संधिशोथ के लिए Rituxan Infusion: क्या उम्मीद करें

अवलोकन

रितुक्सैन एक बायोलॉजिक ड्रग है जिसे यू.एस. फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) द्वारा 2006 में रुमेटीइड गठिया (आरए) के इलाज के लिए अनुमोदित किया गया था। इसका जेनेरिक नाम रटुक्सिमाब है।

आरए के साथ जिन लोगों ने अन्य प्रकार के उपचार के लिए प्रतिक्रिया नहीं दी है, वे ड्रग मेथोट्रेक्सेट के संयोजन में रिटक्सन का उपयोग कर सकते हैं।

Rituxan जलसेक द्वारा दिया गया एक बेरंग तरल है। यह एक आनुवंशिक रूप से इंजीनियर एंटीबॉडी है जो आरए सूजन में शामिल बी कोशिकाओं को लक्षित करता है। एफडीए ने गैर-हॉजकिन के लिंफोमा, क्रोनिक लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया और पॉलीएंगाइटिस के साथ ग्रैनुलोमाटोसिस के लिए रिटक्सन को भी मंजूरी दी है।

रीतुसीमाब और मेथोट्रेक्सेट, एक प्रतिरक्षा-प्रणाली के दबानेवाला यंत्र, दोनों को शुरू में विकसित किया गया था और एंटीकैंसर दवाओं के रूप में इस्तेमाल किया गया था। Rituxan Genentech द्वारा निर्मित है। यूरोप में, इसे MabThera के रूप में बेचा जाता है।

इस उपचार के लिए कौन अच्छा उम्मीदवार है?

FDA ने रितुक्सन और मेथोट्रेक्सेट के साथ उपचार को मंजूरी दी है:

• यदि आपके पास मध्यम से गंभीर आरए है
• यदि आपको ट्यूमर नेक्रोसिस फैक्टर (TNF) के लिए अवरुद्ध एजेंटों के साथ इलाज के लिए सकारात्मक रूप से जवाब नहीं दिया गया है

एफडीए सलाह देता है कि रितुक्सन का उपयोग गर्भावस्था के दौरान ही किया जाना चाहिए, जब मां को संभावित लाभ अजन्मे बच्चे के लिए किसी भी संभावित जोखिम की आशंका हो। बच्चों या नर्सिंग माताओं के साथ रितुक्सन उपयोग की सुरक्षा अभी तक स्थापित नहीं हुई है।

एफए आरएएफ वाले लोगों के लिए रिटक्सन के उपयोग के खिलाफ सिफारिश करता है, जिन्हें टीएनएफ के लिए एक या अधिक अवरुद्ध एजेंटों के साथ इलाज नहीं किया गया है।

रितुक्सन को उन लोगों के लिए भी अनुशंसित नहीं किया जाता है, जिन्हें हेपेटाइटिस बी होता है या वे वायरस को ले जाते हैं, क्योंकि रितुक्सेन हेपेटाइटिस बी को फिर से सक्रिय कर सकता है।

अनुसंधान क्या कहता है?

एक शोध अध्ययन में रीटक्सिमैब की प्रभावशीलता पहली बार 1998 में बताई गई थी। अन्य नैदानिक ​​परीक्षणों का पालन किया गया।

RA के लिए Rituxan के उपयोग की FDA की स्वीकृति तीन डबल-ब्लाइंड अध्ययनों पर आधारित थी, जिसमें रीटक्सिमैब और मेथोट्रेक्सेट उपचार की तुलना प्लेसबो और मेथोट्रेक्सेट के साथ की गई थी।

शोध अध्ययनों में से एक एक दो साल का यादृच्छिक अध्ययन था जिसे आरईएफएलएक्स (आरए में रितुक्सिमाब की दीर्घकालिक it शब्द प्रभावकारिता का यादृच्छिक मूल्यांकन) कहा जाता है। संयुक्त कोमलता और सूजन में सुधार के अमेरिकन कॉलेज ऑफ रूमेटोलॉजी (एसीआर) मूल्यांकन का उपयोग करके प्रभावशीलता को मापा गया था।

जिन लोगों को रीतुसीमाब प्राप्त हुआ, उनके पास दो संक्रमण थे, दो सप्ताह अलग। 24 सप्ताह के बाद, REFLEX ने पाया कि:

• 51 प्रतिशत लोगों ने रीटक्सिमैब बनाम 18 प्रतिशत के साथ एक प्लेसबो के साथ इलाज किया और एसीआर 20 का सुधार दिखाया
• 27 प्रतिशत लोगों ने रीटक्सिमैब बनाम 5 प्रतिशत लोगों के साथ एक प्लेसबो के साथ इलाज किया जिसमें ACR50 में सुधार हुआ
• 12 प्रतिशत लोगों ने रीटक्सिमैब के साथ इलाज किया। 1 प्रतिशत लोगों ने प्लेसीबो के साथ इलाज किया और एसीआर 70 में सुधार हुआ

यहाँ ACR संख्या आधारभूत आरए लक्षणों से सुधार का उल्लेख करती है।

रीटक्सिमैब से इलाज करने वाले लोगों में थकान, विकलांगता और जीवन की गुणवत्ता जैसे अन्य लक्षणों में महत्वपूर्ण सुधार हुआ। एक्स-रे ने भी कम संयुक्त क्षति की ओर रुझान दिखाया।

अध्ययन में कुछ लोगों ने दुष्प्रभावों का अनुभव किया, लेकिन ये हल्के से मध्यम गंभीरता के थे।

2006 के बाद से कई अन्य अध्ययनों ने रीटक्सिमैब और मेथोट्रेक्सेट के साथ उपचार के समान लाभ पाए हैं।

आरए के लिए रिटक्स कैसे काम करता है?

आरए और अन्य बीमारियों के इलाज में रीतुसीमाब की प्रभावशीलता के लिए तंत्र पूरी तरह से समझा नहीं गया है। यह माना जाता है कि रोटोक्सिमैब एंटीबॉडी कुछ बी कोशिकाओं की सतह पर एक अणु (सीडी 20) को लक्षित करते हैं जो आरए सूजन प्रक्रिया से जुड़े होते हैं। इन बी कोशिकाओं को संधिशोथ कारक (आरएफ) और सूजन से जुड़े अन्य पदार्थों के उत्पादन में शामिल माना जाता है।

Rituximab रक्त में बी कोशिकाओं के अस्थायी लेकिन पूरी तरह से कमी और अस्थि मज्जा और ऊतक में आंशिक कमी के कारण मनाया जाता है। लेकिन ये बी कोशिकाएं छह से नौ महीनों में पुनर्जीवित हो जाती हैं। इसके लिए निरंतर रीकुटीमाब जलसेक उपचार की आवश्यकता हो सकती है।

अनुसंधान की जांच चल रही है कि आरए में रिक्सुक्सिमैब और बी कोशिकाएं कैसे काम करती हैं।

जलसेक के दौरान क्या उम्मीद करें

रितुक्सन एक ड्रिप द्वारा एक नस (अंतःशिरा जलसेक, या IV) में एक अस्पताल सेटिंग में दिया जाता है। खुराक दो सप्ताह से अलग दो 1,000 मिलीग्राम (मिलीग्राम) के संक्रमण है। रितुक्सन जलसेक दर्दनाक नहीं है, लेकिन आपके पास दवा के लिए एलर्जी-प्रकार की प्रतिक्रिया हो सकती है।

आपका डॉक्टर उपचार देने से पहले आपके सामान्य स्वास्थ्य की जांच करेगा और जलसेक के दौरान आपकी निगरानी करेगा।

रितुक्सन जलसेक शुरू होने से आधे घंटे पहले, आपको 100 मिलीग्राम मेथिलप्रेडिसिसोलोन या इसी तरह का एक स्टेरॉयड दिया जाएगा और संभवतः एक एंटीहिस्टामाइन और एसिटामिनोफेन (टाइलेडोल) भी दिया जाएगा। यह जलसेक के लिए किसी भी संभावित प्रतिक्रिया को कम करने में मदद करने के लिए अनुशंसित है।

आपका पहला जलसेक 50 मिलीग्राम प्रति घंटे की दर से धीरे-धीरे शुरू होगा, और डॉक्टर यह सुनिश्चित करने के लिए आपके महत्वपूर्ण संकेतों की जाँच करते रहेंगे कि आपको जलसेक के लिए कोई प्रतिकूल प्रतिक्रिया नहीं है।

पहले जलसेक प्रक्रिया में लगभग 4 घंटे 15 मिनट लग सकते हैं। एक समाधान के साथ बैग को फ्लश करने के लिए सुनिश्चित करें कि आपको रितुक्सन की पूरी खुराक प्राप्त करने में 15 मिनट लगते हैं।

आपके दूसरे जलसेक उपचार को लगभग एक घंटे कम लेना चाहिए।

इसके क्या - क्या दुष्प्रभाव हैं?

आरए के लिए रिटक्सन के नैदानिक ​​परीक्षणों में लगभग 18 प्रतिशत लोगों पर दुष्प्रभाव पड़ा। सबसे आम साइड इफेक्ट्स, जो आसव के दौरान और 24 घंटों के बाद अनुभव किए जाते हैं, शामिल हैं:

• हल्का गला कसना
• फ्लू जैसे लक्षण
• जल्दबाज
• खुजली
• सिर चकराना
• पीठ दर्द
• पेट की ख़राबी
• जी मिचलाना
• पसीना आना
• मांसपेशियों की जकड़न
• घबराहट
• सुन्न होना

आमतौर पर स्टेरॉयड इंजेक्शन और एंटीहिस्टामाइन जो आपको जलसेक से पहले प्राप्त होते हैं, इन दुष्प्रभावों की गंभीरता को कम करते हैं।

यदि आपके पास अधिक गंभीर लक्षण हैं, तो अपने डॉक्टर को बुलाएं। इनमें शामिल हो सकते हैं:

• ऊपरी श्वसन पथ के संक्रमण
• सर्दी
• मूत्र पथ के संक्रमण
• ब्रोंकाइटिस

दृष्टि में बदलाव, भ्रम या संतुलन खोने का अनुभव होने पर तुरंत अपने डॉक्टर को बुलाएं। Rituxan के लिए गंभीर प्रतिक्रियाएं दुर्लभ हैं।

टेकअवे

Rituxan (सामान्य अनुष्ठान) को 2006 से आरए उपचार के लिए एफडीए-अनुमोदित किया गया है। आरए के लिए इलाज किए गए 3 में से लगभग 1 व्यक्ति ने अन्य बायोलॉजिकल उपचारों के लिए पर्याप्त रूप से प्रतिक्रिया नहीं दी है। इसलिए रितुक्सन एक संभावित विकल्प प्रदान करता है। 2011 तक, दुनिया भर में आरए के साथ 100,000 से अधिक लोगों ने रुतुसीमाब प्राप्त किया था।

यदि आप रिटक्सन के लिए एक उम्मीदवार हैं, तो इसकी प्रभावशीलता पर पढ़ें ताकि आप एक सूचित निर्णय ले सकें। आपको अन्य उपचारों (जैसे माइनोसाइलाइन या विकास में नई दवाओं) के लाभों और संभावित जोखिमों को संतुलित करना होगा। अपने चिकित्सक के साथ अपने उपचार योजना विकल्पों पर चर्चा करें।