"स्मार्ट इंसुलिन" अभी भी मधुमेह अनुसंधान रडार पर

तथाकथित "स्मार्ट इंसुलिन" के बारे में सुर्खियों में है जो रक्त शर्करा को शिफ्ट करने के लिए स्वचालित रूप से प्रतिक्रिया कर सकता है। ग्लूकोज-उत्तरदायी इंसुलिन की धारणा जो किसी दिन हमें पीडब्लूडी से छुटकारा दिला सकती है, आवश्यक गणना, अनुमान, और खुराक में सुधार की आवश्यकता एक रोमांचक संभावना है - फिर भी बहुत कम प्रगति के बाद बहुतों का मोहभंग हो गया है, और हाल ही में समाचारों के दौरान फार्मा दिग्गज मर्क ने इसका सबसे अधिक खंडन किया। -इस क्षेत्र में योजनाओं का विस्तार करना।

फिर भी, दिल थाम लो! तीनों बिग इंसुलिन निर्माताओं (नोवो, सनोफी और लिली) के खेल में महत्वपूर्ण निवेश हैं, और जबकि अन्य इस क्षेत्र की खोज जारी रखते हैं, स्मार्ट इंसुलिन के लिए जेडीआरएफ संभावनाओं पर बना हुआ है।

वास्तव में, JDRF हमें बताता है कि उन्होंने इसे आरएंडडी फ़ोकस बनाने के लिए लाखों वर्षों में खर्च किया है, और जब तक हम अभी तक कुछ भी हिट बाजार देखने के करीब नहीं हैं, संगठन लगभग एक दर्जन से चल रहे ग्लूकोज-उत्तरदायी इंसुलिन (जीआरआई) का समर्थन कर रहा है विभिन्न चरणों में परियोजनाएं और आशावादी बनी हुई है।

डॉ। संजोय दत्ता, जेडीआरएफ के एसोसिएट वीपी ऑफ रिसर्च एंड इंटरनेशनल पार्टनरशिप, डॉ। संजय दत्ता कहते हैं, "मुझे विश्वास है कि ग्लूकोज-उत्तरदायी इंसुलिन सफल होगा, लेकिन यह बड़ा सवाल है।" "मैं इसे गैर-डिवाइस बंद लूप कहना पसंद करता हूं, और जब यह निश्चित रूप से इसे विकसित करना आसान काम नहीं है, तब भी उच्च वादा है।"

स्मार्ट इंसुलिन अनुसंधान जारी है

स्मार्ट इंसुलिन ब्रह्मांड में क्या हो रहा है, इस बारे में यहां नवीनतम जानकारी दी गई है:

नोवो नॉर्डिस्क: 17 अगस्त को, नोवो ने अपने ग्लूकोज-उत्तरदायी इंसुलिन प्रयासों पर ध्यान केंद्रित करने के लिए ज़ियालो नामक एक स्टार्टअप के अधिग्रहण की घोषणा की। ज़ायलो मूल रूप से ब्रिस्टल-मायर्स स्क्विब का स्पिन-ऑफ था, और इस अधिग्रहण से पहले, ज़ायलो अनुसंधान गतिविधियों के कुछ हिस्सों को स्पष्ट रूप से एक नई कंपनी कार्बोमेट्रिक्स में बदल दिया गया था, जो नोवो के साथ एक अनुसंधान सहयोग में प्रवेश किया था। कार्बोमेट्रिक्स के पास ग्लूकोज-बाध्यकारी अणुओं के सभी गैर-चिकित्सीय उपयोगों के लिए लाइसेंस प्राप्त अधिकार हैं, इसलिए यह डायग्नोस्टिक्स और ग्लूकोज मॉनिटरिंग में अनुप्रयोगों पर ध्यान केंद्रित करेगा। नोवो के ग्लोबल ड्रग डिलीवरी के वरिष्ठ वीपी ने टिप्पणी की: “हमारा मानना ​​है कि ज़ियो टीम द्वारा ग्लूकोस-बाइंडिंग अणुओं की खोज नोवो नॉर्डिस्क विश्व स्तरीय इंसुलिन क्षमताओं के साथ ग्लूकोज उत्तरदायी इंसुलिन के विकास के लिए नेतृत्व करने की क्षमता रखती है, जो कि उम्मीद को दूर कर सकती है हाइपोग्लाइसीमिया का खतरा और मधुमेह वाले लोगों के लिए इष्टतम ग्लूकोज नियंत्रण सुनिश्चित करना। "

यह अन्य दो इंसुलिन निर्माताओं के साथ नोवो को बराबर में लाता है जो हाल के वर्षों में इस अवधारणा पर अधिक ध्यान केंद्रित कर रहे हैं।

एली लिली: इंडियानापोलिस स्थित फार्मा दिग्गज ने 2016 में इस प्रकार के इंसुलिन को विकसित करने के लिए सिएटल स्थित स्टार्टअप ग्लाइकोस्टेसिस का अधिग्रहण किया था। प्रशांत नॉर्थवेस्ट डायबिटीज रिसर्च इंस्टीट्यूट (PNDRI) से बाहर निकले डॉ। जॉन मुलिगन द्वारा उस छोटी सी कंपनी का निर्माण किया गया था, जो स्मार्ट इंसुलिन के विचार की खोज कर रही थी। उस पर हाल ही में कोई अपडेट नहीं किया गया है, लेकिन आरएंडडी प्रक्रिया में इतना लंबा समय लगने के कारण यह आश्चर्यजनक नहीं है।

सनोफी: यह इंसुलिन निर्माता कुछ वर्षों से कई वर्षों से स्मार्ट इंसुलिन अनुसंधान पर JDRF के साथ काम कर रहा है। उन्होंने पहली बार 2014 में इस मोर्चे पर टीम बनाई थी, और 2016 में उस सहयोग का विस्तार किया था ताकि स्मार्ट इंसुलिन बनाने के उद्देश्य से अनुसंधान परियोजनाओं की ओर 4.6 मिलियन डॉलर प्रदान किए जा सकें। सहयोगी समूह ने आरएंडडी के लिए एक दर्जन से अधिक अनुप्रयोगों की समीक्षा की और इस पर ध्यान केंद्रित करने के लिए चार चुना गया, और तीन वर्षों में धन प्राप्त करने के लिए चुना गया -

• यूटा विश्वविद्यालय में जैव रसायन विज्ञान के सहायक प्रोफेसर डॉ। डैनी चाउ, जो एक जैव रासायनिक ट्रिगर या "स्विच" विकसित कर रहे हैं जो केवल सिस्टम में ग्लूकोज द्वारा सक्रिय होने पर काम करता है। यह मधुमेह चूहों पर परीक्षण किया गया है, सिरिंज और त्वचीय चिपकने वाली पट्टी द्वारा वितरित किया गया है। (इस USTAR समाचार रिलीज पर अधिक जानकारी।)

• डॉ। अल्बोरज़ महदवी, एक रासायनिक और जैव-रासायनिक इंजीनियर जिन्होंने कैलिफोर्निया स्थित प्रोटोमर टेक्नोलॉजीज की स्थापना की जो रक्त शर्करा के स्तर को होश में लाने और एक स्मार्ट इंसुलिन को सक्रिय करने की अनुमति देने के लिए "जैव-प्रेरित" दृष्टिकोणों का उपयोग करने पर केंद्रित है। डॉ। महदवी अपने दृष्टिकोण को एक प्रकाश स्विच के समान बताते हैं जिसे चालू और बंद किया जा सकता है।

• ऑस्ट्रेलिया में मोनाश विश्वविद्यालय के एक नैनोबायोटेक्नोलॉजी प्रोफेसर डॉ। क्रिस्टोफ़ हेजमेयर, जिनके मधुमेह और हृदय स्वास्थ्य में काम दवाओं और आणविक इमेजिंग के लक्षित वितरण शामिल है। एक स्मार्ट इंसुलिन विकसित करने में, उनकी टीम इंसुलिन के ग्लूकोज-सेंसिंग प्रभाव का उत्पादन करने के लिए नैनोकणों का निर्माण कर रही है।

• डॉ। जेन गु, एक बायोमेडिकल इंजीनियर और उत्तर कैरोलिना स्टेट / यूएनसी में प्रोफेसर, जो ग्लूकोज उत्तरदायी इंसुलिन देने के लिए एक माइक्रोनेडल पैच डिज़ाइन विकसित कर रहा है। उनका शोध भी हाल ही में बीटा कोशिकाओं में शामिल इस पैच डिज़ाइन तकनीक के परीक्षण में विकसित हुआ है, जो नए स्मार्ट इंसुलिन को उसी तरह वितरित कर सकता है।

मर्क: डी-कम्युनिटी में हम में से कई लोग हाल ही में खबर सुनने के लिए चकित थे कि मर्क ने आज तक के सबसे उन्नत और होनहार स्मार्ट इंसुलिन प्रोजेक्ट को खत्म कर दिया है। स्मार्ट इंसुलिन पर काम कर रहे स्टार्टअप स्मार्टकैल्स के 2010 के अधिग्रहण के बाद मर्क काफी हद तक ग्रिड से बाहर चला गया, लेकिन आखिरकार मई 2014 में उस चुप्पी को तोड़ दिया जब निवेशकों की घोषणा करते हुए वे जल्द ही मानव परीक्षण शुरू करेंगे - किसी भी ग्लूकोज के लिए पहला इंसुलिन! अनुसंधान और अनुवर्ती अध्ययन का पहला चरण चुपचाप के साथ समाप्त हो गया, और दुर्भाग्य से अब हम मर्क से सीख चुके हैं कि उनके प्रारंभिक नैदानिक ​​अध्ययन के परिणाम अच्छे नहीं थे। उन्होंने उस उत्पाद को निकाल दिया है, जिसे एक समय में MK-2640 करार दिया गया था। मर्क ने सकारात्मक रहने की कोशिश की, हालांकि, अपने लैंटस कोपायसेट इंसुलिन की ओर इशारा करते हुए अभी भी पाइप लाइन में है। ** अद्यतन: दुर्भाग्य से Ocober 2018 में, मर्क ने अपने इंसुलिन-पाइपलाइन घाव में नमक डालकर घोषणा की कि मूल्य निर्धारण और उत्पादन दबावों के कारण यह इसके अनुवर्ती बायोसिमिलर इंसुलिन डब लुसुना नेक्सव्यू को भी नष्ट कर देगा, जिसने अस्थायी एफडीए अनुमोदन प्राप्त किया था। जुलाई 2017 और फरवरी 2018 लेकिन सनोफी द्वारा लंबित मुकदमे के समाधान का इंतजार कर रहा था।

सेंसुलिन: उन लोगों के ऊपर, जिनके बारे में हमने पिछले कई वर्षों में प्रतिबंध लगाया है, ओक्लाहोमा-आधारित बायोटेक स्टार्टअप सेंसुलिन, 2011 में स्थापित और अपने स्वयं के एक-दिवसीय इंजेक्शन-ग्लूकोज-उत्तरदायी निर्माण पर काम कर रहा है। इस क्षेत्र के अन्य लोगों की तरह, सेंसुलिन अभी भी प्रारंभिक पशु अध्ययन और धन उगाहने वाले चरणों में है और मानव परीक्षणों के पास नहीं है। CEO माइक मोरादी ने पिछले कई वर्षों से सार्वजनिक रूप से बोला है कि यह मानव परीक्षणों के लिए समय के करीब था, यहां तक ​​कि 2018 की शुरुआत में कहा कि यह अगले साल के अंत में हो सकता है (वास्तव में?) जब कंपनी ने अपने मानव परीक्षणों के उम्मीदवार उत्पाद को अंतिम रूप दिया था! उस रास्ते पर शुरू करने में सक्षम है। लेकिन फिर भी, जीआरआई संभावना पर निर्भर रहने वाले सभी लोग वास्तव में काम कर रहे हैं और फंडिंग ने इसे आगे बढ़ने की अनुमति दी है, साथ ही साथ फार्मा पार्टनर को वहां से आरएंडडी में कदम रखने और लेने की संभावना है।

JDRF स्मार्ट इंसुलिन पर ध्यान केंद्रित

संगठन के स्मार्ट इंसुलिन पर ध्यान केंद्रित करने के करीब एक दशक तक JDRF के साथ रहे दत्ता का कहना है कि उस समय में उन्होंने इस क्षेत्र में फार्मा और वाणिज्यिक हित में भारी वृद्धि देखी।

“उस समय जब हम शुरू हुए थे, केवल JDRF कुछ NIH फंडिंग के साथ-साथ Helmsley (चेरिटेबल ट्रस्ट) से थोड़ी धनराशि ले रहा था। अब हम बड़े तीन स्मार्ट इंसुलिन में रुचि दिखा रहे हैं।

JDRF बड़े फार्मा से परे छोटे अनुसंधान प्रयासों का समर्थन करने के लिए भी काम कर रहा है।

सबसे हाल के प्रयासों में से एक जून 2018 में घोषित किया गया था: एक स्मार्ट इंसुलिन विकसित करने के लिए डेनमार्क स्थित स्टार्टअप गुबरा के साथ जेडीआरएफ साझेदारी। वे इसे एक अद्वितीय दृष्टिकोण के रूप में वर्णित करते हैं जो अनिवार्य रूप से भोजन-समय के बोल्ट और लंबे समय से अभिनय वाले बेसल को एक इंसुलिन अणु में जोड़ता है जो जल्दी से काम करता है लेकिन सिस्टम में लंबे समय तक रहता है। यह प्रारंभिक एक साल की साझेदारी नैदानिक ​​अनुसंधान और अंतिम वाणिज्यिक विकास के माध्यम से अवधारणा के प्रमाण के उद्देश्य से है, और दत्ता ने हमें बताया कि वे 2019 के अंत में कुछ बिंदु पर प्रारंभिक परिणाम होने की उम्मीद करते हैं।

वह यह भी बताते हैं कि गुबरा आरएंडडी स्मार्ट इंसुलिन पर चल रही लगभग 12 परियोजनाओं में से एक है और वे उन पर भी अधिक अपडेट के लिए तत्पर हैं।

स्मार्ट इंसुलिन बंद लूप की तुलना में

जैसा कि दत्ता ने सुझाव दिया है, स्मार्ट इंसुलिन के मार्ग की तुलना बंद लूप तकनीक (उर्फ कृत्रिम अग्न्याशय) से करना दिलचस्प है।

दशकों तक, हमने वादा किया कि यह अद्भुत चमत्कार तकनीक किसी दिन हमारे जीवन को कैसे बदल देगी, लेकिन कई लोगों के लिए यह एक पाइपड्रेस की तरह महसूस होता है जो कभी भी सफल नहीं होगा। फिर 2006 में, JDRF ने बंद लूप तकनीक को बनाने के लिए एक वास्तविक योजना विकसित की, और अगले दशक में D- उद्योग और नीति-निर्माताओं ने टुकड़ों को लगाने में मदद करने के लिए काम किया।

उन टुकड़ों का विकास - बेहतर इंसुलिन पंप, अधिक सटीक सीजीएम सेंसर, बेहतर डिज़ाइन किए गए मोबाइल ऐप, बुद्धिमान खुराक एल्गोरिदम - सभी ने पहेली को एक साथ ला दिया। आखिरकार हमें कम ग्लूकोज सस्पेंड और प्रिडिक्टिव ग्लूकोज कार्यक्षमता मिली, जिसने 2016 में मेडट्रॉनिक से पहली-बार हाइब्रिड क्लोज्ड लूप को जन्म दिया, जो कि इस नए तकनीक को बंद करने के लिए ओपन-सोर्स संस्करणों का उपयोग करते हुए #WeAreNotWaiting डू-इट-योरसेल्फ का उल्लेख नहीं किया गया। अपने आप पाश।

नीचे पंक्ति: बंद लूप अब एक वास्तविकता है, जो प्रारंभिक रूप में सक्षम है - लेकिन यह दिन तक अधिक परिष्कृत हो रहा है।

तो उस POV से, यह विश्वास करना बहुत अधिक नहीं हो सकता है कि स्मार्ट इंसुलिन बहुत पहले भी एक वास्तविकता बन जाएगा।

बेशक, इन दिनों पहुंच और सामर्थ्य मन से ऊपर है, इसलिए दत्ता को यह कहते हुए सुनना अच्छा है कि प्रारंभिक नैदानिक ​​आरएंडडी अधिक परिपक्व हो जाने पर जेडडीआरएफ उन पहलुओं को प्राथमिकता देगा। यह चरण II और III अनुसंधान चरणों में आएगा, जब JDRF भुगतानकर्ताओं से बात करना शुरू कर देगा और समीक्षा के लिए FDA को कुछ भी प्रस्तुत करने से पहले ही कवरेज के निर्णय लेने के लिए काम करना शुरू कर देगा, दत्ता हमें बताता है।

हां, यह अभी भी एक लंबी सड़क है और जैसा कि मर्क के अनुभव से पता चलता है, कुछ शोध अभी सफल नहीं हुए हैं। लेकिन दत्ता ने ध्यान दिया कि यहां तक ​​कि उन विफलताओं को वैज्ञानिकों के लिए एक सकारात्मक तत्व लाया जाता है क्योंकि वे उस काम से सीख सकते हैं और आगे बढ़ सकते हैं - या तो अनुसंधान के उस तनाव को विकसित कर रहे हैं या एक नई दिशा में जा रहे हैं।

"विज्ञान में एक बच्चे की मनोदशा है," दत्ता कहते हैं।"आपको विज्ञान का पालन करना होगा और यह देखना होगा कि यह आपको कहां ले जाता है, और हालांकि यह हमेशा वह नहीं लाता है जो आप उम्मीद करते हैं, यह हमेशा एक प्रक्रिया है जिसे वैज्ञानिक सीख सकते हैं।"

हां, JDRF और अन्य शक्तियां जो स्मार्ट इंसुलिन बच्चे का पोषण करना जारी रखती हैं।