मेडट्रॉनिक का लेटेस्ट सीजीएम "टाइम इन रेंज" पर निशाना लगाता है

मूल रूप से 22 अप्रैल 2019 को प्रकाशित।

बस अगर आप भूल गए, तो मेडट्रॉनिक डायबिटीज वास्तव में बाजार पर एक स्टैंड-अलोन निरंतर ग्लूकोज मॉनिटर (सीजीएम) है।

मेडट्रॉनिक गार्जियन कनेक्ट एफडीए द्वारा अनुमोदित किया गया था और पिछले वसंत को लॉन्च किया गया था, और 2018 के उत्तरार्द्ध महीनों में लुढ़का हुआ था। लेकिन डी-कम्युनिटी में बहुत से लोग इसके बारे में ज्यादा बात नहीं कर रहे थे, क्योंकि ... मेडट्रोनिक वास्तव में ऐसा नहीं कर रहा था । अब तक, जब वे बोल्ड मैसेजिंग के साथ आगे आते हैं, तो यह डिवाइस मधुमेह से पीड़ित लोगों के लिए परिणामों को कैसे बेहतर बना सकता है।

कंपनी ने इस उत्पाद को बढ़ावा नहीं दिया - 2007 में अपने "रियल-टाइम" उत्पाद के बाद इसका पहला स्टैंड-अलोन सीजीएम - अपने संपूर्ण मेडट्रॉनिक मिनिमेड 670G हाइब्रिड बंद लूप के लिए प्रचार के स्तर के पास कहीं भी। यह प्रणाली एक एल्गोरिथ्म के साथ एक मेडट्रॉनिक इंसुलिन पंप से जुड़े उसी सीजीएम सेंसर का उपयोग करती है जो रक्त शर्करा को रखने के लिए इंसुलिन खुराक को ऑटो-नियंत्रित करता है।

जबकि मेडट्रोनिक इंसुलिन पंपों में लंबे समय तक बाजार के अग्रणी रहे हैं, गार्जियन कनेक्ट का मतलब पीडब्ल्यूडी (मधुमेह वाले लोगों) को सीजीएम विकल्प प्रदान करके अपने ग्राहक आधार का विस्तार करना था जो पंप का उपयोग नहीं करना चाहते हैं। यह लोकप्रिय डेक्सकॉम जी 6, एबट फ्रीस्टाइल लिबरे फ्लैश ग्लूकोज मॉनिटर और सेंसोनिक्स से तीन महीने के सबसे नए इम्परसेन्स इम्प्लांटेबल सीजीएम सहित बाजार के अन्य सीजीएम का सीधा प्रतियोगी है।

फिर भी, कंपनी इस बारे में कुछ हद तक चुप रही, जब तक कि उनके मधुमेह विभाग ने स्टैंडअलोन सीजीएम के बारे में अधिक विज्ञापन और समाचार बिट पोस्ट करना शुरू नहीं किया। अप्रैल की शुरुआत में यह खबर का हिस्सा था, जब हेडलाइन ने कहा कि मेडट्रॉनिक ने मिनेसोटा के ब्लू क्रॉस ब्लू शील्ड के साथ एक "मूल्य-आधारित परिणाम समझौते" में प्रवेश किया था, जहां मेडट्रॉनिक का यूएस मुख्यालय आधारित है।

"समय सीमा में" के माध्यम से मधुमेह के परिणामों को मापने

वह ब्लू शील्ड सौदा मधुमेह के सदस्यों को "फ़ार्मेसी फ़ायदे" के रूप में गार्डियन कनेक्ट सीजीएम प्राप्त करने की अनुमति देता है, जिससे इसे एक्सेस करना और अधिक किफायती हो जाता है। लेकिन जो वास्तव में अनूठा है, वह यह है कि दोनों संगठन इस उपकरण का उपयोग करके सदस्यों की सफलता को मापने के लिए स्वर्ण मानक A1C परीक्षण के अलावा एक मीट्रिक का उपयोग करने के लिए सहमत हुए हैं। डायबिटीज के पैरोकार और इनोवेटर्स कई सालों से “A1C से आगे” बढ़ने पर जोर दे रहे हैं।

एक मेडट्रॉनिक प्रवक्ता हमें गर्व से बताते हैं कि गार्जियन कनेक्ट "मेट्रिक इन रेंज" प्रमुख मीट्रिक के रूप में उपयोग करने वाला पहला सबसे बड़ा स्टैंड-अलोन सीजीएम बन गया है। उनकी प्रेस विज्ञप्ति बताती है:

“टाइम इन रेंज (टीआईआर) मधुमेह प्रबंधन में एक मानक माप है जो किसी व्यक्ति के ग्लूकोज की मात्रा को ट्रैक करने में 70-180 मिलीग्राम / डीएल मानक सीमा होने के साथ ट्रैक करता है। अधिक समय सीमा में खर्च करने से छोटी और दीर्घकालिक स्वास्थ्य जटिलताओं को कम करने में मदद मिलती है जो बहुत अधिक या कम होती है। गार्जियन कनेक्ट सिस्टम पर अनुमानित अलर्ट सुविधा का उपयोग करने वाले लोगों के विश्लेषण के परिणामों से पता चला है कि उन्होंने 39 प्रतिशत समय (बनाम 10% अलर्ट के बिना) और कम कम घटनाओं के 60% समय (बनाम 33) का अनुभव किया अलर्ट के बिना%)

मेडट्रॉनिक भी TIR इन्फोग्राफिक को बढ़ावा दे रहा है:

ब्लू क्रॉस ब्लू शील्ड के साथ, वे वास्तव में उपयोगकर्ताओं को इस स्वस्थ ग्लूकोज रेंज में खर्च होने वाले समय के लिए बीमा भुगतान बांध रहे हैं - "मूल्य-आधारित भुगतान" के रूप में जाना जाता है। इसलिए यदि कोई मेडट्रॉनिक सीजीएम उपयोगकर्ता डिवाइस का उपयोग करते समय निश्चित मात्रा में उस आदर्श 70-180 मिलीग्राम / डीएल श्रेणी में रहने का प्रबंधन नहीं करता है, तो मेडट्रॉनिक वास्तव में बीमा कंपनी को लागत का भुगतान करेगा।

बस कितना समय सीमा में खर्च किया जाना चाहिए?

"हमने सार्वजनिक रूप से समझौते में उल्लिखित रेंज स्तरों में समय का खुलासा नहीं किया है," मेडट्रॉनिक डायबिटीज कम्युनिकेशंस प्रोग्राम मैनेजर केंद्र कैसिलो ने हमें ईमेल के माध्यम से बताया। हम्म् ...

ध्यान और मधुमेह के लिए नुकसान

यहां मेडट्रॉनिक के लिए एक बड़ी जीत यह है कि वे टाइम इन रेंज मैट्रिक में और ए 1 से आगे निकलने वाले चैंपियन (और यहां तक ​​कि इनोवेटर?) की तरह दिखते हैं। वे मूल्य-आधारित भुगतानों की ओर बढ़ने में भी सबसे आगे हैं जो बीमा कवरेज को सीधे मरीजों के स्वास्थ्य परिणामों से जोड़ते हैं।

हां, मेडट्रॉनिक डायबिटीज ने पहले की तरह ही कुछ किया है, 2017 के सौदे की गारंटी के साथ वे उन रोगियों के लिए उपचार लागत का भुगतान करेंगे जिन्होंने अपने मिनीमेड 670 जी का उपयोग नहीं किया। हालांकि, इसका उद्देश्य हाइपोग्लाइसीमिया या डीकेए के चरम मामलों में आपातकालीन-संबंधी और अस्पताल में भर्ती लागत को कवर करना था। इस नवीनतम टीआईआर समझौते से पता चलता है कि वे मेड्ट्रोनिक गार्डियन कनेक्ट का उपयोग करके योग्य बीसीबीएस-एमएन सदस्यों के दैनिक डी-प्रबंधन में सफलता की गारंटी देने के लिए अपनी गर्दन को छड़ी करने के लिए तैयार हैं।

मेडट्रॉनिक ने बीसीबीएस-एमएन के सदस्यों के लिए एक नया "गेमिफाइड" प्रोत्साहन कार्यक्रम भी पेश किया है जो इनर सर्कल को सीजीएम या 670 जी सिस्टम का उपयोग करके इनर सर्कल कहा जाता है जो उपयोगकर्ताओं को लक्ष्य सीमा में खर्च करने के लिए इंगित करता है। यह निश्चित रूप से मेडट्रोनिक के हिस्से पर एक दिलचस्प प्रयोग है। (उस पर अधिक जानकारी नीचे)।

नकारात्मक पक्ष में, कई ने अन्य बीमा वाहक के साथ विशेष समझौते करने के लिए मेडट्रोनिक की आलोचना की है जो अपने उत्पादों को गलत तरीके से धक्का दे सकते हैं और रोगी की पसंद को रोक सकते हैं। विशेष रूप से, संयुक्त हेल्थकेयर (यूएचसी) मेडट्रॉनिक डिवाइस उपयोगकर्ताओं को "पसंदीदा" दर्जा देने का सौदा करता है, जो पहली बार मई 2016 में वयस्कों के लिए घोषित किया गया था, और 2018 में बच्चों और किशोरों के लिए विस्तारित किया गया था। यह 670G की न्यूनतम के लिए विशिष्ट है, और हमने डी-समुदाय से अनगिनत कहानियां सुनी हैं, जहां रोगियों को बताया जा रहा है कि गैर-मेडट्रोनिक डिवाइस यूएचसी के आधिकारिक शब्द के बावजूद, सदस्यों को अनुमति देने के लिए अपील की प्रक्रिया में शामिल नहीं हैं। अन्य इंसुलिन पंप ब्रांडों तक पहुंच प्राप्त करने के लिए।

मेडट्रॉनिक गार्डियन कनेक्ट सीजीएम के बारे में

एक पुनश्चर्या के रूप में, यहां गार्जियन कनेक्ट स्टैंड-अलोन CGM की मूल बातें हैं:

विभिन्न ट्रांसमीटर: इस प्रणाली का मांस एक नया ट्रांसमीटर है, जिसमें अन्य मेडट्रोनिक सीजीएम मॉडल के समान सी-आकार का डिज़ाइन है, लेकिन इसमें ब्लूटूथ लो एनर्जी का निर्माण किया गया है। यह हर पांच मिनट में स्मार्टफोन को सीधे ग्लूकोज डेटा को बीम करने की अनुमति देता है। ट्रांसमीटर में 12 महीने की वारंटी होती है और यह रिचार्जेबल होता है। इसकी कीमत $ 620 नकद-कीमत है।

एक ही सेंसर: हाँ, यह सिस्टम उसी गार्जियन 3 सेंसर का उपयोग करता है जो यूएस में मिनिमम 670G के साथ जाता है (जबकि अंतरराष्ट्रीय स्तर पर, स्टैंड-अलोन सीजीएम एक पुरानी पीढ़ी के मेड टीटी सेंसर का उपयोग करता है)। गार्जियन 3 सेंसर पहनने के सात दिनों के लिए अनुमोदित है, और हाल ही में फरवरी 2018 में, यह पेट के साथ ऊपरी बांह पर पहनने के लिए एफडीए-मंजूरी दे दी गई थी। पाँच सेंसरों के एक बॉक्स की कीमत नकद की कीमत पर $ 345 है (नकद खरीद के लिए 20% छूट के साथ)।

पंप-कनेक्टेड नहीं: ट्रांसमीटर में उपर्युक्त परिवर्तन के परिणामस्वरूप, यह सिस्टम मिनिमेड इंसुलिन पंपों से नहीं जुड़ता है। मेडट्रॉनिक उन उपकरणों के अगली पीढ़ी के संस्करणों को विकसित करने के लिए काम कर रहा है जिनके पास अंतर्निहित बीएलई होगा और सीधे डेटा-साझाकरण की अनुमति होगी, लेकिन अब तक हमने बताया है कि कम से कम 2020 के मध्य तक इसकी उम्मीद नहीं है।

CGM ऐप: गार्जियन कनेक्ट मोबाइल ऐप मुफ्त है, हालांकि लॉन्च के समय यह केवल iOS उपयोगकर्ताओं के लिए उपलब्ध था। मोबाइल एप्लिकेशन का एक Android संस्करण विकास में बना रहा, और आखिरकार जून 2020 में लॉन्च किया गया।

टचस्क्रीन: सच्चे आईफोन फॉर्म में, आप सीजीएम डेटा लाइनों का पता लगाने के लिए अपनी उंगली का उपयोग कर सकते हैं, और जिस भी समय आप देख रहे हैं, उसके लिए ग्लूकोज परिणामों के दृश्य का विस्तार या अनुबंध कर सकते हैं।

अनुकूलन अलर्ट: उपयोगकर्ता किसी भी समय-सीमा के लिए भविष्य कहनेवाला चेतावनी सेट कर सकते हैं, एक अनुमानित कम या उच्च रक्त शर्करा के अग्रिम में 10 मिनट से 60 मिनट तक।आप दिन के अलग-अलग समय के लिए अलग-अलग ग्लूकोज थ्रेशोल्ड और अलर्ट (यानी दिन बनाम रात, या उपयोगकर्ता के किसी अन्य दो अवधियों को चुनने) को भी प्रोग्राम कर सकते हैं।

Sugar.IQ ऐप: यह एक अलग मोबाइल ऐप है जिसे गार्जियन कनेक्ट सीजीएमवाइर्स के पास "अनन्य एक्सेस" है। यह आईबीएम वाटसन ऐप है जो मेडट्रॉनिक कुछ वर्षों से बात कर रहा है और पतन 2017 में एक छोटे बीटा-परीक्षण समूह के लिए लॉन्च किया गया है। ऐप मधुमेह डेटा में पैटर्न खोजने के लिए आईबीएम वाटसन एनालिटिक्स का उपयोग करता है और वास्तविक समय, कार्रवाई योग्य और व्यक्तिगत अंतर्दृष्टि प्रदान करता है। , जिसमें TIR डेटा और भोजन की जानकारी के साथ एक "ग्लिसेमिक सहायक" को दर्शाते हुए एक गोलाकार ग्राफ शामिल है। 2017 में ADA साइंटिफिक सत्र में 250-व्यक्ति के सीमित पूर्वावलोकन कार्यक्रम के परिणाम 60% से पता चला है कि दिन में एक से अधिक बार ऐप का उपयोग कर रहे थे, मोबाइल एप्लिकेशन के उपयोग के परिणामस्वरूप TIR में औसतन 2.6% और कम हाइपोस में वृद्धि हुई। Sugar.IQ मेडट्रॉनिक के केयरलिंक प्लेटफॉर्म से जानकारी खींचेगा।

इनर सर्कल Gamification: पहली बार अगस्त 2018 में लॉन्च किया गया, यह एप्लिकेशन व्यवहार परिवर्तनों को प्रोत्साहित करने के लिए Gamification सिद्धांतों का उपयोग करता है जो PWDs को बेहतर परिणाम प्राप्त करने में मदद करते हैं, समय सीमा के साथ-साथ "व्यक्तिगत चुनौतियों" पर ध्यान केंद्रित करते हैं। उपयोगकर्ताओं द्वारा अपनी ट्रैक की गई प्रगति को साझा करने के लिए इसमें एक सामुदायिक मंच भी शामिल है। नए बीसीबीएस-एमएन समझौते के हिस्से के रूप में, जो उपयोगकर्ता इनर सर्कल कार्यक्रम में भाग लेते हैं, वे अपने सीजीएम और सेंसर की लागत को ऑफसेट करने के लिए $ 300 प्रति वर्ष कमा सकते हैं।

मेडट्रोनिक सीजीएम के लिए मेडिकेयर कवरेज?

हमने मेडट्रोनिक से भी पूछा कि यह अपने गार्जियन 3 सीजीएम के लिए मेडिकेयर कवरेज को आगे बढ़ाने में कहां खड़ा है। प्रवक्ता-लोगों ने हमें बताया कि कंपनी को अगले कुछ महीनों में FDA के साथ "नॉन-एडजेक्टिव डिजाइन का दावा" दायर करने की उम्मीद है। इसका मतलब है कि यदि नियामकों द्वारा ठीक नहीं किया जाता है, तो सेंसर को परिणामों को सत्यापित करने के लिए ग्लूकोज फ़िंगरस्टिक परीक्षण की आवश्यकता के बिना, खुराक और उपचार निर्णय लेने में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाएगा।

डेक्सकॉम पहले विश्वास के इस वोट को पाने के लिए था, उसके बाद एबट लिबरे और मेडिकेयर के अधिकारियों ने अब कहा है कि यह "दावा दावा" एक सीजीएम को कवरेज के लिए वैध माना जाने की अनुमति देने के लिए उनका मानदंड है।

यह सुनने के लिए शानदार अपडेट हैं, हालांकि जब भी मेडट्रॉनिक से संबंधित किसी भी चीज की बात आती है तो हम सतर्क रूप से आशावादी होते हैं। निवेशक विश्लेषकों का कहना है कि कंपनी को कई बार ओवर-वादा और अंडर-डिलीवरी के लिए जाना जाता है, विशेष रूप से यह समय-सीमा या अगली-जीन उत्पाद पुनरावृत्तियों से संबंधित है।

उनकी 670G प्रणाली और स्टैंड-अलोन गार्जियन कनेक्ट डी-समुदाय में कुछ के लिए अच्छी तरह से काम कर रहे हैं, जो हम पढ़ते हैं और सुनते हैं, उसके आधार पर अभी भी एक बड़ा अंतर है, जब यह प्रदर्शन बनाम अन्य सीजीएम पर आता है बाजार।