मधुमेह के साथ "ऑफ लेबल" रहना

जब हम अपने डी-टूल्स का उपयोग करने की बात करते हैं तो हम में से कई लोग टाइप 1 डायबिटीज के साथ जीवित रहते हैं।

बेशक, अद्वितीय तरीकों से उनका उपयोग करने के लिए चिकित्सा उपकरणों के साथ छेड़छाड़ करने वाले लोग हैं। लेकिन यहां तक ​​कि एक दिन के उपयोग के संदर्भ में, यहां कुछ उदाहरण दिए गए हैं कि मैं व्यक्तिगत रूप से "ऑफ लेबल" कैसे गया हूं, निर्माता और नियामक अधिकारियों के प्रति उनके आधिकारिक निर्देशों की तुलना में अलग-अलग उत्पादों का उपयोग कर रहा हूं:

• ग्लूकोज मीटर से हर फिंगर टेस्ट से पहले मेरे हाथ नहीं धोने चाहिए।

• मेरे इंसुलिन पंप जलसेक सेट को संलग्न करते समय या इंसुलिन इंजेक्ट करते समय अल्कोहल स्वाब का उपयोग नहीं करना

• पूर्ण सेट को बदलने के बजाय जलाशयों या कारतूस को फिर से भरना।

• मेरे हाथ और मेरे शरीर के अन्य हिस्सों पर सीजीएम सेंसर पहनना, जो कि उत्पाद के लिए लेबल है।

• CGM सेंसर को फिर से शुरू करना और उनका लेबल पहनने के समय का उपयोग करना।

दर्जनों और उदाहरणों पर ध्यान दें, और आपके पास कई मधुमेह उत्पादों की वास्तविक दुनिया के उपयोग की एक बहुत अच्छी तस्वीर हो सकती है।

यह उद्योग और चिकित्सा पेशेवरों को विराम दे सकता है, लेकिन हम में से जो इस बीमारी की वास्तविकताओं से जूझ रहे हैं, वे जानते हैं कि हम जो करते हैं, ठीक है?

वास्तव में, ये डायबिटीज लाइफ हैक्स जो हमें ऑफ-लेबल ले जाते हैं, उन्हें अक्सर "मैकगेयरिंग" डायबिटीज के रूप में जाना जाता है, और यह पूरे #WeAreNotWaiting के लिए बहुत आधार है, यह अपने आप आंदोलन डेटा-साझाकरण और बंद लूप समूहों से प्रेरित है। दुनिया भर में हमारे डी-समुदाय के भीतर।

फिर भी, मैं इस बात पर विचार कर रहा हूं कि हम कुछ स्थितियों में सुरक्षित रूप से "ऑफ लेबल" कैसे जा सकते हैं, और क्या इन व्यवहारों को बढ़ावा देने में समझदारी है जब वे किसी उत्पाद के "उपयोग" के रूप में सामने आते हैं।

सिर्फ इसलिए कि हम कर सकते हैं, इसका मतलब है कि हमें हमेशा चाहिए?

डेक्सकॉम जी 6 वियर का विस्तार

डेक्सकॉम जी 6 निरंतर ग्लूकोज मॉनिटर के हालिया लॉन्च के साथ, पहनने को बढ़ाने के लिए सीजीएम सेंसर को फिर से शुरू करने में सक्षम होने का मुद्दा एक गर्म बटन बन गया है। पिछले मॉडल के विपरीत, उपयोगकर्ता अब "हार्ड-शटऑफ" के बाद जी -6 सेंसर को 10 दिनों के निशान पर फिर से शुरू नहीं कर पाए हैं।

FDA ने उस दिशा-निर्देश का हवाला देते हुए निर्दिष्ट किया: "डिवाइस में यह सुनिश्चित करने के लिए उपयुक्त उपाय शामिल होने चाहिए कि डिस्पोजेबल सेंसर का उपयोग उसके दावा सेंसर पहनने की अवधि से परे नहीं किया जा सकता है। ”

कई मायनों में, मुझे लगता है कि हम डेक्सकॉम उपयोगकर्ताओं को लेबल के रूप में शुरुआती पहनने की अवधि के पिछले हमारे सीजीएम सेंसर को फिर से शुरू करने में सक्षम होने के कारण खराब हो गए हैं। प्रेरणा निश्चित रूप से लागत बचत है, या यह सुनिश्चित करने के लिए हमारे पास पर्याप्त बैक-अप आपूर्ति है। बहुत से लोग अब महसूस करते हैं कि यदि वे उन 10 दिनों से अधिक नहीं पा सकते हैं, तो नया जी 6 उनके लिए अप्रभावित रहेगा।

यह एक कानूनी चिंता है, और मुझे यह सुनिश्चित करने के लिए मिलता है।

इसीलिए कुछ लोगों ने G6 को पुनः आरंभ करने के तरीके खोजने के लिए खुद को समर्पित कर दिया है, जिसमें कैलिफ़ोर्निया डी-मॉम केटी डिस्मोन भी शामिल है, जो #WeAreNotWaiting समुदाय में एक प्रसिद्ध वकील हैं, जिन्होंने DIY सिस्टम के लिए कुछ प्रमुख उपयोगकर्ता दस्तावेज़ बनाए हैं।

केटी ने अभी हाल ही में एक नया हाउ-टू ब्लॉग पोस्ट प्रकाशित किया है, जिसमें डेक्सकॉम जी 6 को फिर से शुरू करने के लिए 4 अलग-अलग तरीकों का वर्णन किया गया है: रिसीवर का उपयोग करना, स्मार्टफोन ऐप का उपयोग करना, एक विशिष्ट रीसेटट्रांसमीटर ऐप का उपयोग करना, या सेंसर से ट्रांसमीटर को हटाकर फिर से संलग्न करना। यह। वह इस रीस्टार्ट प्रक्रिया को दिखाते हुए वीडियो भी बना रही है, जिसमें आप माइक्रोवेव में रिसीवर चिपका कर जी 5 और जी 6 मॉडल दोनों को फिर से शुरू कर सकते हैं।

एक नैतिक टिप्पणी पर, केटी का कहना है: "दार्शनिक रूप से, हमें अपने लिए प्राथमिक चिकित्सा निर्णय निर्माताओं में सक्षम होना चाहिए ... समर्थन के लिए डॉक्टरों के साथ। मधुमेह में विशेष रूप से एक ड्रग थेरेपी शामिल है जिसमें त्रुटि के लिए ऐसी छोटी सहिष्णुता है, जो मुझे लगता है कि स्थिति को और भी अधिक कठिन बना देती है। मैं और बड़ी, मैं हैकिंग के पक्ष में हूँ (DIY अर्थ में)। जब तक हमें सरकार और बीमा के बुनियादी ढांचे में रहने का विशेषाधिकार नहीं मिलता है, जो टाइप 1 की जरूरतों को बेहतर तरीके से समझता है, हैकिंग से उस जगह को भरने में मदद मिलती है, जहां अभाव बुनियादी ढांचा गायब है। मेरे बच्चे के जीवन को सुरक्षित बनाना प्राथमिकता नंबर एक है। लेकिन, मुझे लगता है कि I हैकिंग ’की परिभाषा इस समीकरण का सबसे कठिन हिस्सा है।”

कम सटीकता और अन्य डाउनसाइड्स

क्या सीजीएम पहनने के विस्तार की संभावित संभावनाएं हैं?

एक बड़ा एक G6 नैदानिक ​​डेटा है जो यह दर्शाता है कि पहले 10 दिनों के बाद सटीकता कम होने लगती है। इस तथ्य में भी है कि नए G6 में कुछ अनूठे पहलू हैं जो इसे अलग करते हैं जो हमारे पास अतीत में थे:

• सटीकता को समायोजित करने के लिए फिंगरप्रिंट अंशांकन की आवश्यकता नहीं होती है
• सत्तारूढ़ खुराक निर्णय लेने में उपयोग के लिए अनुमोदित है, और
• इंटरऑपरेबल होने के लिए डिज़ाइन किया गया है, इंसुलिन पंप और बंद लूप सिस्टम और अन्य सॉफ़्टवेयर के साथ काम करना जो इंसुलिन डिलीवरी को स्वचालित करेगा।

संक्षेप में, यह प्रणाली पूरी तरह से नया है, और वहाँ है सकता है वे खतरे हैं जो हमने पिछली सीजीएम पीढ़ियों के साथ नहीं देखे हैं। कुछ मामलों में एक महीने से भी ज्यादा समय तक सेंसर पहनने वाले लोगों की वहाँ की कहानियां निश्चित रूप से हैं - जहां यह कल्पना करना मुश्किल है कि उत्पाद अभी भी उपयुक्त प्रदर्शन कर रहा है।

यह केवल कुछ उपयोगकर्ताओं को एक गलत सीजीएम परिणाम के बाद इंसुलिन की खुराक लेने और बाद में लाल झंडा उठाने के लिए एक गंभीर हाइपो का अनुभव करेगा। Dexcom को कार्य कैसे कहा जा सकता है? ऑफ-लेबल पर निर्देश प्रदान करने के लिए #WeAreNotWaiting समुदाय को उत्तरदायी कैसे ठहराया जा सकता है?

स्वाभाविक रूप से, यहां तक ​​कि जब एफ टी के नियमों का पालन करते हैं, तो कुछ भी 100% सुरक्षित नहीं है। लेकिन अधिक से अधिक "साधारण" गैर-इंजीनियर झांकियां DIY आंदोलन में शामिल हो रही हैं, गलतियों से बचना एक सामुदायिक प्राथमिकता, दार्शनिक रूप से बोलना चाहिए।

जैसा कि कोई है जो 2014 के अंत से डेटा-साझाकरण के लिए नाइट्सकाउट और xDrip का उपयोग कर रहा है, मैं DIY जाने के लाभों को पहचानता हूं। इन उपकरणों के होने से मेरी जान बच गई है, और मैंने खुद को और परिवार को मानसिक शांति दी है। लेकिन मैं संभावित जोखिमों को भी देखता हूं, और महसूस करता हूं कि मैं व्यक्तिगत रूप से उस डेटा-शेयरिंग कार्यक्षमता को अतीत में ले जाने के साथ सहज नहीं हूं।

आपका मधुमेह (जोखिम सहिष्णुता) निश्चित रूप से, वैरी हो सकता है।

मैं केवल इतना कह रहा हूं कि हमें एफडीए द्वारा चिह्नित जोखिमों को पूरी तरह से नजरअंदाज नहीं करना चाहिए। हमें सावधानी बरतने की जरूरत है, और विश्वास दिलाता हूं कि जीवन हैक के लिए ये सभी प्रकाशित निर्देश स्पष्ट रूप से "अपने जोखिम पर उपयोग" चेतावनी के साथ आते हैं।

बेशक, यह हम में से प्रत्येक के लिए एक व्यक्तिगत पसंद है कि "ऑफ-लेबल" जाना है या नहीं। और ऐसा करने में, हम अक्सर इन उपकरणों का उपयोग करने के लिए बेहतर तरीके ढूंढते हैं, और उद्योग को दिखाने का मौका मिलता है कि वास्तविक दुनिया में हमारे लिए पीडब्ल्यूडी में कौन सी विशेषताएं सबसे अधिक सार्थक हैं। यह अपने आप में बहुत शक्तिशाली है।