मैंने दिसंबर की शुरुआत से नए एवरसेन्स इम्प्लांटेबल निरंतर ग्लूकोज मॉनिटर पहने हुए हैं, और यहाँ एक पूरी तरह से प्रारंभिक उत्पाद समीक्षा प्रकाशित की है।
मेरे 90 दिनों के पहनने के करीब आने के तीन महीने बाद, मेरे पास नया सेंसर लगाकर जारी रखने का विकल्प था, या नहीं। मैंने सटीकता, विश्वसनीयता के आधार पर हां चुना, और न ही महत्वहीन रूप से - इस प्रणाली में अद्भुत राहत मुझे अलार्म थकान से मिलती है।
आज मैं अपने कुछ अतिरिक्त व्यक्तिगत अनुभवों और इस उपन्यास सीजीएम प्रणाली पर कुछ आधिकारिक अपडेट भी साझा करना चाहता हूं - जिसमें कि इसके लिए भुगतान कैसे प्राप्त करना है, और नैदानिक परीक्षणों के लिए स्वयंसेवक कहां हैं।
वह एवेरेंस "एम्बिएंट लाइट" अलर्ट
जब मुझे पहली बार एवेरेंस के साथ डाला गया था, तो मुझे उज्ज्वल प्रकाश के साथ एक मुद्दे के कुछ सरसरी उल्लेख याद है। लेकिन इस पर जोर नहीं दिया गया था, और वास्तव में मेरे लिए तब तक जीवन नहीं आया जब तक कि मैंने कुछ हफ्ते पहले पाम स्प्रिंग्स में बाइक चलाने के लिए अपने शीतकालीन स्वेटर नहीं बहाए।
यह समय दुर्भाग्यपूर्ण था, क्योंकि मैंने नाश्ते के कार्ब्स को कमतर आंका था और जैसे ही हम सप्ताहांत के पहले पड़ाव के लिए बाहर जा रहे थे, वैसे ही कम कर दिया। वहां हम पाम डेजर्ट के ऊपर धूप में पके हुए बंजर पहाड़ियों पर थे, मेरे साथ कुछ घण्टों में गपशप करते हुए और हर कुछ मिनटों में एवेरेंस ऐप को चेक करते हुए, जब मुझे अचानक एक नया त्रुटि संदेश मिला जो पहले नहीं देखा गया था: "हाई एम्बिएंट लाइट।" हुह?
स्पष्ट रूप से "कोई ग्लूकोज पढ़ने को तब तक प्रदर्शित नहीं किया जा सकता है जब तक कि परिवेश प्रकाश कम न हो जाए।" लंबी पैदल यात्रा के निशान पर खुशी का क्षण नहीं - एके!
मैं सोच सकता था: "यह बात सीधी धूप में काम नहीं करती है, क्या बिल्ली है ?!”
मैंने इसे बाद में ऑनलाइन शोध किया और याद दिलाया गया कि संपूर्ण खतरे की प्रणाली प्रकाश पर बनी है।
"द एवेर्सेंस सेंसर एक पेटेंट किया हुआ छोटा-सा फ्लोरोमीटर है, जो अंतरालीय द्रव में ग्लूकोज को मापने के लिए फ्लोरोसेंट तीव्रता का उपयोग करता है ... सेंसर में लगा एक प्रकाश उत्सर्जक डायोड बहुलक को उत्तेजित करता है, और बहुलक तब तेजी से प्रकाश उत्पादन में परिवर्तन के माध्यम से ग्लूकोज एकाग्रता में परिवर्तन का संकेत देता है।"
मैंने सेंसोनिक्स के वरिष्ठ प्रधान वैज्ञानिक कैरी लॉरेंज से भी बात की, जिन्होंने "हाई एम्बिएंट लाइट" को इस तरह से समझाया:
"इसके बारे में सोचो जैसे एक कैम्प फायर के आसपास बैठा हो और कोई आपकी आँखों में एक टॉर्च चमकता हो। यह बहुत मजबूत है और एक मिनट के लिए आप कुछ और नहीं देख सकते हैं ... यह हमारे एल्गोरिथ्म में निर्मित एक सुरक्षा तंत्र है जो अनिवार्य रूप से कहता है, यह प्रकाश बहुत उज्ज्वल है और यह प्रकाश को देखने की क्षमता को अवरुद्ध कर रहा है जो मायने रखता है, यह ग्लूकोज से संबंधित है "
उसने यह भी बताया कि यह चेतावनी "हर 5 मिनट में पढ़ने से पढ़ती है", मतलब ग्लूकोज रीडिंग को ueber- उज्ज्वल क्षेत्र को हटाने के कुछ मिनटों के भीतर फिर से दिखाई देना शुरू हो जाना चाहिए।
Senseonics की त्वरित आरंभ मार्गदर्शिका बताती है:
"यदि आप एक एम्बिएंट लाइट अलर्ट (शुरुआती पहनने में अधिक सामान्य) का अनुभव करते हैं, तो सीधे प्रकाश से दूर जाने की कोशिश करें, स्मार्ट ट्रांसमीटर को गहरे रंग के कपड़ों के साथ कवर करें, या स्मार्ट ट्रांसमीटर को सेंसर के ऊपर बांह पर थोड़ा ऊंचा रखें।"
ध्यान दें कि समस्या प्रत्यारोपित सेंसर के साथ है, न कि बाहर की ओर पहना जाने वाला काला ट्रांसमीटर, इसलिए मुझे दिया गया एक टिप यह है कि यदि आप जानते हैं कि आप उज्ज्वल प्रकाश में होंगे, तो आप बस दो-तरफा सफेद चिपकने वाला पैच दे सकते हैं सेंसर अधिक छाया।
जब मैंने प्रकाश के हस्तक्षेप के बारे में ट्वीट किया, तो एक संभावित बड़ी खामी, एक प्रेमी साथी एवेरेंस यूजर ने वापस गोली मार दी:
"यह मेरे अनुभव में नहीं है कि चेतावनी केवल एक चेतावनी है, वास्तव में प्रभाव सटीकता नहीं है। इसके अलावा आप हमेशा सेंसर साइट को कवर करने के लिए रंगीन चिपकने वाला / टेप का उपयोग कर सकते हैं और आप ठीक हैं। यह एक बड़ा सौदा नहीं है :)"
गॉचा, लेकिन अभी भी कुछ ध्यान में रखना है अगर आप एक धूप जगह में रहते हैं।
मेरा दूसरा सम्मिलन
मार्च की शुरुआत में, मैं अपने डॉक्टर के कार्यालय में वापस जाने के लिए अपने बाएं कंधे से एवरेंस सेंसर को हटा दिया, और एक नया सही में डाला।
मुझे बताया गया था कि डॉक्टर पहले सम्मिलन के साथ शुरू करेंगे, विशेष रूप से सब कुछ अति-निष्फल रखने के लिए: "आपके शरीर से किसी पदार्थ को निकालने के 'गंदे' कार्य से पहले साफ काम।" समझ गया।
मुझे फिर से सर्जिकल ड्रैप के साथ कवर किया गया, सुन्न किया गया, और प्रक्रिया बिना किसी दर्द के जल्दी और आसानी से चली गई।
इसके बाद मैं पलट गया, और मेरे बाएं कंधे पर ड्रेप और सुन्न इंजेक्शन लगाया गया। मैं उम्मीद कर रहा था और समान रूप से त्वरित और आसानी से प्रक्रिया, लेकिन दुर्भाग्य से यह उस तरह से नहीं गया। यह स्पष्ट रूप से मेरे डॉक्टर द्वारा एक वास्तविक रोगी को हटाने पर था - वह उन प्रोस्थेटिक हथियारों पर गहराई से अभ्यास कर रहा था - और वह प्रदान किए गए क्लैंप के साथ छोटे सेंसर को समझ नहीं सकता था। जैसा कि मैंने किया था, यह सिर्फ कष्टप्रद प्रहार और ठेस का एक गुच्छा जैसा लगा, लेकिन कुछ मिनटों के बाद, स्थिति बहुत असहज थी। मेरी गर्दन कड़ी थी, और मैं अपने कंधे पर चोट के बारे में चिंतित होना शुरू कर रहा था (जो टीम ने मुझे आश्वासन दिया था कि ऐसा नहीं होना चाहिए, क्योंकि चीरा छोटा रहता है)। किसी भी तरह, वे अंततः छोड़ दिया और मुझे सेंसर के साथ पैच अप अभी भी वहाँ है।
हां, आपने सही पढ़ा: वे सेंसर को बाहर नहीं निकाल सके। यह निश्चित रूप से बाद की तारीख में हटाया जा सकता है, मेरी बांह ठीक हो जाने के बाद और दूसरे जाने के लिए तैयार है।
और हाँ, वहाँ के बारे में सोचा था कि मुझे पहली बार में बाहर freaked। एवेर्सेंस विशेषज्ञों ने मुझे आश्वासन दिया कि भले ही संवेदक जीवन के लिए एक शरीर में रहे, यह कोई नुकसान नहीं पहुंचाएगा, क्योंकि यह सुपर-सुरक्षित बायोकंपैटिबल प्लास्टिक से बना है।
"जब हमने एवेरेंस विकसित करना शुरू किया, तो हमें यह तय करना था कि इलेक्ट्रॉनिक्स में किस चीज का इस्तेमाल किया जाए ... हमने पाया कि इस प्लास्टिक को पॉलीमेथाइल मेथैक्रिलेट (पीएमएमए) कहा जाता है, जो कई विश्व युद्ध II वायु सेना के दिग्गजों के शरीर में एम्बेडेड हो गए थे, क्योंकि उनके विमानों में विस्फोट हो गया था। उनके पास सालों से बिना किसी प्रतिक्रिया के उनके टुकड़े थे, ”एवरेंस वैज्ञानिक लोरेंज ने मुझे बताया।
वह नोट करती है कि यह प्लास्टिक अब "सार्वभौमिक रूप से सामान्य" है और यहां तक कि कॉस्मेटिक उपयोग के लिए भी सुरक्षित है।
ठीक है, लेकिन मैंने तब भी थोड़ा सा रोया जब मैंने आकर अपनी बेटी से कहा, "वे इसे बाहर नहीं निकाल सकते" और उसकी प्रतिक्रिया बस थी, "Ewwww.”
मैं किसी को डराने के लिए इसे साझा नहीं कर रहा हूं - यह केवल मेरा अनुभव है, जो मुझे एवर्सेन्स टीम द्वारा बताया गया है, यह काफी दुर्लभ है।
मैंने यह भी कहा कि वे वर्तमान में लास वेगास और अन्य जगहों पर सेंसर हटाने का प्रशिक्षण दे रहे हैं, डॉक्टरों को अल्ट्रासाउंड का उपयोग करके सेंसर को खोजने, इसे चिह्नित करने और फिर इसे जल्दी और कुशलता से निकालने के लिए सिखा रहे हैं। सुन कर अच्छा लगा।
गज़ेनो-एवेरेंस एकीकरण
क्या आपने सुना है कि एवेरेंस लोगों ने गॉज़ो डी-डेटा प्लेटफॉर्म के साथ एकीकरण की घोषणा की है? इसका मतलब है कि यदि आप अपने फोन पर गॉज़ो ऐप डाउनलोड करते हैं, तो आप अब अपने लाइव सेंसर से लिंक करने के लिए "एवरेंस" आइकन चुन सकते हैं, जहाँ आप 1-सप्ताह, 2-सप्ताह, 1-माह और 3-महीने का डेटा सेट देख सकते हैं ।
यह मेरे जैसे ओमनीपोड (ट्यूबलेस इंसुलिन पंप) उपयोगकर्ताओं के लिए विशेष रूप से अच्छा है, क्योंकि उस उपकरण को गॉज़ेनो के साथ आसान एकीकरण के लिए भी स्थापित किया गया है।
अब मैं अपना सीजीएम औसत प्रतिदिन इंसुलिन औसत के साथ, लक्ष्य सीमा में समय और उच्च और चढ़ाव का प्रतिशत देख सकता हूं। "अधिक देखें" पर क्लिक करके, आप दानेदार भी प्राप्त कर सकते हैं और यहां तक कि इस जानकारी को दिन-ब-दिन तोड़ सकते हैं। मैं जल्द ही अपने डॉक्टर के साथ इस जानकारी की समीक्षा करने के लिए उत्साहित हूं, क्योंकि मेरे पास पहले कभी सीजीएम और इंसुलिन के डेटा साइड-बाय-साइड तक पहुंच नहीं थी।
डॉ। फ्रान कॉफमैन एवरसेन्स जॉइन करते हैं
कुडोस, एवरेंस के पीछे की कंपनी, मैरीलैंड स्थित तनाव, डायबिटीज की दुनिया में संभवतः सबसे अधिक मांग वाले मुख्य चिकित्सा अधिकारी: डॉ। फ्रैन कॉफमैन, जो दिसंबर 2018 में सिर्फ तीन महीने पहले मेडट्रोनिक के सीएमओ के रूप में सेवानिवृत्त हुए थे।
जिस समय उसने कहा कि वह अपने लेखन के शौक पर ध्यान देना चाहती है और अपने परिवार के साथ अधिक समय बिताना चाहती है। यदि वह पहले से ही वहाँ के अवसरों के बारे में सेंसोनिक्स के संपर्क में है तो यह सोचकर मदद नहीं कर सकती।
आखिरकार, इंप्लांटेबल डी-डिवाइसेस हमेशा से उनका एक जुनून रहा है, इंप्लांटेबल इंसुलिन पंप मेडट्रॉनिक को वापस डेटिंग करना था, लेकिन 2011 में काम किया गया था। (इंप्रोमेप्टू पोल देखें कि हम उस समय भागे थे, मरीजों से पूछ रहे थे कि वे कितने प्रभावशाली होंगे। इंप्लांटेबल डिवाइस।)
यह उपकरण फ्रांस में थोड़े समय के लिए उपलब्ध था, लेकिन कॉफमैन के अनुसार, "इसे अपनाना मुश्किल था" और इसे काम करने के लिए आवश्यक इंसुलिन तैयार करना "अभी भी विकसित और परिष्कृत किया जा रहा था।"
“यह एक जटिल उपकरण है जिसके लिए सावधानीपूर्वक ध्यान और देखभाल की आवश्यकता होती है। इसे फिर से पढ़ना और पढ़ना एक चुनौती है। हम पंप को छोटा और अपनाने में आसान बनाने के लिए काम कर रहे हैं, ”उसने उस समय लिखा था।
अब, मेडट्रॉनिक में पहले हाइब्रिड क्लोज्ड लूप सिस्टम को चैंपियन बनाने के बाद, कॉफमैन के पास इवेंस के साथ इम्प्लांटेबल सपने में लौटने का अवसर है।
प्रेस विज्ञप्ति में उसका बयान बिना पढ़े:
"मैं Senseonics टीम में शामिल होने के लिए बहुत उत्साहित हूं, विशेष रूप से इस बिंदु पर जहां मुझे लगता है कि मेरे पास पहले दीर्घकालिक इम्प्लांटेबल निरंतर ग्लूकोज मॉनिटरिंग सिस्टम के लिए नींव रखने में मदद करने का अवसर है।"
जैसा कि उल्लेख किया गया है, इस तरह के एक सम्मानित एमडी और मेड तकनीक विशेषज्ञ को कुतरने के लिए कडोस को तनाव से उबारने के लिए!
"ब्रिज प्रोग्राम" ऑफ़सेट इंश्योरेंस डेनियल को
पिछले मंगलवार को अपनी कमाई की कॉल में, Senseonics ने इस नई प्रणाली के लिए बीमा कवरेज में देरी को दूर करने में मदद करने के लिए एक नया "रोगी एक्सेस ब्रिज प्रोग्राम" प्रकट किया।
ध्यान दें कि यह केवल बीमा वाले लोगों के लिए है, और सरकारी रोगियों या मैसाचुसेट्स राज्य में रहने वाले किसी भी व्यक्ति के लिए उपलब्ध नहीं है।
यहां देखिए यह कैसे काम करता है:
वीपी और यूनाइटेड स्टेट्स जीएम माइक गिल बताते हैं कि जबकि सैकड़ों बीमित मरीज पहले से ही अपने डॉक्टरों के साथ एवेरेंस पर काम कर रहे हैं, वे देश के पांच बड़े बीमा कंपनियों द्वारा कवरेज से इनकार कर रहे हैं, जिन्होंने गलत तरीके से सिस्टम को "ई /" के रूप में डिजाइन किया है। मैं "उर्फ, प्रयोगात्मक / खोजी:
- यूनाइटेड
- सिग्ना
- ह्यूमाना
- गान
- HCSC (ब्लू क्रॉस टेक्सास, इलिनोइस, न्यू मैक्सिको, ओक्लाहोमा, मोंटाना)
गिल ने कहा, "भले ही हमारे पास पूर्ण पैनल एफडीए की मंजूरी थी, लेकिन उन्होंने (एवेरेंस) पर I ई / आई 'लेबल को थप्पड़ मार दिया था।
इसका मुकाबला करने के लिए, नया ब्रिज प्रोग्राम मूल रूप से रोगियों को सभी अपफ्रंट सप्लाई के लिए $ 99 की एक फ्लैट दर प्रदान करता है - सेंसर, ट्रांसमीटर, चिपकने वाले, स्टार्ट गाइड - जो आमतौर पर आउट-ऑफ-पॉकेट के लिए $ 1400 का खर्च होता है।
मरीजों को अब भी अपने डॉक्टर की दर (आमतौर पर लगभग $ 200) पर प्रविष्टि प्रक्रिया के लिए भुगतान करना होगा।
इसलिए यूनाइटेड द्वारा कवर किए गए किसी व्यक्ति को, उदाहरण के लिए, पूरे शेबंग के लिए केवल $ 299 का भुगतान करना होगा। अन्य इंश्योरेंस जैसे एटना को अभी भी $ 99 के शीर्ष पर आपूर्ति पर 20% कापी की आवश्यकता हो सकती है, लेकिन यह ब्रिज प्रोग्राम अन्य सीजीएम सिस्टम के साथ कुल मूल्य टैग लगाता है, गिल कहते हैं।
वह यह भी नोट करता है कि कंपनी सम्मिलन प्रक्रिया को स्वयं सब्सिडी नहीं दे सकती है, क्योंकि इसे एक निश्चित प्रणाली को संरक्षित करने के लिए डॉक्टरों के अवैध "प्रलोभन" के रूप में देखा जाएगा। "हम क्या कर सकते हैं आपूर्ति की लागत के साथ रोगियों की मदद करते हैं," वे कहते हैं।
Eversense नैदानिक परीक्षण और उपयोग का विस्तार
यूरोप में वर्तमान में एवेरेंस के कई अध्ययन चल रहे हैं, और अमेरिका में अपने PROMISE के महत्वपूर्ण अध्ययन के लिए रोगियों की भर्ती की जा रही है, जो 180 दिनों के उपयोग की मंजूरी (वर्तमान 90 दिनों के विपरीत) के लिए साक्ष्य जुटाएंगे। परीक्षण स्थल कैलिफोर्निया, जॉर्जिया, टेक्सास और वाशिंगटन राज्य में हैं।
ध्यान दें कि आप अगले कुछ महीनों में उस अध्ययन के लिए स्वेच्छा से काम कर सकते हैं, लेकिन आपको एक वयस्क होना होगा जो पहले से ही अपने डॉक्टर के साथ एवेरेंस पर काम कर रहा है; वे केवल उन लोगों को मुफ्त सेंसर प्रदान नहीं कर रहे हैं जो आगे बढ़ते हैं।
बंद लूप के मोर्चे पर, उन्होंने बीटा बायोनिक द्वारा विकसित की जा रही iLet बायोनिक पैंक्रियास प्रणाली के साथ एक अध्ययन पूरा किया है - एक एपी प्रणाली में पहली बार एवेर्सेंस का उपयोग करते हुए एक बहुस्तरीय व्यवहार्यता अध्ययन। अठारह लोग उस अध्ययन में थे, और उन्होंने जून 2019 में बड़े वार्षिक एडीए विज्ञान सत्र में परिणाम प्रकट करने की योजना बनाई।
हेड ऑफ सेल्स गिल ने हमें बताया कि कंपनी ने "गैर-निषेधात्मक" पदनाम के लिए अपनी एफडीए समीक्षा प्रस्तुत की है - यह प्रावधान बताते हुए कि सीजीएम उंगली के परीक्षण के बिना बैकअप के रूप में उपयोग करने के लिए पर्याप्त है। वे 2020 की पहली तिमाही में इस “दावे के दावे” की उम्मीद कर रहे हैं।
वे लोगों के कंधे से उस काले ट्रांसमीटर को प्राप्त करने के तरीकों का मूल्यांकन भी कर रहे हैं (!)
रोमानिया में अब तक एक "हाउस स्टडी" पूरी हो चुकी है, जो पेट के ऊपरी हिस्से बनाम ऊपरी बांह पर पहना जाता है (जो अच्छा नहीं होगा!)। कंपनी को उम्मीद है कि इस जून में बड़े एडीए की बैठक में रोगी वरीयता पर एक शोध पोस्टर पेश किया जाएगा।
लेकिन क्या कुछ लोग वैकल्पिक साइटों "ऑफ-लेबल" का परीक्षण नहीं कर रहे हैं? हमने पूछा।
गिल अनिवार्य रूप से कहते हैं कि निर्माता पुलिसिंग नहीं है। वास्तव में, 90-दिवसीय सेंसर के लिए उनके अनुमोदन के बाद के अध्ययन में, "यदि कोई चिकित्सक ऑफ-लेबल जाने का फैसला करता है, तो हम सिर्फ यह पूछते हैं कि वे उस जानकारी को रिकॉर्ड करते हैं।"
और जब वे विशेष रूप से इस उद्देश्य के लिए भर्ती नहीं कर रहे हैं, तो अनुमोदन के बाद के अध्ययन में वे विभिन्न प्रकार की त्वचा वाले रोगियों के अनुभव भी दर्ज कर रहे होंगे - अफ्रीकी अमेरिकी, लैटिन अमेरिकी और सफेद पीडब्ल्यूडी। (थिंक एम्बिएंट लाइट मुद्दा, ऊपर उल्लेख किया गया है)।
सेंसोनिक्स का कहना है कि वर्तमान में इसका 60 मिलियन "कवर किया हुआ जीवन" है, जिसका अर्थ है कि बीमित मरीज, जिनके पास अमेरिका में एवर्ससेन्स तक पहुंच है, और 2019 के अंत तक 100 मिलियन तक पहुंचने का लक्ष्य है। 250 से अधिक चिकित्सकों ने एवेरसी सीजीएम के लिए नुस्खे लिखे हैं, और सिस्टम को सम्मिलित करने और समर्थन करने के लिए अमेरिका और यूरोप दोनों में नर्स प्रैक्टिशनर्स और फिजिशियन असिस्टेंट को प्रमाणित करके उपयोग का विस्तार करने की उम्मीद है।
मैं शुरुआती बहुमत के बीच खुश हूं।
{अस्वीकरण: अगले कुछ हफ्तों के लिए, मैं Senseonics के लिए कुछ सीमित परामर्श कार्य कर रहा हूं, विस्तृत उपयोगकर्ता प्रतिक्रिया प्रदान करने के लिए मुआवजा दिया जा रहा है। "
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