"अल्ट्रा" लेबल कमाने के लिए पहला फास्ट-एक्टिंग इंसुलिन अब संयुक्त राज्य अमेरिका में उपलब्ध है, और जिन लोगों ने कोशिश की है वे कह रहे हैं कि वे निश्चित रूप से भोजन को कवर करने और रक्त ग्लूकोज सुधार करने के लिए उपयोग किए जाने वाले अन्य इंसुलिन की तुलना में जल्दी पाते हैं।
फिर भी इस बारे में खुले प्रश्न दिखाई देते हैं कि क्या यह नया सूत्रीकरण इसके शुरुआती तेज शुरुआत के बाद अच्छी तरह से काम कर रहा है, क्या यह इंजेक्शन लगाने के लिए अधिक दर्दनाक है, और क्या यह इंसुलिन पंपों में अच्छा प्रदर्शन करेगा।
एली लिली से नामित ल्युमजेव (स्पष्ट एलओएम-जेईवी), इस नए इंसुलिन ने जून 2020 में एफडीए क्लीयरेंस को छीन लिया, जो कि अमेरिकन डायबिटीज एसोसिएशन के वार्षिक वैज्ञानिक सत्र सम्मेलन के समय के बारे में है, और अब रोगियों के हाथों में आना शुरू हो गया है।
यहां आपको इंसुलिन के इस नए ब्रांड के बारे में पता होना चाहिए।
ल्युमजेव अल्ट्रा-रैपिड इंसुलिन
ल्युमजेव अब यू.एस. फार्मेसियों में उपलब्ध है, जो टाइप 1 और टाइप 2 मधुमेह दोनों के लिए संकेत देता है। लेकिन फिलहाल, यह केवल वयस्कों में उपयोग के लिए साफ हो गया है। लिली के पास बच्चों और किशोरावस्था में ल्युमजेव के उपयोग के लिए एक चरण III नैदानिक परीक्षण चल रहा है, और यह 2021 के मध्य तक लपेटने की उम्मीद है।
नाम क्यों?
ल्युमजेव नाम का उच्चारण निश्चित रूप से सहज नहीं है। इंसुलिन निर्माता भी कहाँ इन अजीब ब्रांड नामों के साथ आते हैं? यह काफी जटिल प्रक्रिया है। हमने लिली से यहां की विशिष्ट उत्पत्ति के बारे में पूछा, लेकिन उन्होंने कोई भी विवरण देने से इनकार कर दिया।
वैज्ञानिक रूप से, इस नए इंसुलिन को इंसुलिन लिसप्रो-एएबीसी के रूप में संदर्भित किया जाता है, जो अनिवार्य रूप से दो एडिटिव्स के साथ पारंपरिक इंसुलिन लिसप्रो (यानी, हम्लोग) का एक जाल है जो इसे और अधिक तेज़ी से काम करने में मदद करता है: ट्रेप्रोस्टिनिल, जो तेजी से अवशोषण के लिए रक्त वाहिकाओं को खोलने में मदद करता है। , और सोडियम साइट्रेट भी इंसुलिन के क्रिया समय को बढ़ाता है।
यह कितनी तेजी से अभिनय है?
नियामकों को प्रस्तुत नैदानिक परीक्षण के आंकड़ों के अनुसार, हुमोग्लोग और अन्य भोजन-समय के इंसुलिन की तुलना में ल्युमजेव ने 13 मिनट के भीतर शरीर में काम करना शुरू कर दिया है, जो ग्लूकोज के स्तर को प्रभावित करने के लिए 27 मिनट तक का समय ले सकता है।
लिली बताती हैं कि इसे भोजन की शुरुआत में, या किसी भी चीज़ को खाने या पीने के लिए शुरू करने के 20 मिनट के भीतर लिया जा सकता है।
यह तेजी से कार्रवाई प्रदान करने वाला लचीलापन महत्वपूर्ण है, यह देखते हुए कि मधुमेह (पीडब्ल्यूडी) के साथ कई लोग भोजन के बाद लक्ष्य सीमा में ग्लूकोज के स्तर को बनाए रखने के साथ संघर्ष करते हैं। यह अधिक तेजी से अभिनय करने वाला सूत्र उन्हें ग्लूकोज स्पाइक्स से बचने की अनुमति देता है जो अक्सर खाने के बाद आते हैं।
ल्युमजेव का उपयोग करने वालों के खातों का कहना है कि यह नोवो नॉर्डिस्क के नवीनतम फास्ट-एक्टिंग इंसुलिन फ़िस्प सहित अन्य इंजेक्ट किए गए इंसुलिन के साथ अपने ग्लूकोज के स्तर को 5 से 10 मिनट तेजी से नीचे लाता है।
लेकिन कई लोगों ने यह भी बताया है कि ल्युमजेव की तेज़ कार्रवाई अल्पकालिक हो सकती है, क्योंकि यह प्रारंभिक उपयोग के बाद फीका प्रतीत होता है। इसके अलावा, जबकि ल्युमजेव इंसुलिन पंप के उपयोग के लिए अभी तक एफडीए-अनुमोदित नहीं है, जिन्होंने कोशिश की है कि यह कहे कि यह इन उपकरणों में उपयोग किए जाने पर यह तेजी से कार्य नहीं कर रहा है। (नीचे उपयोगकर्ता प्रशंसापत्र देखें।)
कलम और शीशियाँ, लेकिन पंप नहीं
लिली इस नए इंसुलिन को 10 एमएल शीशियों में बेच रही है और पहले से भरे हुए क्विक पेन भी हैं जो कुल 300 यूनिट / एमएल और 200 यूनिट / एमएल सांद्रता दोनों में उपलब्ध हैं।
वे सितंबर के अंत में बड़े ईएएसडी (यूरोपीय एसोसिएशन फॉर द स्टडी ऑफ डायबिटीज) सम्मेलन के दौरान इंसुलिन पेन में ल्युमजेव के उपयोग पर एक नया अध्ययन प्रस्तुत करने की योजना बना रहे हैं, जो कि पूरी तरह से आभासी घटना है जो संगठन ने जारी COVID-19 महामारी के कारण धारण किया है।
लिली का कहना है कि यह वर्ष 2020 के अंत तक इंसुलिन पंप के उपयोग के लिए एफएम को ल्युमजेव को प्रस्तुत करने का लक्ष्य है।
ल्युमजेव की लागत कितनी है?
दुर्भाग्य से, हमने लिली की योजना को हमलोग के समान $ 287 सूची मूल्य पर ल्युमजेव को बेचने की योजना बनाई है - जिसका अर्थ है कि किसी भी सभ्य बीमा कवरेज या योग्य वित्तीय सहायता से कम, यह नया तेज इंसुलिन बाजार में अन्य सभी इंश्योरेंस के समान ही अप्रभावी होगा।
लिली अपने लिली इंसुलिन मूल्य कार्यक्रम के माध्यम से वित्तीय सहायता की पेशकश करता है, और यह नया ल्युमजेव शामिल है, जिससे कि कुछ योग्य रोगियों को इसे $ 35 प्रति पर्चे पर मिल सकेगा। फार्मा दिग्गज इस कार्यक्रम को कम से कम 2020 तक जारी रख रहे हैं, हमने बताया है, लेकिन जैसा कि हमेशा पात्रता आवश्यकताएं बदलती रहती हैं, और लागू करने के लिए लाल टेप की बहुत सारी चीजें होती हैं।
ल्युमजेव का उपयोग करने वाले लोग क्या कहते हैं ...
जब यह किसी नई दवा की बात आती है, तो यह देखना हमेशा दिलचस्प होता है कि विपणन सामग्री और नैदानिक डेटा की जानकारी वास्तव में वास्तविक जीवन के अनुभवों में कैसे परिवर्तित होती है। उसके लिए, हमने Lyumjev के कुछ शुरुआती उपयोगकर्ताओं को समझा।
गैरी शेहेनेर, एक अच्छी तरह से सम्मानित मधुमेह देखभाल और शिक्षा विशेषज्ञ (DCES) जो स्वयं T1D के साथ रहते हैं, वे लाइमज्वे का उपयोग अन्य लोगों के साथ करते हैं जो वे फिलाडेल्फिया क्षेत्र में एकीकृत मधुमेह सेवाओं में काम करते हैं।
उनका कहना है कि उनके पांच में से तीन टीम के सदस्यों ने तेज कार्रवाई की रिपोर्ट की है, लेकिन "मामूली झुनझुनी" से लेकर पूर्ण जलन तक तीव्र जलन का अनुभव किया है।
पंपों के लिए एफडीए द्वारा मंजूरी नहीं दिए जाने के बावजूद, स्केनर का कहना है कि वह व्यक्तिगत रूप से उस वितरण पद्धति की कोशिश कर रहा है।
"जब भी मैं अपने उदर का उपयोग करता हूं, तो साइट खुजली शुरू हो जाती है और दिन दो हो जाते हैं," उन्होंने डायबिटीजाइन को बताया, यह कहते हुए कि चुभने वाली संवेदनाओं ने उन्हें नोवोलोगी / हमोल में वापस जाने के लिए मजबूर किया।
"ल्युमजेव पारंपरिक रैपिड-एक्टिंग इंसुलिन की तुलना में तेजी से काम करता है, इसलिए जो लोग संभावित त्वचा के मुद्दों को सहन कर सकते हैं, उन्हें चापलूसी के बाद के ग्लूकोज पैटर्न का उत्पादन करना चाहिए। लेकिन जो लोग पहले से आराम कर रहे हैं, उनके लिए यह वास्तव में कोई महत्वपूर्ण लाभ प्रदान नहीं करता है। ”
ओहियो में केली श्मिट, एक पंजीकृत आहार विशेषज्ञ और लंबे समय से टाइप 1, जो कि स्कीमर और टीम के बारे में बहुत कुछ कहता है। पंप साइट अवशोषण मुद्दों के कारण वह पिछले कुछ वर्षों से रोजाना Fiasp के दो शॉट ले रही थी, लेकिन तेजी से कार्रवाई के लिए नई Lyumjev की कोशिश करने का फैसला किया।
जबकि ल्युमजेव ने उस लक्ष्य को पहली बार में पूरा किया, अंततः यह बंद हो गया। ल्युमजेव पर पहले 3 दिनों के लिए, वह कहती हैं कि उन्होंने "जंगली कम रक्त शर्करा" का अनुभव किया, लेकिन एक हफ्ते के बाद उन्होंने महसूस किया कि नया इंसुलिन उतना प्रभावी नहीं था जितना शुरू में था।
अपने डेक्सकॉम सीजीएम का उपयोग करते हुए, श्मिट ने देखा कि उसकी रक्त शर्करा पहले की तुलना में अतिरिक्त 4 प्रतिशत सीमा से बाहर थी, जो कि पिछले एक-एक दशक से उसकी तंग ग्लूकोज रेंज को देखते हुए एक डील-ब्रेकर थी।
"मैं यह भी कहूँगी कि शुरुआत के समय की तरह ही Fiasp भी था, लेकिन पहली बार में मालगाड़ी की तरह काम किया।" “यदि मैंने 130 मिलीग्राम / डीएल से ऊपर एक मिड-मील रीडिंग वृद्धि देखी, तो मुझे सही करने के लिए लुभाया जाएगा। लेकिन ल्युमजेव के साथ यह बढ़ते रक्त शर्करा को अधिक आक्रामक तरीके से रोक देगा। मेरे पास 3 सप्ताह के बाद इसके साथ एक लय पाने का कठिन समय था और बस वापस Fiasp में चली गई। ”
जलने के रूप में, श्मिट ने कहा कि ल्युमजेव को इंजेक्शन देना अधिक दर्दनाक था, लेकिन वह पूरी तरह से जलन नहीं थी, अन्य दवाओं की तुलना में वह उपयोग की गई थी।
टाम्पा, फ्लोरिडा में टाइप 1 पीडब्ल्यूडी जस्टिन लेविस ने अगस्त के अंत में इसे ऑनलाइन साझा किया था, जब उन्होंने अपने टेंडेम टी: स्लिम एक्स 2 इंसुलिन पंप में लियुमजेव का उपयोग करना शुरू किया था: “मैं पहले से ही नियमित रूप से हमालोग के विरोध में कितनी तेजी से अंतर देख सकता हूं। । मेरा अभी तक केवल एक ही मुद्दा यह है जब यह दर्दनाक है। मैं इसे सिर्फ नियमित बेसल के साथ महसूस नहीं करता, लेकिन जब मुझे बोलना होता है, तो क्या मुझे ऐसा लगता है। मुझे पता है कि मैंने देखा है कि कुछ अन्य लोगों ने इसके बारे में पोस्ट किया है ... क्या किसी ने नोटिस किया है कि यह थोड़ी देर के बाद चला जाता है या यह कुछ ऐसा है जिसकी मुझे आदत है? "
यूनाइटेड किंगडम में प्रवासी, साथी प्रकार 1 ब्लॉगर टिम स्ट्रीट ने लाइमजेव के साथ दोनों इंजेक्शनों के साथ-साथ अपने हाइब्रिड बंद लूप डिवाइस में इसका उपयोग करने के साथ एक प्रयोग किया। उन्होंने अपने डायबिटीज ब्लॉग पर अपने अनुभवों के बारे में लिखा, और डायबिटीज मेन पर हमारे लिए अपने निष्कर्ष निकाले।
30 मिनट के भीतर, उन्होंने अपने सीजीएम को ग्लूकोज रीडिंग में नाटकीय कमी को दर्शाते हुए देखा कि परंपरागत इंसुलिन ब्रांडों के साथ पारंपरिक रूप से कितना समय लगता है।
“जब इंजेक्शन लगा, मैंने इसे सुपर-फास्ट पाया। लेकिन जब एक पंप के साथ प्रयोग किया जाता है, तो मैंने पाया कि बोल्ट सामान्य हम्लोग दरों पर काम करते थे, और एक प्रभाव होने के लिए उम्र ले लिया। मुझे भी अधिक इंसुलिन की आवश्यकता थी, ”उन्होंने साझा किया। "Fiasp का उपयोग करने और उसके द्वारा देखे गए तात्कालिक, स्पष्ट प्रभाव को याद करते हुए, ऐसा नहीं लगता कि मुझे ल्युमजेव के साथ वैसा ही हो रहा है। यह विशेष रूप से जल्दी महसूस नहीं होता है। वास्तव में, यह वास्तव में थोड़ा देर से महसूस होता है। ”
जैसा कि अन्य लोगों ने बताया है कि जलने की सनसनी, स्ट्रीट का कहना है कि उन्होंने यह नहीं पाया कि ल्यूमजेव अपने पंप के माध्यम से चोट करते समय चोट लगी थी, लेकिन उनके जलसेक स्थल उन तरीकों से चिढ़ हो गए थे जो आमतौर पर अनुभव नहीं करते थे।
उन्होंने कहा, "यह साइट अपने आप में काफी कोमल हो गई थी और ऐसा लगा कि कोई बड़ी चोट है।" “यह स्पर्श करने के लिए काफी दर्दनाक और संवेदनशील बना। यह तब उजागर हुआ जब मैं बिस्तर पर था और साइट पर लुढ़का, और दर्द ने मुझे जगा दिया। "
बेशक, इंसुलिन पंपों में ल्युमजेव का उपयोग करने वाले इस समय ऐसा बंद कर रहे हैं। फिर भी, नई दवाओं का उपयोग करने वाले पीडब्ल्यूडी की वास्तविक दुनिया की गवाही अमूल्य है - इससे पहले कि औपचारिक पोस्ट-मार्केट अध्ययनों को अंतिम रूप दिया गया और प्रकाशित किया गया।
हमें नए प्रकार के इंसुलिन का पीछा करते हुए और उपलब्ध कराए जाने की कृपा है, हालांकि अभी भी मूल्य निर्धारण हमेशा एक बाधा है, और इस मामले में, यह लगता है कि प्रभावशीलता भिन्न हो सकती है।
