मधुमेह के साथ रहने वाले लोग अक्सर नए उत्पादों की धारणा पर अपनी आँखें घुमाते हैं जो गैर-इनवेसिव ग्लूकोज सेंसिंग का वादा करते हैं - ऐसे उपकरण जो किसी भी प्रकार की सुई के साथ त्वचा को छेदने की आवश्यकता नहीं होगी। क्योंकि वहाँ बहुत अधिक प्रचार और अप्रभावी वादे वर्षों में किए गए हैं।
अब, विकास के तहत हाल के दो उत्पाद फिर से रक्त को आकर्षित किए बिना ग्लूकोज रीडिंग लेकर मधुमेह की देखभाल में क्रांति लाने का वादा कर रहे हैं। एक एक चिपचिपा पैच सीजीएम सेंसर है जिसके ऊपर एक छोटा ट्रांसमीटर लगा होता है, जो त्वचा के दोनों तरफ होता है; दूसरा एक गैजेट है जो त्वचा पर छेद किए बिना, उंगली पर क्लिप करता है और ग्लूकोज को बाहरी रूप से ट्रैक करता है।
बेशक, यह सब आशा बनाम प्रचार करने के लिए आता है। ये दोनों नए डी-तकनीकी उत्पाद शांत दिखते हैं, लेकिन हमेशा की तरह यह देखा जाना चाहिए कि क्या उन्हें गंभीरता से लिया जाना चाहिए, जो वास्तव में बाजार में बदलाव ला सकते हैं।
शुगरबैट स्टिकी पैच सीजीएम
यूके स्थित नेमौरा मेडिकल द्वारा निर्मित, शुगरबैट कंटीन्यूअस ग्लूकोज मॉनिटर एक त्वचा पैच है जो बाजार में किसी भी अन्य सीजीएम के विपरीत है। यह "त्वचा के पार एक हल्के, गैर-बोधगम्य विद्युत प्रवाह से गुजरता है", (जो) ग्लूकोज जैसे चयनित अणुओं की थोड़ी मात्रा को त्वचा पर रखे पैच में खींचता है। इन अणुओं को अंतरालीय तरल पदार्थ से बाहर निकाला जाता है जो स्वाभाविक रूप से त्वचा की ऊपरी परत के ठीक नीचे बैठता है।
सेंसर, एक डिस्पोजेबल 1 मिमी-मोटी पैच जो 24 घंटे तक रहता है, उस अणु की मात्रा को हर 5 मिनट में इलेक्ट्रोकेमिकल रीडिंग लेने के लिए मौजूद करता है। उन रीडिंग को ट्रांसमीटर में ब्लूटूथ कम ऊर्जा के माध्यम से एंड्रॉइड या आईओएस पर एक मोबाइल फोन ऐप पर भेजा जाता है, जहां यह मालिकाना एल्गोरिथ्म का उपयोग करके ग्लूकोज स्तर के डेटा में बदल जाता है। सिस्टम का ट्रांसमीटर डिवाइस नॉन-डिस्पोजेबल है, रिचार्जेबल है और दो साल तक चलता है।
शुगरबैट के सीईओ डॉ। फ़ैज़ चौधरी कहते हैं: “55 दिनों से अधिक समय तक परीक्षण के लिए व्यक्तिगत रूप से डिवाइस पहनने के बाद, मैं कह सकता हूं कि डिवाइस के साथ कोई त्वचा सनसनी या जलन नहीं है। और न ही हमने 1,000 से अधिक रोगी दिवस अध्ययनों में इस तरह के किसी भी मुद्दे को देखा है जो इस प्रकार यूरोप में आयोजित किया गया है। एप्लिकेशन भोजन, चिकित्सा और व्यायाम जैसे अन्य मैनुअल इनपुट की अनुमति देगा, इस प्रकार यह बताएगा कि विभिन्न जीवनशैली गतिविधियां किसी की चीनी प्रोफ़ाइल को कैसे प्रभावित कर रही हैं। "
जबकि तकनीकी रूप से हम CGM दृश्य पर पारंपरिक रूप से देखे गए की तुलना में खुद को बहुत ही शांत महसूस करते हैं, सटीकता यह है ... अच्छी तरह से, आप पहले जीन उत्पाद से क्या उम्मीद कर सकते हैं। 2018 की शुरुआत में यूरोप से हाल ही में जारी किए गए क्लिनिकल डेटा में 13.76% का समग्र MARD (मीन एब्सोल्यूट रिलेटिव डिफरेंस, CGM सटीकता का मूल्यांकन करने का वर्तमान मानक) दिखाया गया है। हर्ड एमआरडी स्कोर, कम सटीक - और यह स्कोर निश्चित रूप से बाजार पर तीन प्रतिस्पर्धी सीजीएम उत्पादों की तुलना में अधिक है; Dexcom, Abbott Libre और Medtronic Guardian सभी 9-10% के बीच आते हैं।
यह ध्यान देने योग्य है कि CGM तकनीक के शुरुआती दिनों में, उन D- उपकरणों में MARDs बहुत अधिक थे, इसलिए यहां सेब की तुलना सेब से करना सबसे अच्छा है ... यह भी ध्यान देने योग्य है कि SugarBEAT CGM कि अध्ययनों में 70% डेटा दिखाते हैं जब शिरा से प्राप्त बीजी सांद्रता की तुलना में, MARD 10.28% अधिक दिखता है। यह व्याख्या करना कठिन है कि वास्तव में इसका क्या मतलब है, लेकिन स्पष्ट रूप से सटीकता मौजूदा सीजीएम के रूप में अच्छी नहीं है, लेकिन समय बीतने के साथ इसमें सुधार हो सकता है।
नेमौरा अब किसी भी समय विदेशों में सीई मार्क की मंजूरी का इंतजार कर रहा है, और पहले से ही लॉन्च के लिए तैयार है। कंपनी हमें बताती है कि उन्होंने पहले से ही अपने ब्रिटेन स्थित अनुबंध निर्माता के साथ 12,500 रिचार्जेबल ट्रांसमीटरों के लिए एक प्रारंभिक आदेश रखा है जो कि शुगरबैट सिस्टम का एक प्रमुख घटक है। उन्होंने पहले ही 2019 के मध्य में एफडीए दाखिल करने की प्रक्रिया के हिस्से के रूप में अमेरिकी नैदानिक अध्ययन शुरू कर दिया है।
ट्रांसमीटर की एकमुश्त लागत लगभग $ 50 होने की उम्मीद है। सेंसर के लिए लक्ष्य लागत $ 3 प्रति दिन से कम है, लेकिन अभी तक इसे अंतिम रूप नहीं दिया गया है, और उन्हें उम्मीद है कि लागत में कमी के बाद बड़े पैमाने पर उत्पादन के आधार पर लॉन्च के बाद लागत में कमी आएगी, चौधरी हमें बताते हैं। “यह पहली बार होगा जब इस तरह की सस्ती निगरानी को बाजार में पेश किया जाएगा, जिसे हम आशा करते हैं कि उपयोगकर्ता आगे बढ़ेगा, विशाल सफलता पर निर्माण करते हुए, जिसे हमने एबट हासिल करना पसंद किया है, जिससे अधिक रोगियों को सीजीएम के साथ सशक्त बनाया जा सके। डेटा।"
सुगरबैट निश्चित रूप से संभावित प्रतीत होता है, और हम सावधानीपूर्वक आशावादी हैं कि यह सफल होगा।
** अद्यतन: नेमौरा ने मई 2019 में घोषणा की कि उसे सीई मार्क की मंजूरी मिल गई है (पूरी प्रेस विज्ञप्ति यहां देखें), और जुलाई 2019 में कंपनी ने शुगरबीट सीजीएम को समीक्षा के लिए एफडीए को सौंप दिया।
हेलो एक्सटेंस शुगर ट्रेंड्स मॉनिटर
जुलाई के अंत में घोषित नई हेलो एक्सटेंस "सुगर ट्रेंड्स मॉनिटर" एक सीजीएम नहीं है, बल्कि गैर-इनवेसिव पारंपरिक फ़िंगरस्टिक ग्लूकोज परीक्षण की पेशकश करने के लिए एक नाटक है। इसे सिंगापुर और फ्लोरिडा स्थित वर्ल्ड ग्लोबल नेटवर्क नामक एक संगठन द्वारा बनाया गया है। जबकि यह कंपनी अपने आप में काफी भरी हुई लगती है, "क्रांतिकारी," "गेम-चेंजिंग" और "इतिहास-निर्माण" जैसे वाक्यांशों को फेंकते हुए ... हम इसका उल्लेख करते हैं क्योंकि यह एक दिलचस्प उपन्यास अवधारणा है जो विशाल सीईएस (उपभोक्ता इलेक्ट्रॉनिक्स) में प्रदर्शित की गई थी 2018 की शुरुआत में लास वेगास में प्रदर्शन।
हेलो एक्सटेंस एक छोटा आयताकार उपकरण है जो कुछ हद तक एक पुराने-स्कूल फ्लिप फोन जैसा दिखता है, लेकिन इसके बजाय एक स्लॉट है जहां यह लगभग 30 सेकंड के बाद ग्लूकोज पढ़ने के लिए एक उंगलियों पर फिसल जाता है। एलईडी ऑप्टिकल तकनीक
क्या अलग है कि यह एक पारंपरिक बीजी नंबर परिणाम के बजाय "वेलनेस" स्तर प्रदान करता है, इसलिए यह कम / उच्च / VeryHigh / आदि से रंग-कोडित परिणाम प्रदर्शित करता है।
ग्लूकोज रीडिंग तकनीक वास्तव में कैसे काम करती है, इसके बारे में बहुत कम विवरण उपलब्ध है, लेकिन एलईडी ऑप्टिकल तकनीक के सरसरी उल्लेख को देखते हुए, हम केवल यह मान सकते हैं कि अतीत में अन्य प्रयासों की तरह, यह गैजेट त्वचा के नीचे ग्लूकोज अणुओं की पहचान करने और उनका विश्लेषण करने के लिए प्रकाश का उपयोग करता है - और अणुओं के परिणामस्वरूप कंपन सेंसर द्वारा निगरानी की जाती है। डेमो एक सॉफ्टवेयर प्लेटफॉर्म और ऐप पर रीडिंग दिखाता है।
इसके पीछे आविष्कारक, फैबियो गाल्डी, यह कहते हुए रिकॉर्ड है कि वह खुद एक टाइप 2 पीडब्ल्यूडी है। दुर्भाग्य से, वर्ल्ड ग्लोबल नेटवर्क ने अधिक जानकारी के लिए हमारे प्रश्नों का जवाब नहीं दिया, इसके बावजूद कि उनके द्वारा उत्पादित और पोस्ट किए गए कई मार्केटिंग वीडियो में स्पष्ट रूप से चला गया।
ध्यान दें कि ग्लूकोजवाइज नामक एक लंदन-आधारित कंपनी कुछ इसी तरह काम करती दिखाई देती है।
इसलिए यह अब आपके पास है। जैसा वैज्ञानिक हाल ही में सूचना दी, लंबे समय से पीड़ित गैर-आक्रामक सपना अभी भी बहुत जीवित है और लात मार रहा है - नई कंपनियों के साथ मायाजाल को हटाने के लिए "प्रासंगिक तकनीक को खोजने के लिए निवेश जारी रखना जारी है।" यहाँ उन प्रयासों के बारे में बताया जा सकता है, जैसे कि वे हो सकते हैं ...!