कैसे डेक्सकॉम निरंतर ग्लूकोज मॉनिटरिंग के अगले वेव के लिए तैयारी कर रहा है

हम अपने पाठकों के लिए उपयोगी उत्पादों को शामिल करते हैं। यदि आप इस पृष्ठ के लिंक के माध्यम से खरीदते हैं, तो हम एक छोटा कमीशन कमा सकते हैं। यहाँ हमारी प्रक्रिया है।

इसमें कोई संदेह नहीं है कि टाइप 1 मधुमेह वाले लोगों के लिए निरंतर ग्लूकोज मॉनिटर आज का वास्तविक मानक बन गया है, जिन्हें लगातार इंसुलिन खुराक लेने के निर्णय लेने की आवश्यकता होती है। अधिवक्ता टाइप 2 मधुमेह वाले लोगों के लिए सीजीएम के बीमा कवरेज हासिल करने के लिए भी कड़ी मेहनत कर रहे हैं। जल्द ही आने वाले छोटे, सस्ते, सुव्यवस्थित सीजीएम डिवाइस प्री-डायबिटीज वाले हजारों लोगों के लिए और आखिरकार, स्वास्थ्य के प्रति जागरूक उपभोक्ताओं के लिए बाढ़ का रास्ता खोल देंगे।

सैन फ्रांसिस्को में हाल ही में जेपी मॉर्गन हेल्थकेयर सम्मेलन में, हमने डेक्सकॉम के सीईओ केविन सेयर के साथ बात की कि कैसे सैन डिएगो स्थित सीजीएम मार्केट लीडर इन अग्रिमों से संपर्क कर रहा है और "सीजीएम की अगली बड़ी लहर" को संभालने की योजना बना रहा है।

आर्थिक मामले का निर्माण

Sayer का कहना है कि व्यवसाय का उनका पहला आदेश व्यापक सीजीएम उपयोग के लिए आर्थिक मामले के निर्माण पर ध्यान केंद्रित करना है: “मीटर और टेस्ट स्ट्रिप्स के लिए टाइप 2s के लिए वार्षिक खर्च क्या है? CGM कैसे फिट होता है? " वह अलंकारिक रूप से पूछता है।

वह इंटरमाउंटेन हेल्थकेयर द्वारा हाल ही में किए गए एक पायलट अध्ययन के आंकड़ों की ओर इशारा करते हैं जिसमें टी 2 मधुमेह वाले 50 लोगों ने पारंपरिक फ़िंगरस्टिक मीटर का उपयोग किया और एक वर्ष के दौरान अन्य 50 ने सीजीएम का उपयोग किया। सीजीएम के साथ वार्षिक लागत बचत प्रति मरीज $ 5,000 प्रति वर्ष, अस्पताल में भर्ती, प्रयोगशाला परीक्षण, दवा की लागत, डॉक्टर के दौरे और अनुवर्ती कॉल के आधार पर देखी गई - बोर्ड में भारी लागत में कमी!

सीजीएम को देखभाल का एक सच्चा मानक बनाने का मतलब होगा कि हर व्यक्ति जो किसी भी प्रकार के मधुमेह से पीड़ित है, को सीजीएम का उपयोग करने के लिए उनके डॉक्टर और बीमा कंपनी दोनों द्वारा अनिवार्य किया जाएगा।

Sayer नोट करता है कि Time-in-Range (TIR) ​​पर नवीनतम जोर का मतलब है कि CGM एक नैदानिक ​​उपकरण बन जाता है, जो कई विशिष्ट समूहों को स्वस्थ रहने में मदद कर सकता है।

अस्पताल के बाजार के बाद "विल (डेक्सकॉम) जाएगा?" हमें सुधार करने के लिए पहले आधार रेखा की आवश्यकता होगी, ”परत कहती है।

“और गर्भावस्था बाजार? यह पूरी तरह से समझ में आता है, और यह हो रहा है - T1D वाली गर्भवती महिलाओं को नियमित रूप से CGM पर रखा जा रहा है - लेकिन अभी तक इसके लिए कोई आधिकारिक FDA लेबलिंग नहीं है। "

"हम अब उपभोक्ता बाजार पर ध्यान केंद्रित कर रहे हैं," वे कहते हैं।

उपभोक्ता बाजार पर नया फोकस

“हमारा मुख्य ग्राहक आधार गहन इंसुलिन उपयोगकर्ता है। हमें एक इंटरफ़ेस / प्लेटफ़ॉर्म बनाने की ज़रूरत है जो दूसरों का समर्थन करता हो, ”Sayer कहते हैं।

डेक्सकॉम निश्चित रूप से अपने अगली पीढ़ी के जी 7 सेंसर को कोड करने के लिए वेरिली के साथ काम कर रहा है, एक छोटा, कम लागत वाला सीजीएम जो व्यापक बाजार के लिए आदर्श होगा - टाइप 2 एस से, पूर्व-मधुमेह और उससे आगे तक। उस पर जल्द ही निर्णायक नैदानिक ​​परीक्षण शुरू होने वाले हैं।

सिकोफी-समर्थित ओन्डूओ इकाई उपयोगकर्ताओं के लिए एक कोचिंग प्लेटफ़ॉर्म जोड़ेगी, जैसा कि डेक्सकॉम के नवीनतम भागीदार लिवोन्गो में होगा।

सीजीएम डिवाइस को खुद विकसित करने में, Sayer का कहना है: "समय के साथ, विभिन्न आवश्यकताओं के लिए अलग-अलग अनुभव होंगे।" उदाहरण के लिए:

• फोन एप्लिकेशन के विपरीत एक बेहतर रिसीवर-आधारित प्लेटफॉर्म - "क्योंकि कुछ सिर्फ एक चिकित्सा उपकरण के रूप में रिसीवर चाहते हैं"
• हाइपरग्लाइसीमिया (हाई ब्लड शुगर) के लिए एक विकल्प केवल अलर्ट करता है - "क्योंकि हाइपो (कम) अलर्ट कुछ लोगों के लिए सार्थक नहीं हैं"
• हो सकता है कि केवल 70-150 mg / dL की एक लक्षित रेंज, उन लोगों के लिए जिनके लिए यह बेहतर होगा

एक्सटेंडेड वियर, इम्प्रूव एडियाँ, इंटरऑपरेबिलिटी

महत्वपूर्ण रूप से, डेक्सकॉम अपने अगली पीढ़ी के सीजीएम सेंसर - आदर्श रूप से 14 दिन या उससे अधिक समय तक विस्तारित पहनने के लिए शूटिंग कर रहा है। यह वर्तमान G6 सेंसर पर कम से कम 4-दिन का सुधार होगा जो कि 10-दिन के पहनने के लिए FDA-अनुमोदित हैं।

हमें इस बारे में पूछना था कि त्वचा के चिपकने वाला लंबे समय तक पहनने के लिए कैसे पकड़ सकता है, यह देखते हुए कि कई उपयोगकर्ता पहले से ही संघर्ष करते हैं। कई सारे थर्ड पार्टी द्वारा बेचे जाने वाले उत्पादों को "ओवरपैच" का उपयोग करते हैं ताकि पहनने का एक पूरा सप्ताह मिल सके (ऑनलाइन खरीदने के लिए अब एक विशाल सरणी उपलब्ध है।)

"हम अभी टेप रिसर्च कर बहुत पैसा खर्च कर रहे हैं। जी 7 में विभिन्न सामग्रियों से बने स्टिकर टेप होंगे। और हम उत्पाद की पैकेजिंग में ओवरपेच को जोड़ने पर विचार कर रहे हैं, ”Sayer कहते हैं।

यह महत्वपूर्ण है क्योंकि एक छोटे मंच के साथ, टेप अधिक घूमता है, वह नोट करता है। “यदि सेंसर बड़ा और चौड़ा होता, तो टेप लगा रहता। यह एक चुनौती है जिससे हम निपट रहे हैं। "

इस बीच, एक तेजी से अंतर्संबंधित दुनिया में, जिसमें सीजीएम लिंचपिन के रूप में नए स्वचालित इंसुलिन वितरण (एआईडी) सिस्टम के रूप में कार्य करता है, इंटरऑपरेबिलिटी का आश्वासन प्रमुख है।

2018 में, डेक्सकॉम का जी 6 सेंसर पहली बार एफडीए के नए "आईसीजीएम" लेबल को प्राप्त करने वाला था, जो बताता है कि उत्पाद अंतर-तैयार है। कंपनी को भविष्य के किसी भी उत्पाद के साथ iCGM पदनाम के लिए फिर से आवेदन करने की आवश्यकता होगी।

इसे प्राप्त करने के लिए उच्च विश्वसनीयता मानकों और रोगी अनुभव पर बहुत सारे डेटा की आवश्यकता होती है, जो अनुमोदन प्रक्रिया को धीमा कर सकती है, और कुछ कठिन व्यापार-बंदों की भी आवश्यकता हो सकती है।

Sayer ने ध्यान दिया कि iCGM से पहले, पारंपरिक फ़िंगरस्टिक मीटर के खिलाफ मापी गई सटीकता 30 प्रतिशत तक बंद हो सकती है। लेकिन नए, तंग प्रदर्शन मानकों को बिंदु पर 99.1 प्रतिशत होना चाहिए - प्रत्येक 1,000 डेटा बिंदुओं में से केवल 10 में त्रुटि की अनुमति है।

"यही कारण है कि G6 सेंसर बार-बार बंद हो जाता है - यह डिजाइन द्वारा ऐसा करता है जब वह मानक पूरा नहीं होता है, जिसका अर्थ है कि रीडिंग एफडीए की आवश्यकताओं के अनुसार पर्याप्त सटीक नहीं है," सीर कहते हैं।

जाहिर है, अक्सर बंद-बंद वे कुछ नहीं हैं जो वे अपने नए जी 7 उत्पाद में ले जाना चाहते हैं।

बेहतर ग्राहक सेवा, कम परेशानी

यदि हजारों नए सीजीएम उपयोगकर्ता आशा के अनुसार बोर्ड पर आते हैं, तो डेक्सकॉम ग्राहक सेवा पर अविश्वसनीय भार को कैसे संभालेंगे, हमने सोचा? उनके डेटा सर्वर पर बढ़े हुए कार्यभार का उल्लेख नहीं है, जो पिछले वर्ष में दो बार दुर्घटनाग्रस्त हो गया था।

"2019 में, डेक्सकॉम ने एक पूर्ण ग्राहक सेवा विभाग बनाया - हमारी मूल’ कस्टमर केयर 'इकाई के बजाय - जो कि ग्लोबल मार्केटिंग चाड पैटरसन के वीपी के नेतृत्व में है, "सीर कहते हैं।

“अब हमारे पास एक वॉर रूम है जहाँ हम एक मरीज को डेक्सकॉम पर लाने और उसका उपयोग करने के लिए हर एक कदम उठाते हैं… हम इस बारे में सोचते हैं: हम इसे कैसे सरल बना सकते हैं? हम किन कदमों को खत्म कर सकते हैं? ”

"हमने लोगों के लिए इसे आसान बनाने की कोशिश करने के लिए कल्पना करने योग्य हर एक चीज़ की खोज की है।"

आउटेज के जवाब में, डेक्सकॉम ने एक सर्वर स्टेटस वेबसाइट / ऐप पेश करने की योजना बनाई है जहाँ उपयोगकर्ता स्टेटस की जाँच कर सकते हैं, और किसी भी डेटा शेयरिंग इश्यू की पुश चेतावनियाँ प्राप्त कर सकते हैं। आदर्श रूप से, वे एक "सेंसर स्टेटस डिटेक्टर" बनाना चाहते हैं जो सेंसर हार्डवेयर में सही बनाया जा सकता है, जो उपयोगकर्ताओं को अपने डिवाइस के साथ किसी भी परेशानी के लिए तुरंत सचेत कर सकता है। हालाँकि गिरने का पता नहीं चल पाएगा, Sayer नोट्स।

वे उस कोड को दूर करना चाह रहे थे जो उपयोगकर्ताओं को एक नया सेंसर सम्मिलित करते समय दर्ज करना होता है। लेकिन उन्होंने पाया कि उस चूक के साथ, सिस्टम सटीकता का एक आधा बिंदु खो देगा, जो कि iCGM आवश्यकताओं के लिए ठीक नहीं है।

दूसरा तरीका यह है कि वे वार्मअप के समय को कम करके उपयोगकर्ता अनुभव को आसान बना रहे हैं। जबकि डेक्सकॉम जी 6 में वर्तमान में 2 घंटे का वार्मअप है, वे जी 7 के साथ सिर्फ 1 घंटे का लक्ष्य रखते हैं। “या हम इसे 30 मिनट तक भी ले सकते हैं? हम उस के संभावित प्रभाव को देख रहे हैं, ”सीर कहते हैं।

वे यह भी जानते हैं कि पीडब्ल्यूडी (डायबिटीज से पीड़ित लोग) से जुड़े एआईडी सिस्टम का उपयोग करने पर विचार करने से ग्राहक सेवा के आगे बढ़ने की चिंता हो सकती है। यदि सिस्टम में एक सीजीएम, एक इंसुलिन पंप और एक नियंत्रित एल्गोरिथ्म होता है, तो निर्माता किस समस्या निवारण की जिम्मेदारी लेगा? क्या ग्राहक कॉल सेंटर के बीच उछलते पकड़े जा सकते हैं?

Sayer का कहना है कि उन्होंने स्पष्ट रूप से परिभाषित भूमिकाओं द्वारा OmiPod और टैंडेम इंसुलिन पंपों के साथ अपने शुरुआती एकीकरण में अच्छा काम किया है। “ओमनीपॉड अपने हार्डवेयर पर चलने वाली प्रणाली का मालिक है, इसलिए वे केवल हमें कॉल करते हैं यदि वे एक समस्या को हल नहीं कर सकते हैं… और हम कॉल में अधिकांश मुद्दों को संभालने के लिए अग्रानुक्रम के लोगों को प्रशिक्षित करते हैं,” वे कहते हैं।

एक सदस्यता भुगतान मॉडल?

सीजीएम बाजार को सरल बनाने के लिए डेक्सकॉम के बड़े लक्ष्यों में से एक अलग भुगतान मॉडल होगा। एक आदर्श दुनिया में, यह एक सदस्यता मॉडल होगा जिसमें ग्राहक अपनी जरूरतों के आधार पर प्रति माह एक निश्चित मात्रा में आपूर्ति के लिए फ्लैट शुल्क का भुगतान करते हैं।

"हमने देखा है कि 80 प्रतिशत लोग प्रति वर्ष 6 से अधिक अतिरिक्त (प्रतिस्थापन) सेंसर के लिए कॉल नहीं करते हैं, इसलिए एक्स्ट्रा की एक निश्चित राशि को सामने रखा जा सकता है," वे कहते हैं।

जबकि यह विचार उद्योग और रोगियों को आकर्षित कर रहा है, कुछ प्रमुख बाधाएं हैं। एक बात के लिए, यू.एस. फ़ार्मेसीज़ और ड्रगस्टोर्स वर्तमान में पे-ए-यू-गो मॉडल को संभालने के लिए सेट नहीं हैं। ग्राहकों को प्रत्येक लेनदेन (दवा या आपूर्ति) के लिए अलग से भुगतान करना पड़ता है। इस बात की भी चिंता है कि कुछ उपयोगकर्ता अपनी सीजीएम आपूर्ति को ओवर-ऑर्डर करेंगे और फिर उन्हें ईबे या अन्य जगहों पर बेच देंगे। जो पुलिस के लिए मुश्किल होगा।

एक सदस्यता मॉडल के फायदों का हवाला देते हुए, Sayer हमारे अमेरिकी हेल्थकेयर सिस्टम के "पागल सेटअप" को याद करता है। यह एकमात्र उद्योग है जो किसी भी तरह से है:

• डॉक्टरों के लिए बाजार
• ग्राहकों के लिए जहाज
• बीमा कंपनियों को चार्ज करें

उनके प्रोत्साहन गठबंधन नहीं हैं, जो बहुत अधिक विवाद और अक्षमता के लिए बनाता है।

अंत में, हमने क्षितिज पर कई प्रतिस्पर्धी सीजीएम उत्पादों पर अपने विचारों के लिए पूछा, जिसमें कई दर्जन कंपनियां गैर-इनवेसिव ग्लूकोज मॉनिटरिंग विकसित कर रही थीं।

डेक्सकॉम वर्तमान में गैर-आक्रामक तकनीक की खोज नहीं कर रहा है, वह हमें बताता है। कुल मिलाकर, डेक्सकॉम का दर्शन इस बाजार के निर्माण के लिए "अधिक विलयनकर्ता" है।

उनका अंतिम, अति-व्यावहारिक नोट यह है कि सफल होने के लिए, किसी भी नए सीजीएम को यह करना होगा:

• अधिक सुविधाजनक हो
• लागत कम
• मौजूदा सिस्टम के संबंध में अच्छा प्रदर्शन करें