पैसिफ़िक डायबिटीज़ टेक डेब्यू कॉम्बो इंसुलिन इन्फ्यूशन सेट + सीजीएम सेंसर

मधुमेह वाले लोग जो एक इंसुलिन पंप पहनते हैं और निरंतर ग्लूकोज मॉनिटर (सीजीएम) लंबे समय से एक एकीकृत समाधान का सपना देख रहे हैं, जो उन्हें दो अलग-अलग इकाइयों के बजाय उनके शरीर पर एक ही उपकरण पहनने की अनुमति देगा, जो अलग-अलग स्थानों में उनकी त्वचा को पोछते हैं। एक ओरेगन आधारित स्टार्टअप का जवाब अच्छी तरह से हो सकता है।

हमारे हाल ही में डायबिटीज इनोवेशन समिट में, स्टार्टअप पैसिफिक डायबिटीज टेक्नोलॉजीज ने एक संयुक्त सीजीएम सेंसर + इंसुलिन इन्फ्यूजन को बाजार में लाने के लिए कंपनी के प्रयासों को प्रस्तुत किया।

"कारण यह था कि हम 'डिवाइस का बोझ' थे, जहां लोगों को कई उपकरणों का उपयोग करना पड़ता है और यह बोझिल है," डॉ। केन वार्ड कहते हैं, एक बायोसाइंस इंजीनियर जो सह-संस्थापक होने से पहले बायर और iSense जैसी कंपनियों में ग्लूकोज संवेदन में शामिल थे। पीडीटी। "इन उपकरणों को दिखाने के विज्ञान के बावजूद बहुत प्रभावी हैं, बहुत से लोग हर समय अपने पंप और सेंसर नहीं पहनते हैं। हमारा विश्वास belief डिवाइस के बोझ ’से बहुत कुछ है, इसलिए हम एक ऐसा उपकरण बनाना चाहते हैं जहां प्रवेशनी और ग्लूकोज सेंसिंग एक-सा हो।”

पीडीटी का कहना है कि इंसुलिन वितरण सीजीएम रीडिंग में हस्तक्षेप नहीं करेगा - उनके खोखले सेंसर द्वारा "रेडॉक्स मध्यस्थ" तकनीक के साथ सक्षम किया गया है जो आज के मौजूदा सीजीएम निर्माताओं का उपयोग करने से अलग है।

सीईओ और सह-संस्थापक रॉबर्ट कारगिल के अनुसार, कंपनी के पास एक कार्यशील प्रोटोटाइप है और वर्तमान में निवेशकों और अनुसंधान भागीदारों की तलाश कर रहा है।

कुछ लोग याद कर सकते हैं कि मेडट्रोनिक लगभग 5 साल पहले मिनिमेड डुओ नामक एक समान एकीकृत समाधान पर काम कर रहा था, लेकिन उस उत्पाद को कभी लॉन्च नहीं किया गया था। पीडीटी अब इस प्रकार के कॉम्बो डिवाइस को बाजार में लाने के लिए सबसे पहले तैयार है।

यह कैसा दिखेगा और यह कैसे काम करेगा?

डॉ। वार्ड कहते हैं, पीडीटी को उपन्यास प्रौद्योगिकी की ओर मुड़ना पड़ा, क्योंकि शोध से पता चलता है कि यदि आप इंसुलिन जलसेक सेट को मौजूदा सीजीएम सेंसर के बहुत करीब रखते हैं, तो आपको ग्लूकोज के स्तर में 800 या 900 मिलीग्राम / डीएल तक भारी वृद्धि का अनुभव होता है! उन्होंने लगभग 15 महीने पहले संपन्न हुए सुअर के अध्ययन में इसका पता लगाया था जिसमें जलसेक स्थल केवल कुछ मिलीमीटर अलग थे।

कारण: इंसुलिन में उपयोग किए जाने वाले संरक्षक जो पारंपरिक सीजीएम सेंसर के साथ प्रतिक्रिया करते हैं, जिसका अर्थ है कि उन्हें या तो परिरक्षकों (अनुशंसित नहीं) को बाहर निकालना होगा या सीजीएम संवेदन करने का एक अलग तरीका खोजना होगा।

पीडीटी के नए एकीकृत समाधान का वर्णन करने वाला यह वीडियो देखें। यहाँ चश्मा हैं:

• दुनिया का पहला "खोखला" सीजीएम सेंसर जो एक अलग प्रकार के इंटरस्टीशियल फ्लूइड सेंसिंग का उपयोग करता है ताकि सीजीएम रीडिंग इंसुलिन डिलीवरी के साथ हस्तक्षेप न करें।

• 7 दिनों के पहनने के लिए एक एकल सम्मिलित उपकरण शरीर के लिए संयुक्त इकाई को संलग्न करेगा।

• प्रविष्टि के बाद, आप CGM क्षमता के लिए शीर्ष पर एक ट्रांसमीटर (जो एक Omnipod के फॉर्म फैक्टर जैसा दिखता है) को स्नैप करते हैं।

• CGM रीडिंग और अलर्ट सक्रिय होने से पहले यह एक घंटे से कम का वार्मअप अवधि होगा।

• एक निर्मित ब्लूटूथ ट्रांसमीटर क्लाउड और स्मार्टफोन तकनीक के साथ संवाद करेगा। पीडीटी का कहना है कि वर्तमान में यह केवल एंड्रॉइड-केवल संगतता को देख रहा है, और आईओएस कनेक्शन बाद में आएगा।

• पीडीटी का कहना है कि यह "गैर-सहायक" स्थिति है, जिसका अर्थ है कि सीजीएम परिणाम का उपयोग मधुमेह के उपचार और खुराक के फैसलों के लिए किया जा सकता है, बिना पुष्टिकरण उंगली के।

• उनका पहला पुनरावृत्ति पारंपरिक, ट्यूब वाले इंसुलिन पंपों के लिए डिज़ाइन किया गया है, लेकिन वे एक पैच पंप अवधारणा भी बना रहे हैं। यह इंसुलिन पेन का उपयोग करने वालों के लिए एक विकल्प के रूप में भी काम करेगा; उपयोगकर्ता एक अतिरिक्त इंजेक्शन साइट की आवश्यकता के बिना उस स्थान पर इंसुलिन वितरण के लिए सीजीएम ट्रांसमीटर पर एक शीर्ष बंदरगाह में पेन सुई को सम्मिलित करेगा।

पीडीटी ने 10 रोगियों को शामिल करते हुए 2018 में अपना पहला मानव नैदानिक ​​अध्ययन किया। परिणामों ने सीजीएम सटीकता को 10-14% के बीच दर्शाया - जो कि वर्तमान सीजीएम निर्माताओं ने अपनी पहली पीढ़ी के उत्पादों में जो देखा है, उसके बराबर या उससे बेहतर है।

JDRF समर्थन, और समयरेखा

आज तक, PDT ने पिछले साल उस पहले मानव अध्ययन का मार्ग प्रशस्त करने में सहायता के लिए 6 मिलियन डॉलर की धनराशि अर्जित की है।

2016 में, JDRF ने संयुक्त एकल बंदरगाह क्षेत्र की इस नई पीढ़ी को बनाने के लिए पैसिफिक डायबिटीज टेक्नोलॉजीज के साथ साझेदारी की घोषणा की। NIH और हेम्सले चैरिटेबल ट्रस्ट से पिछले वित्त वर्ष में $ 1.14 मिलियन अनुदान शीर्ष पर था, कंपनी को अपने प्रारंभिक और भविष्य के नैदानिक ​​परीक्षण कार्य के लिए तैयार करना।

दुर्भाग्य से, समयसीमा को थोड़ा पीछे धकेल दिया गया है। पीडीटी ने कहा था कि उसे 2018 में निर्णायक परीक्षण शुरू करने की उम्मीद है, लेकिन अभी तक ऐसा नहीं हुआ है।

सीईओ कारगिल ने हमें बताया कि पीडीटी को अभी से 24 महीने की जरूरत है, एक शुरुआती फाइलिंग के लिए अपने निर्णायक ट्रायल शुरू करने के लिए, यह मानते हुए कि वे अपने आर एंड डी टीम को आवश्यक 18-20 लोगों तक लाने के लिए पर्याप्त धनराशि पा सकते हैं। उन्होंने अनुमान लगाया कि ऐसा होने के लिए अगले दो वर्षों के लिए प्रति वर्ष $ 1.5-3.0 मिलियन की आवश्यकता है। फिर एक साल के बारे में उन निर्णायक परीक्षणों का संचालन करने और एफडीए दाखिल करने के लिए तैयार होने के लिए ... इसलिए लगभग 2023।

फिर भी, JDRF और PDT की टीमें जीवन सुधार की गुणवत्ता को लेकर उत्साहित और आशान्वित हैं कि इस तरह का समाधान 1 प्रकार के मधुमेह से पीड़ित लोगों के जीवन में ला सकता है।

डॉ। वार्ड कहते हैं, "वास्तव में जलसेक सेट प्रौद्योगिकी में नए नवाचारों के लिए एक प्रेरणा नहीं है, लेकिन हाल के सभी शोधों ने ब्याज और उत्साह को फिर से उत्पन्न किया है," डॉ वार्ड कहते हैं।