गर्भावस्था परीक्षण के साथ पालन करना होगा। आपको इस दूसरे परीक्षण के सात दिनों के भीतर अपना नुस्खा चुनना होगा।

प्रत्येक महीने अपने पर्चे को फिर से भरने के लिए, आपको एक अनुमोदित प्रयोगशाला में गर्भावस्था परीक्षण करने की आवश्यकता होगी। लैब आपके फार्मासिस्ट को परिणाम भेजेगा, जो आपके पर्चे भरेंगे। प्रेग्नेंसी टेस्ट लेने के सात दिनों के भीतर आपको अपना प्रिस्क्रिप्शन लेना होगा।

जन्म नियंत्रण के बारे में कुछ सवालों के जवाब देने के लिए आपको हर महीने अपने iPLEDGE खाते में लॉग इन करना होगा। यदि आप गर्भावस्था का परीक्षण नहीं करते हैं और ऑनलाइन प्रणाली में दिए गए चरणों का पालन करते हैं, तो आपका फार्मासिस्ट आपके नुस्खे को भरने में सक्षम नहीं होगा।

यदि आप गर्भवती नहीं हो सकती हैं

यदि आपके पास एक पुरुष प्रजनन प्रणाली या एक ऐसी स्थिति है जो आपको गर्भवती होने से रोकती है, तो आपकी आवश्यकताएं थोड़ी सरल हैं।

IPLEDGE सिस्टम में प्रवेश करने से पहले आपको अपने स्वास्थ्य सेवा प्रदाता के साथ मिलना होगा और कुछ रूपों पर हस्ताक्षर करने होंगे। एक बार जब आप सेट हो जाते हैं, तो आपको अपनी प्रगति और आपके द्वारा होने वाले किसी भी दुष्प्रभाव पर चर्चा करने के लिए मासिक यात्राओं का पालन करना होगा। आपको इन नियुक्तियों के 30 दिनों के भीतर अपने पर्चे को फिर से भरना होगा।

क्यों कुछ लोग iPLEDGE के आलोचक हैं?

iPLEDGE को अपने परिचय के बाद से चिकित्सा पेशेवरों और उपभोक्ताओं दोनों की आलोचना का अच्छा समर्थन मिला है। इसे उन लोगों के लिए बहुत अधिक निगरानी की आवश्यकता होती है जो गर्भवती हो सकते हैं, इतना है कि कुछ इसे गोपनीयता के आक्रमण के रूप में देखते हैं।

दूसरों को इस तथ्य के लिए महत्वपूर्ण है कि गैर-मासिक धर्म और संयमी युवा महिलाओं को जन्म नियंत्रण पर रखा जा रहा है।

ट्रांसजेंडर समुदाय के कुछ डॉक्टर और सदस्य भी चुनौतियों (भावनात्मक और अन्यथा) के बारे में चिंतित हैं जो ट्रांस पुरुषों को जन्म नियंत्रण के दो रूपों का उपयोग करने के लिए कहते हैं। यह विशेष चिंता का विषय है क्योंकि गंभीर मुँहासे टेस्टोस्टेरोन थेरेपी का एक सामान्य दुष्प्रभाव है।

कुछ भी iPLEDGE की प्रभावशीलता और इसकी कई आवश्यकताओं पर सवाल उठाते हैं।

कार्यक्रम की आवश्यकताओं के बावजूद, हर साल isotretinoin लेने वाली औसतन 150 महिलाएँ गर्भवती हो जाती हैं। यह अक्सर जन्म नियंत्रण के अनुचित उपयोग के कारण होता है।

जवाब में, कुछ विशेषज्ञों का सुझाव है कि कार्यक्रम IUD और प्रत्यारोपण जैसे दीर्घकालिक जन्म नियंत्रण विकल्पों के उपयोग पर जोर देगा।

तल - रेखा

यदि आप isotretinoin लेते हैं और गर्भवती होने की क्षमता रखते हैं, तो iPLEDGE एक बड़ी असुविधा की तरह महसूस कर सकता है। ध्यान रखें कि कार्यक्रम अच्छे कारण के लिए रखा गया था।

फिर भी, यह एक आदर्श प्रणाली नहीं है, और कई कार्यक्रम की कुछ आवश्यकताओं के साथ समस्या लेते हैं।

यदि iPLEDGE प्रोग्राम आपको isotretinoin लेने पर पुनर्विचार कर रहा है, तो विचार करें कि उपचार आमतौर पर लगभग छह महीने तक रहता है, इसलिए आपको इसे लंबे समय तक पालन करने की आवश्यकता नहीं है।