- इसके विपरीत राजनीतिक दावों के बावजूद, राष्ट्रपति डोनाल्ड ट्रम्प के कार्यों के परिणामस्वरूप इंसुलिन की कीमतें नहीं गिर रही हैं, जो 2020 के राष्ट्रपति चुनाव तक आगे बढ़ रही हैं।
- इंसुलिन निश्चित रूप से "पानी के रूप में सस्ता नहीं है", जैसा कि ट्रम्प ने सितंबर के अंत में राष्ट्रपति पद की बहस के दौरान दावा किया था। उनके कार्यकारी आदेश विवादास्पद और प्रतीकात्मक हैं।
- COVID-19 संकट और रोगियों के लिए भूमिगत विनिमय या "काला बाज़ार" लगातार बढ़ता जा रहा है, जो कभी संयुक्त राज्य अमेरिका के बाहर इंसुलिन पर निर्भर थे।
- राज्यों ने इंसुलिन सह-भुगतान कैप कानून पारित करना जारी रखा, और कैलिफोर्निया अपने स्वयं के सामान्य इंसुलिन विकास के लिए अनुमति देने वाला पहला बन गया।
दवा मूल्य निर्धारण नीति सुधार पर राजनीतिक बहस के बीच इंसुलिन की कीमतें राष्ट्रीय चर्चा पर हावी रहती हैं और एक विभाजनकारी विषय बनी हुई हैं।
आम समझ यह है कि यू.एस.इंसुलिन की कीमतें अचेतन स्तर तक बढ़ गई हैं और इसे बदलने की जरूरत है, लेकिन इस समस्या के समाधान के बारे में विवरण कुछ भी लेकिन स्पष्ट है।
बोस्टन में लंबे समय से टाइप 1 डायबिटीज (T1D) के वकील पॉल मैडेन इस बात को अच्छी तरह से जानते हैं, क्योंकि उन्हें जुलाई 2020 के अंत में व्हाइट हाउस की प्रेस कॉन्फ्रेंस में मरीज की गवाही देने के लिए आमंत्रित किया गया था, जिसमें राष्ट्रपति डोनाल्ड ट्रम्प के कार्यकारी आदेश में दवा की कीमतें कम करने की घोषणा की गई थी। तब से, कुछ भी लागू नहीं किया गया है, हालांकि समर्थक ट्रम्प के प्रयासों की प्रशंसा करते हैं।
"हम स्पष्ट रूप से जानते हैं कि वह इस चुनाव में खुद को बढ़ाने के लिए एक प्रचार स्टंट के रूप में देख रहे थे," मैडेन ने कहा, जो टी 1 डी के साथ रहने के अपने छठे दशक में हैं और अब मेडिकेयर पर निर्भर हैं। “लेकिन हमें एक साँस लेने की ज़रूरत है, और हम इस बात पर ध्यान दें कि हमें इससे कैसे कुछ मिलता है जो हमें राजनीति से ऊपर रख सकता है और मधुमेह से पीड़ित लोगों को लाभान्वित कर सकता है। इंसुलिन की उच्च कीमत के बारे में बात करना अपने आप में एक बड़ी जीत है, ताकि हम इसे जनता के दिमाग में रखें।
ट्रम्प के पहले 2020 के राष्ट्रपति की बहस के दौरान इंसुलिन को "पानी के रूप में सस्ता" बनाने के उल्लेख पर विचार करते हुए, मैडेन ने कहा: "यह दुखद है ... स्पष्ट रूप से यह सच नहीं है। [ट्रम्प के] सभी-बहुत-बेईमान बयानों के बाजार में उम्मीद से कम होने, दुख की बात है कि अल्पसंख्यक अल्पसंख्यक हैं। "
वास्तविक तथ्य बताते हैं कि 2007 से 2018 के बीच, 2020 की शुरुआत में प्रकाशित JAMA के एक अध्ययन के अनुसार, इंसुलिन की सूची की कीमतों में 262% की वृद्धि हुई, जबकि शुद्ध कीमतों में 51% की वृद्धि हुई।
अमेरिका में उभरते इंसुलिन अफोर्डेबिलिटी क्राइसिस ने डायबिटीज से पीड़ित कई लोगों को अपने इंसुलिन को राशन देने के लिए मजबूर कर दिया है, और कुछ की मौत भी हो गई है।
कार्यकारी आदेश कहीं नहीं जा रहे हैं
जुलाई में, ट्रम्प ने चार नए कार्यकारी आदेशों की घोषणा की, उनका मानना है कि इंसुलिन की कीमत को सकारात्मक तरीके से प्रभावित करने की क्षमता है:
- संघीय स्वास्थ्य केंद्रों को सशक्त बनाना: सस्ती जीवन-रक्षक दवाओं तक पहुंच दवा कंपनियों से कुछ कम-आय वाले अमेरिकियों को प्राप्त इंसुलिन और एपिनेफ्रीन पर छूट देने के लिए फेडरल रूप से योग्य स्वास्थ्य केंद्रों (FQHCs) को निर्देशित करती है।
- कनाडा से दवाओं का आयात करना: दूसरा आदेश अमेरिकी मरीजों के लिए कम कीमतों पर दवा के आयात को बढ़ाने के उद्देश्य से है, राज्यों को कुछ नुस्खे दवाओं के आयात के लिए अमेरिकी खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) की योजना बनाने की अनुमति देता है। यह अमेरिका में किए गए कुछ इंसुलिन के पुन: आयात के लिए भी अनुमति देता है, जिससे एक नया ड्रग कोड (NDC) बनाया जा सकता है, ताकि कुछ कीमतों में बीमा कंपनियों के साथ मौजूदा अनुबंधों को खतरे में न डाला जाए। यह आदेश व्यापक रूप से व्यक्तिगत आयात के लिए भी अनुमति देगा, जो तकनीकी रूप से अवैध है लेकिन इसे एफडीए द्वारा लागू नहीं किया गया है और न ही सीमा नियंत्रण द्वारा जब तक वापस लाया गया ड्रग्स व्यक्तिगत उपयोग के लिए है और आम तौर पर कुछ महीनों की आपूर्ति तक सीमित है। फ्लोरिडा जैसे कुछ राज्य पहले ही इस मार्ग की ओर बढ़ चुके हैं, इससे पहले ही नीति को अंतिम रूप दे दिया गया और इसे लागू कर दिया गया।
- फ़ार्मेसी बेनेफिट मैनेजर्स (PBMs): ट्रम्प का तीसरा आदेश, बिचौलियों के लिए किकबैक्स को हटाकर मरीजों के लिए कीमतें कम करने पर केंद्रित है। यह दवा निर्माताओं और पीबीएम के बीच अक्सर तथाकथित "गुप्त सौदों" पर प्रतिबंध लगाएगा, जो आमतौर पर बंद दरवाजों के पीछे बातचीत करते हैं और सार्वजनिक रूप से खुलासा नहीं किया जाता है। पीबीएम में अनिवार्य छूट शामिल करने वाले इन सौदों को अक्सर दवा कंपनियों द्वारा उद्धृत किया जाता है - जिसमें इंसुलिन निर्माता शामिल हैं - दवा की कीमतों के बड़े कारण के रूप में। सौदे बीमा योजनाओं पर औपचारिक पहुंच सुनिश्चित करने के लिए भी महत्वपूर्ण हैं।
- अंतर्राष्ट्रीय मूल्य निर्धारण इक्विटी का आश्वासन: जुलाई में घोषित अंतिम आदेश ने मेडिकर को अन्य देशों में उपलब्ध लोगों के लिए तुलनीय कम दवा मूल्य प्राप्त करने के लिए बातचीत करने की आवश्यकता पर ध्यान केंद्रित किया। यह कार्यकारी आदेश के अनुसार पार्ट बी और डी दोनों लाभार्थियों पर लागू होगा। ट्रम्प ने वास्तव में 13 सितंबर, 2020 को अमेरिका का पहला आदेश डालकर इस कम होने वाली दवा की कीमतों पर हस्ताक्षर किए।
जबकि उचित लोग और नीति विशेषज्ञ इन आदेशों के गुणों पर बहस कर सकते हैं, निर्विवाद तथ्य यह है कि उन्होंने प्रभाव नहीं लिया है। जबकि आदेश अमेरिकी स्वास्थ्य विभाग और मानव सेवा (एचएचएस) नीति के अनुसार लिखे गए हैं, उन्हें लागू करने के लिए आवश्यक कार्रवाई कहीं भी अंतिम रूप देने के करीब नहीं है। वास्तव में, उनमें से कुछ, विशेष रूप से मेडिकेयर-केंद्रित नीति को प्रभावी होने से पहले कानून में बदलाव की आवश्यकता होती है।
हम इस तथ्य को भी नजरअंदाज नहीं कर सकते हैं कि फार्मा कंपनियां इनमें से कुछ प्रस्तावों को कानूनी चुनौती देना सुनिश्चित करती हैं। तब यह तय करना अदालतों के लिए होगा कि क्या ये आदेश, या बाद की कोई नीति में बदलाव या कानून में संशोधन की अनुमति है या नहीं।
इस FactCheck.org रंडन पर यथार्थवादी नीति निहितार्थ और व्यावहारिक प्रभावों का एक अच्छा विश्लेषण पाया जा सकता है। ब्रिटेन स्थित जमीनी स्तर के वकालत समूह T1International समूह ने भी इन प्रस्तावों पर एक बयान जारी किया है, जो उनके # इंसुलिन 4all अभियान के लिए विशिष्ट है।
उन आदेशों के शीर्ष पर, मधुमेह समुदाय ने वर्ष में पहले एक बड़ी मेडिकेयर-केंद्रित समाचार घोषणा देखी, जो लाभार्थियों को 2021 में शुरू होने वाली योजनाओं के लिए $ 35 इंसुलिन सह-भुगतान कैप की पेशकश करेगी। यह तथाकथित "वरिष्ठ बचत मॉडल" पर केंद्रित है। भाग डी पर्चे दवा लाभार्थियों और यह केवल चिकित्सा पर लोगों की एक छोटी संख्या पर लागू होता है, लेकिन यह अभी भी संभवतः पैसे बचाने के लिए एक नए तरीके के रूप में ध्यान देने योग्य है। मेडिकेयर के लिए ओपन नामांकन 7 अक्टूबर, 2020 के माध्यम से 15 अक्टूबर तक चलता है, इसलिए यह उन विशेष संवर्धित योजनाओं का पता लगाने का समय होगा जो संभावित रूप से इस बचत मॉडल की पेशकश करते हैं।
हर कीमत पर वकालत
मैडेन के लिए, इंसुलिन मूल्य निर्धारण का मुद्दा व्यक्तिगत रूप से उनकी अपनी T1D कहानी है। लेकिन यह भी एक वकालत है कि वह कई वर्षों से घुटने के बल चल रहा है, अपने समय से लेकर अमेरिकन डायबिटीज एसोसिएशन में एक नेता के रूप में इंसुलिन मूल्य निर्धारण पर व्हाइट हाउस की घोषणा में अपनी नवीनतम उपस्थिति के लिए।
लगभग छह दशक पहले 9 साल के बच्चे के रूप में पहचाने जाने वाले मैडेन अब मेडिकेयर पर हैं और उन्होंने कहा कि उन्होंने पहले से ही इंसुलिन और अन्य लागत बोझ के परिणामस्वरूप अपने स्वयं के स्वास्थ्य परिणामों पर प्रभाव को देखा है। लेकिन वह भाग्यशाली लोगों में से एक है, क्योंकि वह जीवन-निर्वाह की दवा को पाने के लिए इतने संघर्षों को जानता है कि उन्हें जीवित रहने की आवश्यकता है।
इस साल की गर्मियों में वह व्हाइट हाउस के मंच पर कैसे पहुंचे? मैडेन ने कहा कि उन्हें अनुसूचित प्रेस कॉन्फ्रेंस से कुछ दिन पहले ही डायबिटीज पॉलिसी एडवोकेसी कोएलिशन से कॉल आया, जिसमें पूछा गया कि क्या वह इस मुद्दे पर बोलने के लिए तैयार हैं। वह अपनी व्यक्तिगत राजनीति और राष्ट्रपति के बारे में भावनाओं के बावजूद सहमत थे।
"भले ही यह एक पीआर स्टंट है, भले ही यह चुनाव से पहले एक राजनीतिक पैंतरेबाज़ी थी, फिर भी यह इंसुलिन मूल्य निर्धारण के मुद्दे पर जागरूकता बढ़ाने की क्षमता रखता है और यहां तक कि नीतिगत बदलाव के साथ-साथ लागत बचत को भी धक्का देने की क्षमता हो सकती है, " उन्होंने कहा।
मैडेन ने कहा, "मरीजों को नीतिगत चर्चाओं पर असर पड़ रहा है।" "यह उस विचार में निवेश करने के बारे में है। अगर उसके कार्यकारी आदेशों से महत्वपूर्ण बचत होती है तो मैं आपको डोनाल्ड ट्रम्प को धन्यवाद कहूंगा। ”
वास्तव में, मैडेन का मानना है कि हम इन नीति प्रस्तावों से वास्तविक मूल्य में गिरावट नहीं देखेंगे, और हाल ही में राष्ट्रपति पद के लिए इंसुलिन के "पानी के रूप में सस्ता होने" की बहस से वह बीमार हो गए हैं।
मैडेन के दिमाग में, जुलाई की नीति की घोषणा, सभी प्रमुख नेटवर्क और 200+ प्रमुख समाचार पत्रों और ऑनलाइन प्रकाशनों द्वारा कवर किया गया, "मंच पर आने और मीडिया कवरेज का विस्तार करने का एक अवसर था, ताकि लाखों लोग इस अश्लील, जीवन को चुनौती देने वाले आपराधिक रूप से अधिक समझ सकें उच्च इंसुलिन की कीमतें। ”
सिर्फ इस इंसुलिन मूल्य निर्धारण मुद्दे का उल्लेख करके, ट्रम्प ने कुछ अच्छा किया हो सकता है। “शायद हमें मनचाहा एक्सपोज़र मिल गया। कुछ नए डेमोक्रेट और यहां तक कि कुछ नए रिपब्लिकन भी इस विषय पर बात कर रहे हैं और शायद इससे हमें इन अत्यधिक कीमतों को दूर करने में मदद मिलेगी।
आयातित इंसुलिन को वैध बनाना?
कार्यकारी आदेशों में से एक ट्रम्प ने कनाडा से इंसुलिन आयात करने के लिए सीधे संबंधित हस्ताक्षर किए। यह नीति पहल पहली बार 2019 में एचएचएस सचिव एलेक्स अजार (जो 2017 में उनकी नियुक्ति से पहले एली लिली का नेतृत्व किया था) द्वारा घोषित की गई थी।
विशेष रूप से सस्ती इंसुलिन, कनाडा और मैक्सिको प्राप्त करने के लिए अमेरिकियों ने अन्य देशों की ओर रुख किया है। और जैसा कि उल्लेख किया गया है, हालांकि यह तकनीकी रूप से अवैध है, एक लंबे समय से चली आ रही एफडीए नीति है कि जब तक इंसुलिन नहीं लाया जाता है, तब तक यह केवल व्यक्तिगत उपयोग के लिए है, और पुनर्विक्रय के लिए नहीं। अब यह एफडीए नीति परिवर्तन में परिलक्षित हो रहा है, ऐसा लगता है जैसे हम व्यक्तिगत इंसुलिन आयात के कानूनीकरण को देख रहे हैं - ताकि जीत हो।
लेकिन COVID-19 महामारी बंद करने वाली सीमाओं के साथ, मधुमेह (पीडब्ल्यूडी) वाले लोगों के लिए इंसुलिन के लिए विदेश यात्रा करने की क्षमता 2020 में एक नाटकीय पड़ाव पर आ गई है। बहुत से लोग जो पाने की जरूरत नहीं है, वे निजी भूमिगत की ओर अधिक धक्का दे रहे हैं अमेरिका के भीतर आदान-प्रदान
सितंबर 2020 में, एफडीए ने ट्रम्प के आदेशों के अनुसार एक अंतिम नियम जारी किया, जो राज्यों को एफडीए द्वारा अनुमोदित इंसुलिन सहित कनाडा से कानूनी तौर पर कुछ दवाओं का आयात करने की अनुमति देगा। लेकिन अन्य बातों के अलावा, इसे अभी भी कनाडा की मंजूरी, सुरक्षा के लिए विनियामक निरीक्षण और प्रोटोकॉल पर निर्माताओं के साइन ऑफ की आवश्यकता है। इसलिए यह जानने का कोई वास्तविक तरीका नहीं है कि यह वास्तव में कब और कहां प्रभावी हो सकता है।
सुई को स्थानांतरित करने वाली राज्य-स्तरीय कार्रवाई
हाल के वर्षों में, कांग्रेस में सभी चर्चा और प्रस्तावित कानून के बावजूद, यह स्पष्ट हो गया है कि इंसुलिन की वहन क्षमता पर वास्तविक कार्रवाई करने की बात करते हुए राज्यों को रबड़ से सड़क मिलती है।
कई राज्यों ने बीमा वाले लोगों के लिए इंसुलिन पर सह-भुगतान कैप लागू किया है, 13 राज्यों ने अक्टूबर के शुरू में विशिष्ट कानून पारित किया है और कई अन्य अभी भी अपने स्वयं के उपायों को कम कर रहे हैं। हालांकि इन सह-भुगतान कैप की सीमाएँ हैं, निश्चित रूप से बीमा के साथ सभी के लिए लागू नहीं होती हैं, और उनके पास अपने स्वयं के लाल टेप होते हैं, उनके पास कम से कम कुछ संघर्षरत पीडब्ल्यूडी की मदद करने की वास्तविक क्षमता होती है।
इस बीच, मिनेसोटा जैसे अन्य राज्य जरूरतमंद लोगों के लिए आपातकालीन इंसुलिन पहुंच पर महत्वपूर्ण कानूनों पर काम कर रहे हैं। वे गैर-चिकित्सा स्विचिंग के मुद्दे से भी निपट रहे हैं - एक ऐसी रणनीति जिसमें बीमा कंपनियां लोगों को डॉक्टर की सलाह या रोगी की वास्तविक चिकित्सा जरूरतों के बजाय कंपनी की लागत और लाभ मार्जिन के आधार पर दवाओं को स्विच करने के लिए मजबूर करती हैं।
कैलिफोर्निया जेनेरिक दवा विकास में सक्षम बनाता है
2020 में, कैलिफ़ोर्निया एक नए कानून के साथ एक नया दृष्टिकोण लेने वाला पहला राज्य बन गया, जिसने राज्य को इंसुलिन सहित दवाओं के अपने सामान्य संस्करण विकसित करने की अनुमति दी। राज्य अब कम लागत वाली दवाओं के उत्पादन के लिए मौजूदा निर्माताओं के साथ अनुबंध करने में सक्षम है, और यह संभव है कि उत्तरी कैलिफोर्निया में ओपन इंसुलिन पर जमीनी स्तर के शोधकर्ता इस प्रयास में भाग लेने में सक्षम हो सकते हैं। समय ही बताएगा।
ये राज्य स्तर पर महान कदम हैं, यहां तक कि संघीय नीति में बदलाव की घोषणा की जा रही है, लेकिन अभी तक इसे लागू नहीं किया गया है। इस बीच, अन्य प्रयासों में पीडब्लूडी की मदद करने के लिए जारी रहता है ताकि जरूरत पड़ने पर इंसुलिन मिल सके। नया बियॉन्ड टाइप 1 प्रोग्राम GetInsulin.org देखें, जो निर्माता-प्रस्तावित बचत कार्यक्रमों के लिए क्लीयरिंगहाउस का एक प्रकार है।
धीरे-धीरे लेकिन निश्चित रूप से, मदद उन लोगों के लिए है, जिनका जीवन इंसुलिन पर निर्भर है।
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